Montasjer for single-use

Puresu-rørsett for single-use

Arranger en demo
Arranger en demo

Oversikt

puresu slangesett for single-use

Skreddersydde enheter for single-use som er utformet for din bioprosess

puresu® er en kombinasjon av ulike komponenter som kan tilpasses dine behov. Gjennom et bredt spekter av rør og komponenter for single-use kombinert på tvers av en åpen arkitekturdesign, samarbeider vi med deg for å skape en steril og pålitelig væskebane tilpasset dine bioprosesseringskrav.

Hvert av våre sett for single-use produseres internt og kan partispores gjennom hele prosessen. For å sikre at vår single-use-teknologi er klar til bruk og oppfyller kravene i cGMP-retningslinjene, kan partisporbarhet av hver komponent gjøres tiljengelig som en del av vår detaljerte dokumentasjon.

Montering og pakking av vår produksjonsserie utføres i vårt renrom iht. NS-EN ISO 14644-1 klasse 7. Sterile rørenheter er tilgjengelige med en 10-6 SAL og en to års sterilitetsholdbarhet, validert i samsvar med ANSI/AAMI/ISO 11137 VDmax 25 metodikk.

Funksjoner og fordeler

  • Sterile rørenheter er tilgjengelige med et 10-6 SAL (garantert sterilitet)
  • Sikker, fleksibel og rask ekspedering støttet av en pålitelig forsyningskjede.
  • Komplett produktsporbarhet.
  • Stort komponentbibliotek å velge mellom.
  • Dokumenterte kvalitetssystemer i samsvar med NS-EN ISO 9001.

Teknisk sammendrag

SertifiseringADCF, ISO 9001, NS-EN ISO 14644-1 klasse 7, NS-EN ISO10993, USP-klasse VI 
SterilitetGammabestrålt (minimum 25 kGy), Ikke-bestrålt, Steril (10-6 SAL) 

Den tekniske sammendragstabellen viser funksjoner som er tilgjengelige innenfor området. Se fanen Spesifikasjoner for modellspesifikk informasjon.

Del

Spesifikasjoner

Tekniske spesifikasjoner

puresu
SertifiseringADCF, ISO 9001, NS-EN ISO 14644-1 klasse 7, NS-EN ISO10993, USP-klasse VI 
SterilitetGammabestrålt (minimum 25 kGy), Ikke-bestrålt, Steril (10-6 SAL) 

Litteratur

Brosjyrer

  1. puresu brochure (EN).pdf
    PDF - 1,2mb

Datablad

Sterilitet

Vi samarbeider med deg for å levere en endelig design som er spesifikk og pålitelig etter dine bioprosesseringsbehov. For å samsvare med dine krav kan emballasjekonfigurasjonene til puresu®-enhetene for single-use inkludere ikke-bestrålt, gammabestrålt (minimum 25 kGy) eller gammabestrålt med et 10-6 SAL-krav.

Steril puresu®

Ideell for bioprosesser med kritisk væskebane og kunder som ikke kan sluttsterilisere. Leveres gammabestrålt med et sterilt krav på sikkerhetsnivå (10-6 SAL). Egnet for kunder som krever risikoreduserende tiltak mot forurensning.

Gammabestrålt puresu®

Egnet for kunder som administrerer mikrobiell kontroll gjennom reduksjon av biobyrde.

Ikke-bestrålt puresu®

Egnet for prototypeevaluering og anvendelse av alternative steriliseringsmetoder.

Konfigurasjoner

Vi bruker en åpen arkitektur-tilnærming for å muliggjøre fleksibilitet i utformingen av dine enheter. puresu®-enheter er tilgjengelige med følgende:

  • En rekke væskebanekomponenter inkludert Watson-Marlow Tubing-produkter (Renu SU-patroner, Pumpsil®, PureWeld® XL, BioPure-rør, BioPure-rørfittinger, sanitære slangestusser, Bio-Clamps, ventiler og adaptere)
  • Produktalternativer inkluderer: ikke-gammabestrålt, gammabestrålt (minimum 25 kGy) eller gammabestrålt med sterililiseringskrav (10-6 SAL).
  • Dokumenterte kvalitetssystemer i samsvar med NS-EN ISO 9001

Sammenligning

 Pumpsil®Bioprene®PureWeld®GORE® STA-PURE® PCSGORE® STA-PURE® PFLBioPure flettet slange
Tilgjengelige åpningsstørrelser 0,5 mm - 25,4 mm. 0,5 mm - 25,4 mm. 0,5 mm - 25,4 mm. 1,6 mm - 25,4 mm. 1,6 mm - 15,9 mm. 3,2 mm - 25,4 mm.
Tilgjengelige veggtykkelser 1,6 mm - 4,8 mm. 1,6 mm - 4,8 mm. 1,6 mm - 4,8 mm. 1,6 mm - 4,8 mm 1,6 mm - 3,2 mm.  
Driftstemperatur -20 °C til 80 °C 5 °C til 80 °C -20 °C til 80 °C -20 °C til 80 °C -20 °C til 80 °C -65 °C til 254 °C
USP-klasse VI ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔
European Pharmacopoeia 3.1.9 ✔ ✔   ✔   ✔
NS-EN ISO 10993 ✔ ✔ ✔ ✔   ✔
Pumpe med opptil 10 000 driftstimer   ✔   ✔ ✔ ✔
Høytrykkskapasitet (2-7 bar)   ✔   ✔ ✔ ✔
Lav gasspermeabilitet   ✔ ✔   ✔  
Bred kjemisk motstand   ✔ ✔   ✔  
LaserTraceability™ ✔          
Partisporbarhet fra råstoff til ferdig produkt ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔
Gammastabil ✔   ✔     ✔
Autoklaverbar ✔ ✔   ✔ ✔ ✔
Inneholder ikke derivater av animalsk opprinnelse (ADCF) ✔   ✔ ✔ ✔ ✔
 BioY™BioBarb™FlatBioEndCap™BioEndCap™BioClamp®Q-Clamp™BioValve™Pakninger
Tilgjengelige størrelser 1/4” - 1” 1/8” – 5/8” 1/8” – 1” 1/2” – 2 1/2” 1/2” – 1 1/2” 1/2” – 8” 1/2”-1” 1/8” – 1 1/4OD-slange 1/2”-6”
Trykkområde 4 bar 4 bar 4 bar 4 bar 6-10 bar 7 bar 10 bar 6-10 bar*
Kan være sterilisert med gammastråler eller autoklav ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔
USP-klasse VI ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔
European Pharmacopoeia 3.1.9 ✔ ✔ ✔ ✔       ✔
Inneholder ikke derivater av animalsk opprinnelse (ADCF) ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔
Polypropylen ✔ ✔ ✔ ✔        
Glassforsterket nylon         ✔ ✔ ✔  
Platinherdet silikon               ✔
Sabotasjesikre størrelser         1/2” – 4” Begge varianter Begge varianter  

Anbefalte produkter

Relaterte produkter

  1. Accusil-rør

    Accusil-rør

    Rør for nøyaktig fylling med utmerket dispenseringsnøyaktighet ± 0,5 %. Åtte størrelser tilgjengelig.

    Montasjer for single-use

  3. FLEXMAG 4050 C-strømningsmåler

    FLEXMAG 4050 C-strømningsmåler

    KROHNE FLEXMAG 4050 C® strømningsmåler: Mål væskens gjennomløpshastighet nøyaktig med FLEXMAG elektromagnetisk strømningsmåler for single-use.

    Væskeløp - utstyr

Våre spesialister er her for å hjelpe deg med å lykkes.

Slik bestiller du et produkt eller stiller et spørsmål

Kontakt våre eksperter