Ansambluri de unică folosință

Ansambluri de tuburi de unică folosință Puresu

Aranjați o demonstrație
Aranjați o demonstrație

Privire de ansamblu

ansambluri de tuburi de unică folosință puresu

Ansambluri personalizate de unică folosință concepute pentru bioprocesul dvs

puresu® este o combinatie de componente diferite care pot fi personalizate conform cerintelor dumneavoastra. Printr-o gamă largă de tuburi și componente de unică folosință, combinate într-un design cu arhitectură deschisă, colaborăm cu dvs. Pentru a crea o cale lichidă sterilă și fiabilă, adaptată cerințelor dvs. De bioprocesare.

Fiecare dintre ansamblurile noastre de unică folosință este fabricat intern și poate fi urmărit pe parcursul întregului proces. Pentru a ne asigura că tehnologia noastră de unică utilizare este gata de utilizare și îndeplinește cerințele stabilite de orientările cGMP, trasabilitatea loturilor fiecărei componente poate fi pusă la dispoziție ca parte a documentației noastre detaliate.

Asamblarea și ambalarea sunt efectuate în suita noastră de fabricație ISO 14644-1 Clasa 7. Ansamblurile sterile de tuburi sunt disponibile cu o durată de valabilitate de 10-6 SAL și doi ani pentru sterilitate, validată în conformitate cu metodologia ANSI/AAMI/ISO 11137 VDmax 25.

Caracteristici și beneficii

  • Ansamblurile sterile de tuburi sunt disponibile cu un SAL 10-6 (nivel de asigurare a sterilității)
  • Întoarcere sigură, flexibilă și rapidă susținută de un lanț de aprovizionare robust.
  • Trasabilitatea completă a produsului.
  • Bibliotecă mare de componente din care puteți alege.
  • Sisteme de calitate documentate conforme cu ISO 9001.

Rezumat tehnic

CertificareADCF, ISO 14644-1 Clasa 7, ISO10993, ISO9001, USP Clasa VI 
SterilizareIradiat cu raze gamma (minimum 25 kGy), Neiradiate, Steril (10-6 SAL) 

Tabelul rezumatului tehnic enumeră caracteristicile disponibile în cadrul intervalului. A se vedea fila „Specificații” pentru informații specifice modelului.

Partajați

Specificații

Parametri tehnici

puresu
CertificareADCF, ISO 14644-1 Clasa 7, ISO10993, ISO9001, USP Clasa VI 
SterilizareIradiat cu raze gamma (minimum 25 kGy), Neiradiate, Steril (10-6 SAL) 

Literatură

Broșuri

  1. puresu brochure (EN).pdf
    PDF - 1,2mb

Foaie de date

Sterilizare

Colaborăm cu dvs. Pentru a vă oferi un design final specific și fiabil pentru nevoile dvs. De bioprocesare. Pentru a se alinia cu cerințele dvs., configurațiile de ambalare a ansamblului de unică folosință Puresu® pot include materiale neiradiate, gamma iradiate (minim 25 kGy) sau gamma iradiate cu o solicitare SAL 10-6.

Puresu® steril

Ideal pentru procesele biologice critice cu fluide și clienții care nu pot steriliza la final. Gamma furnizat iradiat cu o cerere de nivel de asigurare steril (10-6 SAL). Adecvat pentru clienții care au nevoie de reducerea riscului de contaminare.

Gamma iradiate puresu®

Potrivit pentru clienții care gestionează controlul microbian prin reducerea încărcării bio.

Puresu® neiradiat

Potrivit pentru evaluarea prototipului și aplicarea metodelor alternative de sterilizare.

Configurații

Folosim o abordare cu arhitectură deschisă pentru a permite flexibilitatea proiectelor de asamblare. Ansamblurile Puresu® sunt disponibile cu următoarele:

  • O gamă de componente pentru calea fluidelor, inclusiv produse pentru tuburi Watson-Marlow (cartușe Renu SU, Pumpsil®, PureWeld® XL, tuburi BioPure, fitinguri pentru tuburi BioPure; Tuburi sanitare, Bio-cleme, supape și adaptoare)
  • Opțiunile produsului includ: Gamma iradiat, gamma iradiat (minim 25 kGy) sau gamma iradiat cu o cerere sterilă (10-6 SAL).
  • Sisteme de calitate documentate conforme cu ISO 9001

Comparație

 Pumpsil®Bioprene®PureWeld®PC-URI GORE® STA-PURE®GORE® STA-PFL PURE®Furtun împletit pentru BioPure
Dimensiuni alezaj disponibile 0.5mm - 25.4mm 0.5mm - 25.4mm 0.5mm - 25.4mm 1.6mm - 25.4mm 1.6mm - 15.9mm 3.2mm - 25.4mm
Grosimea de perete disponibilă 1.6mm - 4.8mm 1.6mm - 4.8mm 1.6mm - 4.8mm 1.6mm - 4.8mm 1.6mm - 3.2mm  
Temperatură de funcționare Între -20 °C și 80 °C. Între 5 °C și 80 °C. Între -20 °C și 80 °C. Între -20 °C și 80 °C. Între -20 °C și 80 °C. Între -65 °C și 254 °C.
USP Clasa VI ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔
Farmacopeea europeană 3.1.9 ✔ ✔   ✔   ✔
ISO 10993 ✔ ✔ ✔ ✔   ✔
Durată de viață de pompare de până la 10,000 ore   ✔   ✔ ✔ ✔
Capacitate de înaltă presiune (2-7 bari)   ✔   ✔ ✔ ✔
Permeabilitate scăzută la gaz   ✔ ✔   ✔  
Rezistență chimică largă   ✔ ✔   ✔  
LaserTraceability™ ✔          
Lot trasabil de la materia primă la produsul finit ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔
Stabil la radiații Gamma ✔   ✔     ✔
Autoclavabil ✔ ✔   ✔ ✔ ✔
Fără componente derivate din animale (ADCF) ✔   ✔ ✔ ✔ ✔
 Bio Y™BioBarb™FlatBioEndCap™BioEndCap™BioClamp®Q-Clamp™BioValve™Garnituri
Dimensiuni disponibile 1/4” - 1” 1/8” – 5/8” 1/8” – 1” 1/2” – 2 1/2” 1/2” – 1 1/2” 1/2” – 8” 1/2”-1” 1/8” – 1 1/4” OD tubulatură 1/2”-6”
Presiune nominală 4 bari 4 bari 4 bari 4 bari 6-10 bari 7 bari 10 bar 6-10 bari*
Poate fi sterilizat prin gamma sau autoclavare ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔
USP Clasa VI ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔
Farmacopeea europeană 3.1.9 ✔ ✔ ✔ ✔       ✔
Fără produse derivate de la animale (ADCF) ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔
Polipropilenă ✔ ✔ ✔ ✔        
Nailon armat cu sticlă         ✔ ✔ ✔  
Silicon întărit cu platină               ✔
Dimensiuni pentru acces restricționat         1/2” – 4” Ambele variante Ambele variante  

Produse recomandate

  1. Garnituri din Silicon din seria 5000

    Garnituri din Silicon din seria 5000

    Proiectat în conformitate cu standardele ASME-BPE. Conform USP Clasa VI și fără componente derivate de animale (ADCF).

    Vehiculare lichide - garnituri

Produse conexe

  1. Tuburi Accusil

    Tuburi Accusil

    Tubulatură pentru umplere precisă cu precizie de distribuire excelentă ± 0.5 %. Opt dimensiuni disponibile.

    Ansambluri de unică folosință

  3. Debitmetru FLEXMAG 4050 C.

    Debitmetru FLEXMAG 4050 C.

    Debitmetru KROHNE FLEXMAG 4050 C®: Măsurați cu precizie debitul de lichid cu debitmetrul electromagnetic de unică folosință FLEXMAG.

    Vehiculare lichide - echipamente

Specialiștii noștri sunt aici pentru a vă ajuta să reușiți.

Pentru a comanda un produs sau pentru a pune o întrebare

Contactați experții noștri