一次性组件

Accusil 软管

概览

用于精确灌装的 Accusil 软管

精确和稳定的灌装需要在正确的泵中使用合适的软管。Accusil 在 ISO 14644-1 7 级环境中制造,双层袋装,可防止污染。


Accusil 软管为与 PF7、PD12、FP50、FPC50 和 FMB210 等 Flexicon 灌装泵配合使用而开发,可提供长度为 10 米至 150 米的卷筒。


每盒 Accusil 软管均随附一份特定批次的合格证明,该证明也可在网上获取。

特点和优势

  • ± 0.5 % 的出色灌装精度
  • 通过激光蚀刻零件号、批号和使用日期实现 100% 的可追溯性
  • 八种不同的尺寸,用于在 0.1 ml 至 250 ml 以上之间灌装
  • 生物制药完全符合 USP VI 级、欧洲药典6.8 第 3.1.9 章,ISO 10993 和 FDA CFR 177.2600

技术摘要

认证FDA 21 CFR177.2600, ISO 10993, USP VI 级, 欧洲药典3.1.9 
伽马稳定性最大 50 kGy 

“技术摘要”表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡了解型号特定信息。

规格

技术规格

Accusil
认证FDA 21 CFR177.2600, ISO 10993, USP VI 级, 欧洲药典3.1.9 
伽马稳定性最大 50 kGy 

验证

关于 Accusil 软管验证指南

Flexicon 的 Accusil™ 铂金硫化硅胶管在运行 ISO 9001 质量体系的 ISO 14644-1 7 级洁净室中由 USP VI 级原材料制成。Accusil 符合药典测试列表要求。

Accusil 铂金软管专为 Flexicon 蠕动技术而设计。当配合使用时,Accusil 的灌装精度最高可达 +/-0.5%。

  • 激光可追溯性:通过激光蚀刻批号、产品规格和使用日期实现 100% 的可追溯性
  • 在 ISO 14644-1 7 级洁净室环境中制造
  • 双层袋装,防止污染
  • 完全固化后
  • 适用于高达 50kGy 的伽马辐照

索取完整验证指南

免责声明:您在此同意所提供的验证指南仅供个人使用,以协助验证指南中列出的产品鉴定。

您还同意,未经 WMFTS 事先同意,您不得复制、重新分发、传输、转让、出售、传播、出租、共享、出借、修改、改编、编辑验证指南或将其转交给任何其他方。

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使用手册

宣传手册

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1.7mb

数据表

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