assemblages voor eenmalig gebruik

Accusil Slangen

Overzicht

Accusil-slangen voor nauwkeurig vullen

Voor nauwkeurige en consistente doseringen moeten de juiste slangen en de juiste pomp worden gebruikt. Accusil is vervaardigd in een omgeving van ISO14644-1 klasse 7 en heeft dubbele zakken ter bescherming tegen vervuiling.


Accusil-slangen zijn ontwikkeld voor gebruik met Flexicon-afvulpompen zoals PF7, PD12, FP50, FPC50 en FMB210 en zijn verkrijgbaar in lengtes van 10 meter tot haspels van maximaal 150 meter.


Elke doos Accusil-slangen wordt geleverd met een lot-specifiek conformiteitscertificaat dat ook online beschikbaar is.

Kenmerken en voordelen

  • Uitstekende doseernauwkeurigheid van ± 0,5%
  • 100 % traceerbaarheid via met laser geëtst onderdeelnummer, lot nummering en uiterste gebruiksdatum
  • Acht verschillende maten voor vulvolumes van 0,1 ml tot meer dan 250 ml
  • Volledig geschikt voor biofarmaceutische toepassingen volgens USP Klasse VI, Ph. Eur. 6.8 hoofdstuk 3.1.9, ISO10993 en FDA CFR 177.2600

Technische samenvatting

CertificeringFase Eur. 3.1.9, FDA 21CFR177.2600, ISO10993, USP klasse VI 
GammastabiliteitMax. 50 kGy 

De tabel met een technische samenvatting bevat een overzicht van de functies die binnen het bereik beschikbaar zijn. Zie het tabblad 'Specificaties' voor modelspecifieke informatie.

Specificaties

Technische specificaties

Accusil
CertificeringFase Eur. 3.1.9, FDA 21CFR177.2600, ISO10993, USP klasse VI 
GammastabiliteitMax. 50 kGy 

Validatie

Informatie over de validatiegidsen voor Accusil-slangen

Flexicon's Accusil™ platinum-cured silicone slangen worden vervaardigd van een grondstof van USP klasse VI in een cleanroom van ISO14644-1 klasse 7 die werkt binnen een ISO9001-kwaliteitssysteem. Accusil voldoet aan een lijst met testen op compendiale systemen.

Accusil platinum-slangen zijn exclusief ontworpen voor gebruik in Flexicon peristaltische technologie. Bij gebruik in combinatie vertoont Accusil een uitstekende doseernauwkeurigheid van maximaal +/0,5%.

  • Traceerbaarheid van laser: 100% traceerbaarheid met lasergeëtste lotnummer, productspecificatie en uiterste gebruiksdatum
  • Cleanroom geproduceerd in een ISO14644-1 klasse 7 omgeving
  • Dubbele zakken voor bescherming tegen vervuiling
  • Volledig nabehandeld
  • Geschikt voor gammabestraling tot 50 kGy

Vraag complete validatiegids aan

Disclaimer: U gaat ermee akkoord dat de verstrekte validatiegids uitsluitend voor privégebruik is bedoeld om te helpen bij de kwalificatie van de producten die in de validatiegids worden vermeld.

U gaat er ook mee akkoord dat u de validatiegids niet zult kopiëren, herdistribueren, verzenden, toewijzen, verkopen, uitzenden, verhuren, delen, lenen, wijzigen of overdragen aan enige andere partij zonder voorafgaande toestemming van WMFTS.

Disclaimer: U gaat ermee akkoord dat de verstrekte validatiegids uitsluitend voor privégebruik is bedoeld om te helpen bij de kwalificatie van de producten die in de validatiegids worden vermeld.

U gaat er ook mee akkoord dat u de validatiegids niet zult kopiëren, herdistribueren, verzenden, toewijzen, verkopen, uitzenden, verhuren, delen, lenen, wijzigen of overdragen aan enige andere partij zonder voorafgaande toestemming van WMFTS.

Documentatie

Brochures

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Datasheet

Gerelateerde producten

  1. Single-use vul/afwerk assemblages

    Single-use vul/afwerk assemblages

    WMArchitectTM single-use vul/afwerk assemblages bewaken uw therapeutische tijdens het vulproces met een uitgebreide reeks van assemblage configuraties met steriliteitsgarantie.

    assemblages voor eenmalig gebruik

  2. Single-use vloeistoftransport assemblages

    Single-use vloeistoftransport assemblages

    WMArchitectTM single-use vloeistoftransport assemblages optimaliseren de vloeistofoverdracht tussen apparatuur en processtappen.

    assemblages voor eenmalig gebruik

  3. Ontwerp op maat - single-use assemblages

    Ontwerp op maat - single-use assemblages

    Optimaliseer uw proces met WMArchitectTM single-use assemblages, speciaal ontworpen om aan uw specifieke vereisten te voldoen.

    assemblages voor eenmalig gebruik