Aseptisk fylling - fyllemaskiner som bordmodell

PF7-serien med peristaltiske fyllemaskiner

Oversikt

PF7/PF7+ peristaltisk fyllemaskin i bordmodell

PF7-serien av fyllemaskiner i bordmodell er utviklet for nøyaktig og pålitelig fylling av ømfintlige væsker i GMP-produksjons- og renromsmiljøer og tilbyr en pålitelig, fleksibel og skalerbar påfyllingsløsning.

Det er bare den innvendige åpningen på røret for single-use som kommer i kontakt med væsken, dermed eliminerer Flexicon-fyllemaskinene i bordmodell potensialet for krysskontaminering.

Flexikons høykvalitets fyllemaskiner er det perfekte midtpunktet i den endelige fylleprosessen. PF7-områdets intelligente brukergrensesnitt, regulatorisk validering og enkel betjening kombineres for å sikre og øke effektiviteten til fylleprosessen. PF7 er utviklet gjennom flere tiår med tekniske erfaringer, og tilbyr den perfekte løsningen som kan vokse etter hvert som du forbedrer, skalerer opp og vil introdusere automatiseringsnivåer for den endelige fylle-/sluttprosessen. 

Sammen med våre Accusil-rør og WMArchitect-fylle-/sluttprosesser gir Flexicon fyllemaskinene i bordmodell en optimalisert fylleytelse samtidig som produktet overføres forsiktig uten levedyktighet eller kvalitet påvirkes.

 

Velg det rette produktet for din fylleprosess

PF7+

PF7

Presisjonsfylling fra mikrovolumer

 ✔

Repeterbar fyllenøyaktighet på bedre enn ± 0,5 % forhindrer kostbar overfylling 

Ingen skumdannelse, sprut eller drypping mellom fyllinger 

Brukerprogrammerbare “oppskrifter” hvor brukeren kan definere fyllingens oppskriftsparametre

Kan forbindes med en rekke vekter og skrivere for feilfri kalibrering og partirapportering som bidrar til samsvar med kravene i GMP og gjeldende forskrifter 

Overflater som er enkle å rengjøre, uten kronglete områder, og en ergonomisk utforming for drift på bordet eller i isolatorer og LAF-enheter

Klart og logisk fargedisplay med stort tastatur for enkel betjening når oppstilt i renromsomgivelser

Samsvar med 21 CFR del 11 

 

eBatch-rapporter via USB eller EtherNet

 

USB-tastatur

 

Oppstart med null avfall

 

100 % vektsjekk i prosessen

 

Dynamisk rekalibrering

 

Toleranseindikatorer for fargefyll  

 

Funksjoner og fordeler

  • Presisjonsfylling fra mikrovolumer
  • Repeterbar fyllenøyaktighet på bedre enn ± 0,5 % forhindrer kostbar overfylling
  • Ingen skumming, sprut eller drypp
  • Brukerprogrammerbare oppskrifter hvor brukeren kan definere fylleparametre
  • Overflater som er enkle å rengjøre, uten kronglete områder, og en ergonomisk utforming for drift på bordet eller i biosikkerhetsskap (BSC) og LAF-enheter
  • Klart og logisk fargedisplay med stort tastatur for enkel betjening når oppstilt i renromsomgivelser
  • IQ/OQ-dokumentasjon tilgjengelig
  • 5 års garanti

Teknisk sammendrag

NøyaktighetBedre enn ±0,5 %

Den tekniske sammendragstabellen viser funksjoner som er tilgjengelige innenfor området. Se fanen Spesifikasjoner for modellspesifikk informasjon.

Ytelse

Ytelse
Fyllevolum /ml. Innside / mm (tommer) Typisk fylletid /s.
0,2 0,5 (1/50) 0,75
1,0 0,8 (1/32) 1,10
1,4 1,2 (3/64) 0,75
1,8 1,6 (1/16) 0,60
8,0 3,2 (1/8) 0,70
15,0 4,8 (3/16) 0,80
24,0 6,0 (6/25) 0,80
50,0 8,0 (5/16) 0,80

Spesifikasjoner

Tekniske spesifikasjoner

PF7+PF7
NøyaktighetBedre enn ±0,5 %Bedre enn ±0,5 %
InntrengingsbeskyttelseIP32, NEMA 2 IP32, NEMA 2 
Driftstemperaturområde 5 °C til 40 °C5 °C til 40 °C
Driftstemperaturområde 41 °F til 104 °F41 °F til 104 °F
Hastighetskontrollforhold570:1 370:1 
Fuktighet(Ikke-kondenserende) 80 % opp til 31 °C (88 °F) synkende lineært til 50 % ved 40 °C (104 °F) (Ikke-kondenserende) 80 % opp til 31 °C (88 °F) synkende lineært til 50 % ved 40 °C (104 °F) 
Støy<70 db (A) ved 1 m <70 db (A) ved 1 m 
StandarderCAN/CSA C22.2 Nr. 61010-1, CE, cETLus, UL 61010-1 
Strømforsyning50/60 Hz, Enfaset, Filtrert 100 V til 120 V/200 V til 240 V 
Strømforbruk140 VA 140 VA 
Vekt12.5 kg12.5 kg
Vekt27.6 lbs27.6 lbs
Full laststrøm<0,6 A ved 230 V, <1,25 A ved 115 V. <0,6 A ved 230 V, <1,25 A ved 115 V. 
Sikringsklasse2.5 ampere2.5 ampere
TilbehørFotbryter, fylleholder, avansert fyllesett (AFK) Fotbryter, fylleholder, avansert fyllesett (AFK) 
Kompatibel rørstørrelse0,5 til 8,0 mm ID 0,5 til 8,0 mm ID 

PF7+ dimensjoner

Bakre panel
Funksjon Beskrivelse
1 USB 2,0
2 M12-kontakter
3 RJ45 10/100 Mbps (kun for eksport fra pumpe, ikke for kontrollbruk. Ikke utformet for bruk med Ethernet/IP™. Ikke utformet for bruk med PROFINET)
4 Spenningsvelger
5 Strømbryter
6 Strømuttak

PF7 dimensjoner

Bakre panel
Funksjon Beskrivelse
1 USB 2,0
2 M12-kontakter
3 Spenningsvelger
4 Strømbryter
5 Strømuttak

Konstruksjonsmaterialer

KapslingABS-plast, Anodisert aluminium
Tastatur/HMIPolyester, Polykarbonat (PC)
Pumpehodets rulleenhetRustfritt stål 316
RørbroAnodisert aluminium EN AW-5754

Litteratur

Brosjyrer

  1. PF7+ brochure (EN).pdf
    PDF - 391,9kb
  2. Flexicon overview brochure (EN).pdf
    PDF - 1,5mb

Datablad

  1. PF7 QC14 datasheet (NO).pdf
    PDF - 2,1mb
  2. PF7QC14 datasheet (NO).pdf
    PDF - 2,1mb

Andre ressurser

  1. PF7+ and PF7 (QC14) ancillary device compatiblity guide (EN).pdf
    PDF - 309,8kb
  1. PF7+ NetTools 1.49.0.0.zip
    ZIP - 12,7mb
  2. PF7+ NetTools 1.50.0.0.zip
    ZIP - 32,6mb

PF7+

PF7+

Fremskritt i bioprosessering gjennom stadig mer komplekse vaksiner og kombinerte legemidler for avansert terapi betyr at det å ta i bruk smartere teknologier i den endelige fylleprosessen i dag er avgjørende. Med den økte kompleksiteten i cellelinje- og genbehandling sikrer Flexicons ekspertise innen peristaltisk fylling at ditt høyverdige produkt er beskyttet mot forurensning og uten at levedyktighetens skades.

PF7+ er utviklet for kritiske aseptiske sluttfylleapplikasjoner og er en intuitiv, peristaltisk fyllepumpe. Våre ekspertingeniører har utviklet en helt ny løsning som ikke produserer avfall, noe som betyr at mer av væsken kan brukes til levedyktig produkt. Sammen med høyere nivåer av produkt- og produksjonsrepeterbarhet krever PF7+ mindre operatørinteraksjon og enkelt oppsett. Når PF7+ er koblet til det avanserte fyllesettet, gir PF7+ følgende:

  • Oppstart med null avfall
  • 100 % vektsjekk i prosessen
  • Dynamisk rekalibrering
  • Toleranseindikatorer for fargefyll

Forbedrer ytelsen til den kritiske prosessen

PF7+ er den ideelle pumpen for alle trinn i prosessutviklingen, fra forskning og utvikling, kliniske studier og produksjon av små partier. Med forbedret sporbarbarhet gjennom elektronisk partirapportering og direkte revisjonsbane via Ethernet, fjerner PF7+ behovet for å gå inn i renrommet og gir enkel tilgang til en full revisjonsbane.

Vi har forbedret sikkerheten gjennom tre brukernivåer med unik tillatelse, automatisk tidsavbrudd og passordfunksjoner for utlogging fra partiet. 

  • Samsvar med 21 CFR del 11
  • eBatch-rapporter via Ethernet og flyttbar USB
  • USB-tastatur

Forbedret renhetsgrad, ergonomi og sikkerhet med QC14-pumpehode

For optimal rengjøring har QC14-pumpehode (tilgjengelig på både PF7+ og PF7) en hul kjerne og et avtakbart brett som gir enkel tilgang til rengjøring. Den innfelte låseutliggeren og den sikre rørbrokonstruksjonen gir brukerne mulighet til å laste inn rør med én hånd, samtidig som det sikres at slangen er riktig lastet.

  • Rotorutforming med hul kjerne
  • Avtakbart brett for enkel rengjøring
  • Autoklaverbare og gammabestrålbare rørlåser og -brett
  • Ekstra sikkerhetssensorer for avtakbare deler
  • Ergonomisk design med én spak

For ekstra sikkerhet er det avtakbare brettet og rørbroen utstyrt med sikkerhetsbrytere som forhindrer at pumpen fungerer dersom ikke begge delene er sikkert på plass. En ny utformet rørbro gir ekstra dråpebeskyttelse for de viktige sporingsfingrene. Pumpen leveres kalibrert fra fabrikken og er bygget uten behov for justering gjennom hele pumpens levetid.

PF7

PF7

 

PF7 er en fleksibel, pålitelig of allsidig peristaltisk fyllemaskin. PF7 er utviklet for å beskytte ditt verdifulle produkt i GMP-produksjonsmiljøer og gir en pålitelig løsning av høy kvalitet.

PF7 er resultatet av 30 års bransjefokusert erfaring. PF7 er enkel å betjene, svært fleksibel og reduserer risikoen for feil, og leveres med Flexicons varemerkepresisjon. Med et intuitivt brukergrensesnitt, feilfri kalibrering og partirapportering bidrar PF7 til å sikre GMP og forskriftsmessig samsvar.

  • Presisjonsfylling fra mikrovolumer
  • Repeterbar fyllenøyaktighet på bedre enn ± 0,5 % forhindrer kostbar overfylling
  • Ingen skumdannelse, sprut eller drypping mellom fyllinger
  • Enkelt, kraftig brukergrensesnitt
  • Utformet for væskeløp for single-use

Raskt skift mellom væskebaner for single-use

Væskeløpet kan skiftes på under ett minutt. Den lukkede væskebanen forhindrer enhver risiko for krysskontaminering, noe som gjør PF7 ideell for aseptisk fylling. PF7 er optimalisert for fyllenøyaktighet med Accusil-rør og er utformet for å fungere med væskebaner for single-use, som asepticsu.

Pålitelig og sikker

PF7 leveres med fem års garanti. IQ/OQ-dokumentasjon og -utførelse tilgjengelig på forespørsel som støtte ved prosessvalidering.

Enkelt, kraftig brukergrensesnitt

Store taster og en klar fargeskjerm gjør det enklere å arbeide i hansker eller bak glass i en RABS- eller LAF-enhet. PF7 leveres programmert med anbefalte fyllingsparametere basert på Flexicons 30 års erfaring. Brukere kan også angi egendefinerte fyllingsparametere selv for optimal nøyaktighet.

Integrering i automatiserte fylleløsninger

PF7 kobles til en rekke forskjellige flaskehåndteringssystemer, for eksempel FlexFeed 15, 20 og 30, eller tredjepartssystemer. Et utvalg av tilbehør er tilgjengelig, inkludert fotbrytere for fjernbetjening.

Forbedret renhetsgrad, ergonomi og sikkerhet med QC14-pumpehode

For optimal rengjøring har QC14-pumpehode (tilgjengelig på både PF7+ og PF7) en hul kjerne og et avtakbart brett som gir enkel tilgang til rengjøring. Den innfelte låseutliggeren og den sikre rørbrokonstruksjonen gir brukerne mulighet til å laste inn rør med én hånd, samtidig som det sikres at slangen er riktig lastet.

  • Rotorutforming med hul kjerne
  • Avtakbart brett for enkel rengjøring
  • Autoklaverbare og gammabestrålbare rørlåser og -brett
  • Ekstra sikkerhetssensorer for avtakbare deler
  • Ergonomisk design med én spak

For ekstra sikkerhet er det avtakbare brettet og rørbroen utstyrt med sikkerhetsbrytere som forhindrer at pumpen fungerer dersom ikke begge delene er sikkert på plass. En ny utformet rørbro gir ekstra dråpebeskyttelse for de viktige sporingsfingrene. Pumpen leveres kalibrert fra fabrikken og er bygget uten behov for justering gjennom hele pumpens levetid.

Avansert fyllesett

Avansert fyllesett

For en komplett fylleløsning har Flexicon samarbeidet med spesialister på presisjonsinstrumenter hos Mettler Toledo for å utvikle et PF7+ avansert fyllesett. Optimalisert og validert for å eliminere kompatibilitetsrisiko, gjør det avanserte fyllesettet PF7+-funksjonene til:

  • Null avfall ved oppstart
  • 100 % vektkontroll under prosessen
  • Dynamisk rekalibrering
  • Forbedret veienøyaktighet

For å sikre fyllerepeterbarhet inkluderer PF7+ avansert fyllesett en analytisk vekt fra Mettler Toledo med gjengebeskyttelse og en integrert, justerbar dyseholder. Settet inneholder også et sett med tilpassede veiepanner som gir raskere vektstabilisering i områder med laminær luftstrøm og sikrer riktig repeterbar plassering av hetteglasset under dysen. Designet gir ekstra beskyttelse mot utilsiktet søl på veiecellen.

De tilpassede veiepannene har plass til en rekke forskjellige hetteglasstørrelser, inkludert ISO-standarder opptil 30R. 50R og 100R er også tilgjengelig.

Kompatibel med Schott-hetteglass

Les mer

Bestillingsinformasjon

Produktkoder

Produktkoder for pumpe
Beskrivelse Kode
PF7+ peristaltisk filler 91-068-14X*
PF7/PF7+ fotpedalbryter 88-210-040
PF7+-påfyllingsstativ 88-200-200
PF7+ IQOQ-protokoll for 1 enhet 74-156-440
PF7+ IQOQ utførelse 74-156-441
PF7+ IQOQ flere enheter 74-156-442
PF7/QC14 91-060-14X
PF7/QC12 91-060-00X
PF7-påfyllingsstativ 81-100-200
PF7 IQOQ-protokoll 74-156-443
PF7 IQOQ utførelse 74-156-444
FlexFeed 15 92-160-300
FlexFeed 20 92-170-100
FlexFeed 30 Kontakt det lokale salgskontoret
Avansert påfyllingssett (opptil 30R hetteglass) 88-208-00X*
Avansert påfyllingssett (50R-100R-hetteglass) 88-208-22X*
Trådløst renromstastatur 88-100-001
Deler som kan byttes ut i felten
QC14 pumpehode for PF7+/PF7 87-068-000
QC14 rørbro for PF7+/PF7 87-068-047
QC14 komplett rørlåssett 87-068-500
QC14 erstatningsskuff 87-068-055
Veiepannesett for avansert påfyllingssett 87-208-001

 

*Pluggalternativer
U:Strømplugg UK
E:Strømplugg EU
A:Strømplugg USA
K:Strømplugg Australia
H:Strømplugg Argentina
C:Strømplugg Sveits
D:Strømplugg India/Sør-Afrika
B:Strømplugg Brasil
J:Israel støpsel

 

Bestillingskoder for Accusil platinherdet rør
Innside / mm (tommer) Vegg / mm (tommer) Lengde / m (ft) Delekode
0,5 (1/50) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-005
150 (492,1) 84-104-005
0,8 (1/32) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-008
150 (492,1) 84-104-008
1,2 (3/64) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-012
150 (492,1) 84-104-012
1,6 (1/16) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-016
150 (492,1) 84-104-016
3,2 (1/8) 1,8 (1/14) 10 (32,8) 84-103-032
150 (492,1) 84-104-032
4,8 (3/16) 2,0 (10/127) 10 (32,8) 84-103-048
125 (410,1) 84-104-048
6,0 (6/25) 2,1 (10/127) 10 (32,8) 84-103-060
90 (290,3) 84-104-060
8,0 (5/16) 2,2 (2/23) 10 (32,8) 84-103-080
65 (213,2) 84-104-080

Anbefalte produkter

  1. Accusil-rør

    Accusil-rør

    Rør for nøyaktig fylling med utmerket dispenseringsnøyaktighet ± 0,5 %. Åtte størrelser tilgjengelig.

    Montasjer for single-use

  2. FlexFeed 30

    FlexFeed 30

    Svært fleksibel løsning for fylling og korking av flasker. Håndterer skru-, pipett- eller andre lokk med en spesiell form.

    Aseptisk fylling - halvautomatisk håndtering

  3. FlexFeed 15/20

    FlexFeed 15/20

    Svært fleksibel løsning for fylling uten formatdeler for forskjellige hetteglass/flasker med en diameter på opptil 78 mm.

    Aseptisk fylling - halvautomatisk håndtering

  4. Væskeløpstilbehør

    Væskeløpstilbehør

    Tilbehør for fylling og korking, inkludert stativ, vekter, rørmanifolder, Y-kontakter og en rekke påfyllingsdyser.

    Væskeløp - tilbehør

  5. Fylle-/slutt-enheter for single-use

    Fylle-/slutt-enheter for single-use

    WMArchitectTM fylle-/slutt-enheter for single-use overvåker behandlingen under fylleprosessen med et bredt utvalg av sterilitetssikrede enhetskonfigurasjoner.

    Montasjer for single-use

Relaterte produkter

  1. 520Di dispenseringspumper

    520Di dispenseringspumper

    Dispenseringspumpe for gjennomløpshastigheter på 3,5 l/min (55 USGH) og trykk på opptil 4 bar (60 psi).

    Aseptisk fylling - fyllemaskiner som bordmodell

  2. 620Di dispenseringspumpe

    620Di dispenseringspumpe

    Dispenseringspumpe for gjennomløpshastigheter på 18 l/min (4,76 USGM) og trykk på opptil 4 bar (60 psi).

    Aseptisk fylling - fyllemaskiner som bordmodell

  3. PF22

    PF22

    Aseptisk fyllemaskin i bordmodell for <5 ml til> 5000 ml. Nøyaktighet på ±0,5 % på de fleste volumene forhindrer kostbar overfylling.

    Aseptisk fylling - fyllemaskiner som bordmodell

Våre spesialister er her for å hjelpe deg med å lykkes.

Slik bestiller du et produkt eller stiller et spørsmål

Kontakt våre eksperter