Umplere aseptică - mașini de umplere montate pe banc

Mașini de umplere peristaltică din seria PF7

Privire de ansamblu

PF7/PF7+ mașină de umplere peristaltică de banc

Dezvoltat pentru umplerea precisă și fiabilă a fluidelor sensibile în mediile de producție GMP și de sterilizare, gama PF7 de mașini de umplere de banc oferă o soluție de umplere fiabilă, flexibilă și scalabilă.

Cu numai alezajul interior al tubulaturii de unică folosință care intră în contact cu lichidul, mașinile de umplere Flexicon benchtop elimină potențialul de contaminare încrucișată.

Materialele de umplutură de înaltă calitate ale Flexicon sunt piesa centrală perfectă pentru procesul final de umplere. Interfața inteligentă cu utilizatorul a gamei PF7, validarea normativă și operarea simplă se combină pentru a proteja și a eficientiza procesul de umplere. Dezvoltat de-a lungul a zeci de ani de experiență în inginerie, gama de mașini de umplere PF7 benchtop de la Flexicon oferă soluția perfectă care poate crește pe măsură ce îmbunătățiți, creșteți și căutați să introduceți niveluri de automatizare procesul final de umplere/finalizare. 

Împreună cu tuburile noastre Accusil și ansamblurile de umplere/finisare WMArchitect, mașinile de umplere montate pe banc Flexicon oferă o performanță de umplere optimizată, transferând totodată produsul cu delicatețe, fără a-i afecta viabilitatea sau calitatea.

 

Alegerea produsului potrivit pentru procesul dumneavoastră de umplere

PF7+

PF7

Umplere de precizie a micro-volumelor

 ✔

Precizie de umplere reproductibilă de sub ±0,5 % pentru a preveni supraumplerea costisitoare 

Fără spumare, stropire sau picurare între umpleri 

„Rețete” programabile de utilizator, unde utilizatorii pot defini parametrii rețetei de umplere

Se conectează la o serie de balanțe și imprimante pentru o calibrare și raportare a loturilor fără erori, în vederea obținerii conformității cu normele GMP și reglementările în domeniu 

Suprafețe ușor de curățat, fără zone de acumulare, și un design ergonomic pentru operarea pe banc sau în izolatoare și unități LAF

Afișaj color clar și intuitiv, cu tastatură mare, pentru utilizare simplă în stare echipată pentru lucrul în medii sterile

Conformitate cu CFR 21 partea 11 

 

Rapoarte eBatch prin USB sau EtherNet

 

Tastatură USB

 

Pornire cu deșeuri zero

 

Verificare 100 % a greutății în timpul procesului

 

Recalibrare dinamică

 

Indicatori de toleranță pentru umplere în culori  

 

Caracteristici și beneficii

  • Umplere de precizie a micro-volumelor
  • Precizie de umplere reproductibilă de sub ±0,5 % pentru a preveni supraumplerea costisitoare
  • Fără spumă, stropire sau picurare
  • „Rețete” programabile de utilizator, unde utilizatorii pot defini parametrii de umplere
  • Suprafețe ușor de curățat, fără zone de acumulare și un design ergonomic pentru operarea pe banc sau în cabinete de biosecuritate (BSC) și unități LAF
  • Afișaj color clar și intuitiv, cu tastatură mare, pentru utilizare simplă în stare echipată pentru lucrul în medii sterile
  • Documentație IQ/OQ disponibilă
  • garanție de 5 ani.

Rezumat tehnic

PrecizieMai bună decât ±0.5 %

Tabelul rezumatului tehnic enumeră caracteristicile disponibile în cadrul intervalului. A se vedea fila „Specificații” pentru informații specifice modelului.

Performanță

Performanţă
Umplere volum / ml Alezaj / mm (in) Timp specifc de umplere / s.
0.2 0,5 (1/50) 0,75
1,0 0,8 (1/32) 1.10
1,4 1,2 (3/64) 0,75
1,8 1,6 (1/16) 0.60
8,0 3,2 (1/8) 0,70
15,0 4,8 (3/16) 0.80
24.0 6,0 (6/25) 0.80
50,0 8,0 (5/16) 0.80

Specificații

Parametri tehnici

PF7+PF7
PrecizieMai bună decât ±0.5 %Mai bună decât ±0.5 %
Clasă de protecțieIP32, NEMA 2 IP32, NEMA 2 
Interval de temperatură de funcționare 5 °C până la 40 °C5 °C până la 40 °C
Interval de temperatură de funcționare 41 °F până la 104 °F41 °F până la 104 °F
Raport de reglare a turației570:1 370:1 
Umiditate(Fără condensare) 80 % până la 31 °C (88 °F) în scădere liniară până la 50 % la 40 °C (104 °F) (Fără condensare) 80 % până la 31 °C (88 °F) în scădere liniară până la 50 % la 40 °C (104 °F) 
Zgomot<70db (A) la 1m <70db (A) la 1m 
StandardeCAN/CSA C22.2 NR. 61010-1, CE, CETLUS, UL 61010-1 
Alimentare electrică50/60 Hz, Filtrat 100 V până la 120 V/ 200 V până la 240 V, O singură fază 
Consum electric140 VA 140 VA 
Greutate12.5 kg12.5 kg
Greutate27.6 lbs27.6 lbs
Curent la sarcină maximă<0.6 A la 230 V, <1.25 A la 115 V. <0.6 A la 230 V, <1.25 A la 115 V. 
Valori nominale a siguranțelor2.5 amperi2.5 amperi
AccesoriiÎntrerupător pedală, suport de umplere, kit de umplere avansat (AFK) Întrerupător pedală, suport de umplere, kit de umplere avansat (AFK) 
Dimensiune compatibilă a tubuluiDi 0,5 până la 8,0 mm Di 0,5 până la 8,0 mm 

Dimensiuni PF7+

Panou spate
Funcții Descriere
1 USB 2.0
2 Conectori M12
3 RJ45 10/100 Mbps (numai pentru capacitatea de export de la pompă, nu pentru utilizarea de control. Nu este conceput pentru utilizarea cu Ethernet/IP™. Nu este proiectat pentru a fi utilizat cu PROFINET)
4 Selector de tensiune
5 Comutator de alimentare
6 Priză de alimentare

Dimensiuni PF7

Panou spate
Funcții Descriere
1 USB 2.0
2 Conectori M12
3 Selector de tensiune
4 Comutator de alimentare
5 Priză de alimentare

Materiale de construcție

Material carcasăAluminiu anodizat, Plastic ABS
Tastatură/HMIPolicarbonat (PC), Poliester
Ansamblul rolei capului de pompăOțel inoxidabil 316
Punte tubAluminiu anodizat EN AW-5754

Literatură

Broșuri

  1. PF7+ brochure (EN).pdf
    PDF - 391,9kb
  2. Flexicon overview brochure (EN).pdf
    PDF - 1,5mb

Foaie de date

  1. PF7QC14 datasheet (RO).pdf
    PDF - 2,1mb
  2. PF7 QC14 datasheet (RO).pdf
    PDF - 2,1mb

Alte resurse

  1. PF7+ and PF7 (QC14) ancillary device compatiblity guide (EN).pdf
    PDF - 309,8kb
  1. PF7+ NetTools 1.49.0.0.zip
    ZIP - 12,7mb
  2. PF7+ NetTools 1.50.0.0.zip
    ZIP - 32,6mb

PF7+

PF7+

Progresele înregistrate în domeniul bioprocesării prin intermediul unor ATMP și vaccinuri din ce în ce mai complexe înseamnă că adoptarea unor tehnologii mai inteligente în procesul final de umplere/finalizare de astăzi este vitală. Cu complexitatea crescută a liniei celulare și a terapiilor genice, expertiza Flexicon în umplerea peristaltică asigură că produsul dvs. De înaltă valoare este protejat de contaminare și deteriorarea viabilității.

Dezvoltat pentru aplicații aseptice finale critice de umplere, PF7+ este o pompă de umplere peristaltică intuitivă. Inginerii noștri experți au inovat pentru a oferi o soluție fără deșeuri, ceea ce înseamnă că mai mult lichid poate fi utilizat pentru un produs viabil. Împreună cu niveluri mai ridicate de repetabilitate a produsului și a producției, PF7+ necesită mai puțină interacțiune cu operatorul și o configurare simplă. Atunci când este conectat la kitul de umplere avansată, PF7+ oferă:

  • Pornire cu deșeuri zero
  • Verificare 100 % a greutății în timpul procesului
  • Recalibrare dinamică
  • Indicatori de toleranță pentru umplere în culori

Îmbunătățirea performanței procesului dvs. critic

PF7+ este pompa ideală pentru fiecare etapă a procesului de dezvoltare, de la cercetare și dezvoltare, studiile clinice și producția de loturi mici. Cu o trasabilitate îmbunătățită a proceselor prin raportarea electronică a loturilor și urmărirea în timp real a auditului prin Ethernet, PF7+ elimină necesitatea de a intra în camera curată și oferă acces ușor la o pistă de audit completă.

Am sporit securitatea prin trei nivele de utilizator cu permisiuni unice, blocare automată temporizată și capabilități de aprobare a lotului prin parola utilizatorului. 

  • Conformitate cu CFR 21 partea 11
  • Rapoarte eBatch prin Ethernet și USB detașabil
  • Tastatură USB

Curățare îmbunătățită, ergonomie și siguranță cu cap de pompă QC14

Pentru o curățare optimă, capul de pompă QC14 (disponibil atât pe PF7+, cât și pe PF7) are o cavitate interioară și o tavă detașabilă, permițând accesul ușor pentru curățare. Maneta de blocare încastrată și designul de punte cu tub securizat oferă utilizatorilor o operație de încărcare cu tub cu o singură mână, asigurând în același timp încărcarea corectă a tubului.

  • Design rotor cu miez tubular
  • Tavă detașabilă pentru curățare ușoară
  • Încuietori pentru tub și tavă pentru autoclavizare și iradiere cu gamma
  • Senzori de siguranță suplimentari pentru piese demontabile
  • Design ergonomic cu o singură manetă

Pentru siguranță suplimentară, tava detașabilă și puntea tubului sunt dotate cu comutatoare de siguranță care împiedică funcționarea pompei, cu excepția cazului în care ambele piese sunt fixate în siguranță. O punte cu tub reproiectată oferă protecție suplimentară împotriva căderii pentru degetele critice ale șenilelor. Pompa a fost calibrată din fabrică și proiectată fără a fi necesară reglarea pe durata de viață a pompei.

PF7

PF7

 

PF7 este o mașină de umplere peristaltică flexibilă, fiabilă și versatilă. Dezvoltat pentru a vă proteja produsul valoros în mediile de producție GMP, PF7 oferă o soluție fiabilă, de înaltă calitate.

PF7 este rezultatul a 30 de ani de experiență axată pe industrie. PF7 este simplu de utilizat, extrem de flexibil, reducând în același timp riscul de erori și vine cu precizia mărcii comerciale Flexicon. Cu o interfață de utilizator intuitivă, calibrare fără erori și raportare pe loturi, PF7 ajută la asigurarea conformității GMP și de reglementare.

  • Umplere de precizie a micro-volumelor
  • Precizia de umplere repetabilă mai bună de ± 0.5% pentru a preveni supraîncărcarea costisitoare
  • Fără spumare, stropire sau picurare între umpleri
  • Interfață cu utilizatorul simplă și puternică
  • Proiectat pentru circuite de lichid de unică folosință

Schimbare rapidă a căii de fluid de unică folosință

Schimbarea circuitului lichidului poate fi realizată în mai puțin de un minut. Calea închisă a lichidului elimină orice risc de contaminare încrucișată, ceea ce face ca PF7 să fie ideal pentru umplerea aseptică. Optimizat pentru precizia de umplere cu tuburi Accusil, PF7 este proiectat pentru a funcționa cu căi de fluid de unică folosință, cum ar fi asepticsu.

Fiabil și sigur

PF7 vine cu o garanție de cinci ani. Documentație IQ/OQ și execuție disponibile la cerere pentru a ajuta la validarea procesului.

Interfață cu utilizatorul simplă și puternică

Tastele mari și afișajul color clar contribuie la funcționarea în timp ce lucrați cu mănuși sau în spatele geamului dintr-o unitate RABS sau LAF. PF7 vine programat cu parametrii de umplere recomandați pe baza experienței de 30 ani a Flexicon-ului. Utilizatorii pot seta, de asemenea, parametrii de umplere personalizați pentru o precizie optimă.

Integrarea în soluții automate de umplere

PF7 se va conecta la o varietate de sisteme de manipulare a sticlelor, cum ar fi sistemele FlexFeed 15, 20 și 30 sau terțe părți. Sunt disponibile o gamă de accesorii, inclusiv comutatoare de picior pentru operare de la distanță.

Curățare îmbunătățită, ergonomie și siguranță cu cap de pompă QC14

Pentru o curățare optimă, capul de pompă QC14 (disponibil atât pe PF7+, cât și pe PF7) are o cavitate interioară și o tavă detașabilă, permițând accesul ușor pentru curățare. Maneta de blocare încastrată și designul de punte cu tub securizat oferă utilizatorilor o operație de încărcare cu tub cu o singură mână, asigurând în același timp încărcarea corectă a tubului.

  • Design rotor cu miez tubular
  • Tavă detașabilă pentru curățare ușoară
  • Încuietori pentru tub și tavă pentru autoclavizare și iradiere cu gamma
  • Senzori de siguranță suplimentari pentru piese demontabile
  • Design ergonomic cu o singură manetă

Pentru siguranță suplimentară, tava detașabilă și puntea tubului sunt dotate cu comutatoare de siguranță care împiedică funcționarea pompei, cu excepția cazului în care ambele piese sunt fixate în siguranță. O punte cu tub reproiectată oferă protecție suplimentară împotriva căderii pentru degetele critice ale șenilelor. Pompa a fost calibrată din fabrică și proiectată fără a fi necesară reglarea pe durata de viață a pompei.

Kit de umplere avansat

Kit de umplere avansat

Pentru o soluție completă de umplere, Flexicon a colaborat la proiectarea kitului de umplere avansat PF7+ cu specialiștii în instrumente de precizie de la Mettler Toledo. Optimizat și validat pentru a elimina riscul de compatibilitate, kitul de umplere avansat permite caracteristicile PF7+ ale:

  • Zero deșeuri la pornire
  • verificarea greutății în proces de 100%
  • Recalibrare dinamică
  • Precizie îmbunătățită la cântărire

Pentru asigurarea reproductibilității procesului de umplere, kitul de umplere avansat PF7+ include o balanță analitică Mettler Toledo cu paravânt și un suport de duze ajustabil, integrat. Kitul include, de asemenea, un set de tăvi de cântărire personalizate care permit stabilizarea mai rapidă a greutății în zonele cu flux de aer laminar și asigură poziționarea repetabilă corespunzătoare a flaconului sub duză. Designul oferă protecție suplimentară celulei de cântărire împotriva scurgerii accidentale.

Tăvile de cântărire personalizate permit o gamă de dimensiuni de flacoane, inclusiv standarde ISO de până la 30R. 50R și 100R sunt disponibile suplimentar.

Compatibilitate cu fiolele Schott

Aflați mai multe

Informații pentru plasarea comenzilor

Coduri de produs

Codurile produsului pompei
Descriere Cod produs
PF7 + umplutură peristaltică 91-068-14X*
Întrerupător pedală PF7/PF7+ 88-210-040
Suport de umplere PF7+ 88-200-200
Protocolul PF7+ IQOQ pentru unitatea 1 74-156-440
PF7 + IQOQ executare 74-156-441
Unități suplimentare PF7+ IQOQ 74-156-442
PF7/QC14 91-060-14X
PF7/QC12 91-060-00X
Suport de umplere PF7 81-100-200
Protocolul PF7 IQOQ 74-156-443
Execuția PF7 IQOQ 74-156-444
FlexFeed 15 92-160-300
FlexFeed 20 92-170-100
FlexFeed 30 Contactați biroul local de vânzări
Kit de umplere avansat (flacoane de până la 30R) 88-208-00X*
Kit de umplere avansat (fiole 50R-100R) 88-208-22X*
Tastatură pentru camera curată wireless 88-100-001
Piese care pot fi înlocuite pe teren
Cap de pompă QC14 pentru PF7+/PF7 87-068-000
Legătură tubebridge QC14 pentru PF7+/PF7 87-068-047
QC14 Set complet tubelock 87-068-500
Tavă de acces de schimb QC14 87-068-055
Cântăriți setul de tăvi pentru kitul de umplere avansată 87-208-001

 

*Opțiuni de ștecher
U:Ștecher de rețea Marea Britanie
E:Ștecher de rețea european
A:Ștecher de rețea american
K:Ștecher de rețea Australia
R:Ștecher de rețea Argentina
C:Ștecher de rețea Elveția
D:Ștecher de rețea India/Africa de Sud
B:Ștecher de rețea Brazilia
J:Mufă de alimentare Israel

 

Accusil Platinum-vindecat tub coduri de comandă
Alezaj / mm (in) Perete / mm (in) Lungime / m (ft) Cod de produs
0,5 (1/50) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-005
150 (492,1) 84-104-005
0,8 (1/32) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-008
150 (492,1) 84-104-008
1,2 (3/64) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-012
150 (492,1) 84-104-012
1,6 (1/16) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-016
150 (492,1) 84-104-016
3,2 (1/8) 1,8 (1/14) 10 (32,8) 84-103-032
150 (492,1) 84-104-032
4,8 (3/16) 2,0 (10/127) 10 (32,8) 84-103-048
125 (410.1) 84-104-048
6,0 (6/25) 2,1 (10/127) 10 (32,8) 84-103-060
90 (290.3) 84-104-060
8,0 (5/16) 2.2 (2/23) 10 (32,8) 84-103-080
65 (213.2) 84-104-080

Produse recomandate

  1. Tuburi Accusil

    Tuburi Accusil

    Tubulatură pentru umplere precisă cu precizie de distribuire excelentă ± 0.5 %. Opt dimensiuni disponibile.

    Ansambluri de unică folosință

  2. FlexFeed 30

    FlexFeed 30

    Soluție extrem de flexibilă pentru umplerea și acoperirea sticlelor. Se ocupă cu șurub, pipetă sau alte capace cu o formă specială.

    Umplere aseptică - vehiculare semiautomată

  3. FlexFeed 15/20

    FlexFeed 15/20

    Soluție extrem de flexibilă pentru umplere fără piese de format pentru diferite flacoane/sticle cu diametru de până la 78 mm.

    Umplere aseptică - vehiculare semiautomată

  4. Accesorii pentru vehicularea lichidelor

    Accesorii pentru vehicularea lichidelor

    Accesorii pentru depunere și acoperire, inclusiv suporturi, greutăți, colectoare de tuburi, conectori în Y și o gamă de duze de umplere.

    Vehiculare lichide - accesorii

  5. Ansambluri de unică folosință pentru umplere/finisare

    Ansambluri de unică folosință pentru umplere/finisare

    Ansamblurile de unică folosință pentru umplere/finisare WMArchitectTM protejează produsul dvs. terapeutic în timpul procesului de umplere printr-o gamă largă de configurații de asamblare cu sterilitate garantată.

    Ansambluri de unică folosință

Produse conexe

  1. Pompe dozatoare 520Di

    Pompe dozatoare 520Di

    Pompă de distribuție pentru debite de până la 3,5 l/min (55 USGPH) și presiuni de până la 4 bari (60 psi).

    Umplere aseptică - mașini de umplere montate pe banc

  2. Pompă de distribuție 620Di

    Pompă de distribuție 620Di

    Pompă de distribuție pentru debite de până la 18 l/min (4.76 USGPM) și presiuni de până la 4 bari (60 psi).

    Umplere aseptică - mașini de umplere montate pe banc

  3. PF22

    PF22

    Mașină de umplere aseptică de masă pentru <5 ml la >5000 ml. Precizia de ±0.5 % la majoritatea volumelor împiedică umplerea în exces, costisitoare.

    Umplere aseptică - mașini de umplere montate pe banc

Specialiștii noștri sunt aici pentru a vă ajuta să reușiți.

Pentru a comanda un produs sau pentru a pune o întrebare

Contactați experții noștri