Vehiculare lichide - conectori

BioEndCap

Privire de ansamblu

Capace de capăt BioEndCap™ cu clapetă de tragere

BiohendCap este conceput pentru a termina un colector de unică folosință până la realizarea unei noi conexiuni sterile în proces. Produs din polipropilenă inclusă pe lista DMF care respectă FDA și USP Clasa VI și Farmacopeea europeană.

Caracteristici și beneficii

  • Numere de lot turnate pentru trasabilitate completă
  • Mânerul unic de tragere asigură scoaterea ușoară a capacului
  • Potrivit pentru sterilizare prin autoclavare și iradiere gama

Rezumat tehnic

Presiune de funcționare max.4 bar
Presiune de funcționare max.58 psi
Termenul de valabilitate5 ani
CertificareADCF, ISO 14644-1 Clasa 7, ISO10993, ISO9001, USP Clasa VI 
Dimensiune TC½-¾ TC - 1-1½ TC în

Tabelul rezumatului tehnic enumeră caracteristicile disponibile în cadrul intervalului. A se vedea fila „Specificații” pentru informații specifice modelului.

Specificații

Parametri tehnici

BioEndCap
Presiune de funcționare max.4 bar
Presiune de funcționare max.58 psi
Interval de temperatură fluid 5 °C până la 40 °C
Interval de temperatură fluid 40 °F până la 104 °F
Interval de temperatură de funcționare -5 °C până la 40 °C
Interval de temperatură de funcționare 23 °F până la 104 °F
Stabilitatea la autoclavizare121 °C 30 minute 
Stabilitate la gamma50 kGy 
Termenul de valabilitate5 ani
CertificareADCF, ISO 14644-1 Clasa 7, ISO10993, ISO9001, USP Clasa VI 
Dimensiune TC½-¾ TC - 1-1½ TC în
Cantitate10 BUC

Materiale de construcție

MaterialPP naturală

Validare

Despre ghidurile de validare a componentelor BioPure

Aceste componente sunt fabricate și ambalate într-o cameră de curățare ISO 14644-1 Clasa 7 dintr-o polipropilenă listată DMF conformă cu FDA și USP VI Au fost efectuate studii de validare a produsului privind componentele biopure iradiate post-gamma.

  • Evaluate pentru extractii folosind o abordare multi-solvent conform liniilor directoare BPOG
  • Compatibil USP Clasa VI și fără componente derivate de animale (ACDF)
  • Materia primă atribuită FDA numărul de master de droguri: DMF 9040 și îndeplinește cerințele farmacopeei europene, ediția a 5-a (2004) și suplimentul 5.8 (07/2007), monografia 3.2.2.
  • Potrivit pentru sterilizare prin autoclavare și iradiere gama
  • Trasabilitatea lotului
  • Compresia de precizie dintre tub și fitinguri elimină ocolirea debitului și blocarea suportului

Ghid sintetic de validare

Ghidul sintetic rezumă testul de validare/calificare care a fost efectuat pe componentele BioPure

Vizualizați ghidul de sinteză al componentelor BioPure - 379,5kb

Solicitare ghid complet de validare

Declinarea responsabilității: Confirmați prin prezenta că ghidul de validare furnizat este destinat exclusiv utilizării private, pentru a vă asista la calificarea produselor listate în ghidul de validare.

Sunteți, de asemenea, de acord să nu copiați, redistribuiți, transmiteți, cedați, vindeți, difuzați, închiriați, partajați, împrumutați, modificați, adaptați, editați sau transferați ghidul de validare niciunei terțe părți fără un acord prealabil din partea WMFTS.

Declinarea responsabilității: Confirmați prin prezenta că ghidul de validare furnizat este destinat exclusiv utilizării private, pentru a vă asista la calificarea produselor listate în ghidul de validare.

Sunteți, de asemenea, de acord să nu copiați, redistribuiți, transmiteți, cedați, vindeți, difuzați, închiriați, partajați, împrumutați, modificați, adaptați, editați sau transferați ghidul de validare niciunei terțe părți fără un acord prealabil din partea WMFTS.

Literatură

Broșuri

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Foaie de date

Alte resurse

  1. 1 inch - 1½ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 185,9kb
  2. ½ inch - ¾ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 240,6kb

Informații pentru plasarea comenzilor

Coduri de produs

Coduri de produs BioEndCap

Cod Dimensiune Dimensiune flanșă Material
PPEC05000750 1/2" - 3/4" TC 1/2" - 3/4" PP naturală
PPEC10001500 TC DE 1" - 1 1/2" 1" - 1 1/2" PP naturală

Produse recomandate

  1. Tuburile Pumpsil

    Tuburile Pumpsil

    Platinum-întărit silicon tuburi cu alezaj ultra buna si stabilitate excelent fluxul. -20 °C până la 80 °C (-4 °F până la 176 °F).

    Tuburi flexibile - peristaltice

  2. Tuburi PureWeld XL

    Tuburi PureWeld XL

    Tuburi TPE de înaltă performanță cu o durată de viață excepțională și debite precise. Sudabil și etanșabil pentru conectivitate sterilă.

    Tuburi flexibile - peristaltice

Produse conexe

Specialiștii noștri sunt aici pentru a vă ajuta să reușiți.

Pentru a comanda un produs sau pentru a pune o întrebare

Contactați experții noștri