Zespoły węży elastycznych

Zespoły węży silikonowych z oplotem BioPure

Przegląd

Zespoły węży z oplotem silikonowym

Zapewniające bezpieczną i niezawodną metodę wysokociśnieniowego transferu płynów, zespoły węży silikonowych w oplocie łączą silikonowy wąż utwardzony platyną BioPure z trójzaciskowymi złączami ze stali nierdzewnej klasy biofarmaceutycznej. Zespoły wykonywane są w ustalanych indywidualnie długościach i wyposażone w trwale zaciskane końcówki trójzaciskowe ze stali nierdzewnej. Wszystkie zespoły węży są poddawane próbom ciśnieniowym w celu sprawdzenia i potwierdzenia ich integralności. Te lekkie i elastyczne węże można wyposażyć w opcjonalne oznakowanie laserowe na okuciu ze stali nierdzewnej i/lub w oznakowanie zabezpieczone FEP.

Cechy i korzyści

  • Wykonane z wysokociśnieniowego węża silikonowego BioPure BPSHP spełniającego wymagania zastosowań biofarmaceutycznych do transferu płynów biotechnologicznych o krytycznym znaczeniu
  • Możliwość śledzenia partii, klasa USP VI z 316 armaturą ze stali nierdzewnej i wykończeniem powierzchni SF4 w celu spełnienia wymagań w zakresie zatwierdzenia i jakości
  • Lekka i elastyczna konstrukcja w porównaniu z wężem wzmocnionym drutem lub oplotem, co ułatwia instalację w miejscach o ograniczonej przestrzeni
  • Dobrane indywidualnie długości i konfiguracja z opcjonalną zatopioną w silikonie etykietą pozwalają spełnić wymagania występujące w szerokiej gamie zastosowań z widocznym oznaczeniem wskazujących na przeznaczenie
  • Zespoły poddawane są próbom ciśnieniowym, aby zapewnić ich szczelność i niezawodność
  • Przystosowane do wielokrotnej sterylizacji w autoklawie i stosowania w systemach wielorazowego, jak i jednorazowego użytku

Podsumowanie techniczne

Nominalny rozmiar otworu10 - 25 mm
Nominalny rozmiar otworu0.375 - 1 cale
Maks. ciśnienie robocze9.5 bar
Maks. ciśnienie robocze139 psi
Certyfikaty3.1 Identyfikowalność, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP klasa VI 
Promień zgięcia44.4 - 101.6 mm
Promień zgięcia1.75 - 4 cale

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera listę funkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

Zespoły węży silikonowych z oplotem BioPure
Nominalny rozmiar otworu10 - 25 mm
Nominalny rozmiar otworu0.375 - 1 cale
Maks. ciśnienie robocze9.5 bar
Maks. ciśnienie robocze139 psi
Ciśnienie rozrywające22.1 - 38.3 bar
Ciśnienie rozrywające32 - 555 psi
Certyfikaty3.1 Identyfikowalność, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP klasa VI 
Zakres temperatur roboczych -65 °C do 254 °C
Zakres temperatur roboczych -85 °F do 490 °F
Promień zgięcia44.4 - 101.6 mm
Promień zgięcia1.75 - 4 cale
Stabilność przy promieniowaniu gammaTak 
Stabilność w autoklawieTak 

Wymiary Zespoły węży silikonowych z oplotem BioPure

DIN 32676 SERIA C (ASME BPE)
Otwór węża Rozmiar złączki Średnica kołnierza D Średnica wylotu węża | Długość złączki A
mm cale ASME BPE mm cale mm cale mm cale
10 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
10 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
15 ½ 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1 50,5 1,988 22,1 0,870 51,6 2,03
44 3/4 3/4 25 0,984 15,75 0,620 48 1,89
44 3/4 1 50,5 1,988 22,1 0,870 52,6 2,07
25 1 1 50,5 1,988 22,1 0,870 55,1 2,17
25 1 1,5 64 2,520 50 1,969 78 3,071
DIN 32676 SERIA B (ISO)
Otwór węża Rozmiar złączki Średnica kołnierza D Średnica wylotu węża | Długość złączki A
mm cale METRYCZNE DN (150) mm cale mm cale mm cale
10 17,2 25 0,984 14 0,551 39,1 1,54
10 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 40,1 1,58
15 ½ 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 41 1,61
15 ½ 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 41 1,61
44 3/4 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 51,6 2,03
44 3/4 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 51,6 2,03
25 1 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 55,1 2,17
25 1 42,4 64 2,52 38,4 1,512 55,1 2,17
DIN 32676 SERIA A
Otwór węża Rozmiar złączki Średnica kołnierza D Średnica wylotu węża | Długość złączki A
mm cale METRYCZNE DN (150) mm cale mm cale mm cale
10 10 34 1,339 10 0,394 39,1 1,54
10 15 34 1,339 16 0,630 39,1 1,54
15 ½ 15 34 1,339 16 0,630 39,7 1,56
15 ½ 44 34 1,339 44 0,787 39,7 1,56
44 3/4 44 34 1,339 44 0,787 46,1 1,81
44 3/4 25 50,5 1,988 26 1,024 52,6 2,07
25 1 25 50,5 1,988 26 1,024 55,1 2,17
25 1 32 50,5 1,988 32 1,260 55,1 2,17

Materiały konstrukcyjne

Wykładzina wężaSilikon utwardzony platyną
OplotPoliester

Walidacja

Informacje o przewodnikach walidacyjnych dla węży z silikonu utwardzonego platyną w oplocie

Wysokiej czystości wąż z oplotem BioPure i jego surowce przetestowano pod kątem szeregu standardów farmakopealnych i niefarmakopealnych. Obejmują one:

  • Biokompatybilność USP in vivo i in vitro

  • Farmakopeę Europejską, 3.1.9;

  • ISO 10993

Dodatkowe przeprowadzone badania obejmują testy pod kątem emitowanych substancji. Aby zapoznać się z podsumowaniem testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych, którym poddano wysokociśnieniowy wąż z oplotem BioPure, prosimy pobrać zestawienie wytycznych walidacji wysokociśnieniowego węża z oplotem.

Pełny podręcznik walidacji zawierający dodatkowe informacje dotyczące metod badań i faktyczne sprawozdania z badań jest dostępny na żądanie po przesłaniu formularza wniosku o walidację.

Wysokociśnieniowy wąż z oplotem BioPure, jego surowce i proces produkcji spełniają szereg przepisów o zgodności. Szczegółowe oświadczenia dotyczące wspomnianej zgodności można znaleźć w podręczniku zgodności i są dostępne na żądanie poprzez wypełnienie wniosku.

Przewodnik podsumowujący walidację

Skrócony przewodnik zawiera podsumowanie testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych przeprowadzonych na uszczelkach z silikonu utwardzonego platyną z oplotem.

Zobacz skrócony przewodnik po utwardzanych platyną silikonowych wężach z oplotem - 306,8kb

Poproś o pełny przewodnik walidacji

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Literatura

Arkusz danych

  1. BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (PL).pdf
    PDF - 429,5kb

Opcje i akcesoria

Opcje etykietowania
Standardowe etykiety Standardowe oznakowanie
Okucia grawerowane laserowo zapewniające najlepszą identyfikowalność W pełni zamknięty higieniczny system etykietowania

Informacje dotyczące zamawiania

Kody produktu

Kody produktu Zespoły węży silikonowych z oplotem BioPure

W poniższej tabeli należy określić identyfikator węża i rozmiar złączki dla każdego końca węża
METRYCZNE DN (150) Cale Otwór węża
10 mm (3/8 cala) 15 mm (1/2 cala) 20 mm (3/4 cala) 25 mm (1 cala)
ASME BPE 15 1/2 o o
44 3/4 x o o
25 1 x o o
40 1 1/2 x o
DIN 32676A 10 3/8 x
15 1/2 o o
44 3/4 x x
25 1 o o
32 1 1/4 o
DIN 3267B 10 3/8 x
15 1/2 x x
44 3/4 x x
25 1 x x
32 1 1/4 x

o = rozmiary standardowe. Rozmiary niestandardowe są wykonywane na zamówienie

Określić długość węża (w stopach lub metrach)

Przykład: 0,3 m (1 stopa) - 12,7 m (50 stóp)

Wskazać specjalne oznaczenie lub usprawnić znakowanie

Na żądanie oznaczenie laserowe okucia i/lub niestandardowa uproszczona etykieta (zabezpieczona etykieta silikonowa)

Przykład: Wąż 1/2" - (koniec 1) 1/2" - (koniec 2) DIN 15 A - długość 2 m

Powiązane produkty

  1. Węże Pharmaline N i X.

    Węże Pharmaline N i X.

    Wąż gładkościenny przeznaczony do zastąpienia węży gumowych zapewnia większą kompatybilność i czystość.

    Zespoły węży elastycznych

  2. Transferowe rurki silikonowe

    Transferowe rurki silikonowe

    Ekonomiczne rozwiązanie do transferu płynu. Produkowane i pakowane w warunkach czystych klasy 7 wg normy ISO 14644-1.

    Tor przepływu płynu - rurki transferowe i węże