assemblages voor eenmalig gebruik

Puresu slangassemblages voor eenmalig gebruik

Vraag een demo
Vraag een demo

Overzicht

puresu slangassemblages voor eenmalig gebruik

Maatwerk assemblage voor eenmalig gebruik, ontworpen voor uw bioproces

puresu® is een combinatie van verschillende componenten die aangepast kunnen worden om aan uw eisen te voldoen. Met een breed assortiment van slangen en componenten voor eenmalig gebruik, te combineren in ontwerpen binnen een open architectuur, helpen we u om een steriel en betrouwbaar vloeistofpad te creëren wat is toegesneden op uw bioprocessing eisen.

Elke van onze assemblages voor eenmalig gebruik is in onze eigen fabrieken geproduceerd en is op lot niveau traceerbaar binnen ons proces. Om er voor te zorgen dat onze technologie voor eenmalig gebruik klaar voor gebruik wordt geleverd en voldoet aan de eisen van de cGMP richtlijnen, kan de traceerbaarheid op lot niveau beschikbaar worden gemaakt als onderdeel van onze gedetailleerde documentatie.

Assemblage en verpakking wordt uitgevoerd in onze ISO14644-1 Klasse 7 cleanroom productielijn. Steriele slangassemblages zijn verkrijgbaar met een 10-6 SAL en een steriele houdbaarheid van twee jaar, gevalideerd conform de ANSI/AAMI/ISO11137 VDmax 25-methodologie.

Kenmerken en voordelen

  • Steriele slangassemblages zijn verkrijgbaar met een 10-6 SAL (Sterility Assurance Level)
  • Veilig, flexibel en snel geleverd, ondersteund door een betrouwbare bevoorrading.
  • Volledige product traceerbaarheid.
  • Een groot aanbod van componenten om uit te kiezen.
  • Gedocumenteerde kwaliteitssystemen conform ISO9001.

Technische samenvatting

CertificeringADCF, ISO10993, ISO14644-1 klasse 7, ISO9001, USP klasse VI 
SteriliteitGammabestraald (minimaal 25 kGy), Niet-bestraald, Steriel (10-6 SAL) 

De tabel met een technische samenvatting bevat een overzicht van de functies die binnen het bereik beschikbaar zijn. Zie het tabblad 'Specificaties' voor modelspecifieke informatie.

Deel

Specificaties

Technische specificaties

puresu
CertificeringADCF, ISO10993, ISO14644-1 klasse 7, ISO9001, USP klasse VI 
SteriliteitGammabestraald (minimaal 25 kGy), Niet-bestraald, Steriel (10-6 SAL) 

Documentatie

Brochures

  1. puresu brochure (NL).pdf
    PDF - 1,4mb

Datasheet

Steriliteit

Wij werken met u samen om een definitief ontwerp te maken dat specifiek en betrouwbaar aansluit op uw bioprocessing behoeften. Om aan uw eisen te voldoen, kunnen de puresu®-assemblages voor eenmalig gebruik bestaan uit niet-bestraald, gammabestraald (minimaal 25 kGy) of gammabestraald met een claim van 10-6 SAL.

Steriele puresu®

Ideaal voor bioprocessen met een kritiek vloeistofpad en klanten die zelf geen terminale sterilisatie kunnen doen. Gamma bestraald geleverd met sterile assurance level garantie(10-6 SAL). Geschikt voor klanten waar mitigatie van vervuilingsrisico vereist is.

Gamma bestraald puresu®

Geschikt voor klanten die microbiële beheersing doen door vermindering van biologische belasting.

Niet-bestraald puresu®

Geschikt voor prototype evaluatie en toepassing van alternatieve sterilisatie methoden.

Configuraties

Wij gebruiken een open architectuur aanpak om te zorgen voor flexibiliteit bij de ontwerpen voor onze assemblages. puresu® assemblages zijn verkrijgbaar met de volgende:

  • Een assortiment van vloeistofpad componenten waaronder Watson-Marlow Tubing producten (ReNu SU cartridges, Pumpsil®, PureWeld® XL, BioPure tubing, BioPure slangfittingen, sanitaire slangtules, Bio-Clamps, ventielen en adapters)
  • Product opties omvatten: niet-gamma bestraald, gamma bestraald (minimum 25 kGy) of gamma bestraald met een steriliteit claim (10-6 SAL).
  • Gedocumenteerde kwaliteitssystemen conform ISO9001

Vergelijking

 Pumpsil®Bioprene®PureWeld®GORE® STA-PURE® PCSGORE® STA-PURE® PFLBioPure omvlochten slang
Verkrijgbare binnendiameters 0,5 mm-25,4 mm 0,5 mm-25,4 mm 0,5 mm-25,4 mm 1,6 mm-25,4 mm 1,6 mm-15,9 mm 3,2 mm-25,4 mm
Verkrijgbare wanddikte 1,6 mm-4,8 mm 1,6 mm-4,8 mm 1,6 mm-4,8 mm 1,6 mm-4,8 mm 1,6 mm-3,2 mm  
Bedrijfstemperatuur -20 °C tot 80 °C. 5 °C - 80 °C. -20 °C tot 80 °C. -20 °C tot 80 °C. -20 °C tot 80 °C. -65 °C tot 254 °C.
USP klasse VI ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔
Europese farmacopee 3.1.9 ✔ ✔   ✔   ✔
ISO10993 ✔ ✔ ✔ ✔   ✔
Levensduur tot aan 10.000 pompuren   ✔   ✔ ✔ ✔
Hoge drukcapaciteit (2 -7 bar)   ✔   ✔ ✔ ✔
Lage gasdoorlaatbaarheid   ✔ ✔   ✔  
Uitgebreide resistentie tegen chemicaliën   ✔ ✔   ✔  
LaserTraceability™ ✔          
Lot traceerbaar van grondstof tot eindproduct ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔
Gamma stabiel ✔   ✔     ✔
Autoclaveerbaar ✔ ✔   ✔ ✔ ✔
Vrij van dierlijke stoffen (ADCF) ✔   ✔ ✔ ✔ ✔
 Bio Y™BioBarb™FlatBioEndCap™BioEndCap™BioClamp®Q-Clamp™BioValve™Pakkingen
Verkrijgbare maten 1/4” - 1” 1/8" – 5/8” 1/8” – 1” 1/2” – 2 1/2” 1/2” – 1 1/2” 1/2” – 8” 1/2”-1” 1/8” – 1 1/4" Slangbuitendiameter 1/2"-6"
Druk classificatie 4 bar 4 bar 4 bar 4 bar 6-10 bar 7 bar 10 bar 6-10 bar*
Kan gamma of autoclaaf gesteriliseerd worden ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔
USP klasse VI ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔
Europese farmacopee 3.1.9 ✔ ✔ ✔ ✔       ✔
Vrij van dierlijke stoffen (ADCF) ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔
Polypropyleen ✔ ✔ ✔ ✔        
Glasversterkt nylon         ✔ ✔ ✔  
Platinum-cured silicone               ✔
Verzegelde identificatie maten         1/2" – 4" Beide varianten Beide varianten  

Aanbevolen producten

Gerelateerde producten

  1. Accusil Slangen

    Accusil Slangen

    Slangen voor nauwkeurig vullen met een uitstekende doseernauwkeurigheid ± 0,5%. Verkrijgbaar in acht maten.

    assemblages voor eenmalig gebruik

  3. FLEXMAG 4050 C-debietmeter

    FLEXMAG 4050 C-debietmeter

    KROHNE FLEXMAG 4050 C®-debietmeter: Meet de vloeistofstroom nauwkeurig met de FLEXMAG elektromagnetische debietmeter voor eenmalig gebruik.

    Vloeistofpad - apparatuur