• 밸리데이션 요약 가이드가

Pumpsil validation summary guide

Pumpsil platinum-cured silicone tubing

Pumpsil and its raw materials have been tested under a range of pharmacopoeial and non pharmacopoeial standards. These include:

  • USP Biocompatibility in vivo and in vitro
  • European Pharmacopoeia, 3.1.9
  • ISO 10993
  • EC 1935/2004

Additional testing carried out includes extractables testing.

The full validation guide including additional information regarding test methods and actual test reports is available on request.

Pumpsil, its raw materials and manufacturing process meets a number of regulatory compliance legislations. Specific statements relating to these compliances are available in the Pumpsil compliance guide.

Pumpsil additionally complies with the legal regulations laid down in the Regulation (EC) No. 1935/2004. The declaration of compliance can be found here.

Both the full validation guide and the compliance guide can be requested by submitting the below form.

 

pumpsil

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Pumpsil validation summary guide

밸리데이션 요약 가이드가 PDF - 582.2kb

밸리데이션 가이드 전문 요청

면책사항: 고객은 제공된 밸리데이션 가이드가 밸리데이션 가이드 내에 제시된 제품의 능력을 보조하기 위해서만 사용된다는 사실에 동의합니다.

고객은 또한 WMFTS의 사전 동의 없이 밸리데이션 가이드를 다른 어떠한 당사자에게 복사, 재분배, 전송, 할당, 판매, 방송, 임차, 공유, 임대, 수정, 개작, 편집 또는 전달하지 않겠다고 동의합니다.

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