Folyadékútvonal – szállítótömlők és csövek

Platinával kezelt szilikonból készült fonott tömlők

Áttekintés

Platinával kezelt szilikonból készült fonott tömlők

A nagynyomású, rugalmas fonott tömlő, folytonos extrudált, platinával kezelt szilikonmaggal biztosítja a termék épségét, emellett nagyobb nyomást is lehetővé tesz.

A BioPure platinával kezelt szilikon, fonott tömlőjét az iparág vezető validálási csomagja támogatja, amely megfelel a jelenlegi iparági követelményeknek, beleértve az ISO 10993-et is: 5., 6., 10. És 11. Rész, USP <88> és USP <87>.

A fonott tömlőt extrakcióra is kiértékelték, a BPOG irányelveinek többszörös oldószer alkalmazásával. A gyártó létesítmények minőségirányítási rendszerei az ISO9001 szabványnak megfelelően vannak tanúsítva.

Tulajdonságok és előnyök

  • Az ISO 14644 7. Osztályú tisztatérben gyártva és csomagolva
  • Az aktuális USP, EU és FDA szabványok szerinti sterilizált validálás után
  • Ellenáll a sterilizálásnak és ismételje meg az autoklávot
  • 7.6 m-es (25 láb) és 15.2 m-es (50 láb) tekercsekben kapható

Műszaki összefoglaló

TanúsítványÁllati eredetű komponensektől mentes, Gyógyszerkönyv Eur. 3.1.9, ISO 10993, ISO 7. osztály, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Class VI 
Szavatossági idő5 év
Gamma-stabilitásMax. 50 kGy 
Autokláv stabilitásIgen 

A műszaki összefoglaló táblázat az elérhető funkciókat sorolja fel. A típusspecifikus információkat a „Műszaki adatok” lapon találja.

Műszaki jellemzők

Műszaki előírások

Platinával kezelt szilikonból készült fonott tömlők
Furatméret3.2 - 25.4 mm
Furatméret0.125 - 1 hüv.
Külső átmérő8.8 - 34.5 mm
Külső átmérő0.345 - 1.36 hüv.
Hosszúság7.6 - 15.2 m
Hosszúság25 - 50 Ft
TanúsítványÁllati eredetű komponensektől mentes, Gyógyszerkönyv Eur. 3.1.9, ISO 10993, ISO 7. osztály, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Class VI 
Üzemi hőmérséklet-tartomány -65 °C – 254 °C
Üzemi hőmérséklet-tartomány -85 °F – 490 °F
Felszakítási nyomás15.1 - 48.3 bar
Felszakítási nyomás220 - 700 psi
Szavatossági idő5 év
Gamma-stabilitásMax. 50 kGy 
Autokláv stabilitásIgen 
Hajlítási sugár25.4 - 101.6 mm
Hajlítási sugár1 - 4 hüv.

Építőanyagok

Belső csőPlatinával kezelt szilikon
1. fonatos rétegPoliészter
Külső csőPlatinával kezelt szilikon

Szakirodalom

Brosúrák

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Adatlap

  1. Platinum-Cured Silicone Braided Hoses datasheet (HU).pdf
    PDF - 164,5kb

Megfelelőség

Termelési létesítmények:

• az alkatrészeket ISO14644 7. Osztályú tisztatéri Post sterilizált termék gyártásával és csomagolásával tesztelik, hogy megfeleljenek az aktuális USP, EP és FDA szabványoknak. Ezek a következők:

 

• USP <85> a bakteriális endotoxin jelenlétének meghatározására

• USP <88> és ISO 10993 6., 10. És 11. Rész in vivo biológiai reaktivitás

• USP <87> és ISO 10993 5. Rész az in vitro citotoxicitáshoz

• USP <788> a gyártási folyamat során a részecskék jelenlétének meghatározására

• EP 3.1.9 fizikai-kémiai tulajdonságokra

• extractantables vizsgálatokat végeztek egy multi-oldószer megközelítés BPOG iránymutatások

Rendelési információk

Termékkódok

Platinával kezelt szilikonból készült fonott tömlők – Termékkódok

Alkatrészszám Belső átmérő mm (hüvelyk) Külső átmérő mm (hüvelyk) Hossz m (láb) Min. hajlítási sugár mm (hüvelyk) Min. felszakítási nyomás 20C/68F bar (psi) nyomáson
BPSHP0125-C 3,2 (0,125) 8,8 (0,345) 7,6 (25) 25,4 (1,00) 48,3 (700)
BPSHP0188-C 4,8 (0,187) 10,3 (0,407) 7,6 (25) 31,8 (1,25) 44,3 (650)
BPSHP0250-C 6,4 (0,250) 12,4 (0,490) 7,6 (25) 38,0 (1,5) 43,1 (625)
BPSHP0375-C 9,6 (0,375) 16,7 (0,658) 7,6 (25) 44,4 (1,75) 37,9 (550)
BPSHP0500-C 12,7 (0,500) 20,3 (0,800) 7,6 (25) 50,8 (2,00) 34,5 (500)
BPSHP0625-C 15,9 (0,625) 24,5 (0,965) 7,6 (25) 63,5 (2,5) 28,9 (420)
BPSHP0750-C 19,0 (0,750) 27,9 (1,100) 7,6 (25) 76,2 (3,00) 24,1 (350)
BPSHP0875-C 22,2 (0,875) 32,0 (1,260) 7,6 (25) 88,9 (3,50) 20,7 (300)
BPSHP1000-C 25,4 (1,00) 34,5 (1,360) 7,6 (25) 101,6 (4,00) 15,1 (220)
BPSHP0125-D 3,2 (0,125) 8,8 (0,345) 15,2 (50) 25,4 (1,00) 48,3 (700)
BPSHP0188-D 4,8 (0,187) 10,3 (0,407) 15,2 (50) 31,8 (1,25) 44,3 (650)
BPSHP0250-D 6,4 (0,250) 12,4 (0,490) 15,2 (50) 38,0 (1,5) 43,1 (625)
BPSHP0375-D 9,6 (0,375) 16,7 (0,658) 15,2 (50) 44,4 (1,75) 37,9 (550)
BPSHP0500-D 12,7 (0,500) 20,3 (0,800) 15,2 (50) 50,8 (2,00) 34,5 (500)
BPSHP0625-D 15,9 (0,625) 24,5 (0,965) 15,2 (50) 63,5 (2,5) 28,9 (420)
BPSHP0750-D 19,0 (0,750) 27,9 (1,100) 15,2 (50) 76,2 (3,00) 24,1 (350)
BPSHP0875-D 22,2 (0,875) 32,0 (1,260) 15,2 (50) 88,9 (3,50) 20,7 (300)
BPSHP1000-D 25,4 (1,00) 34,5 (1,360) 15,2 (50) 101,6 (4,00) 15,1 (220)

Javasolt termékek

Kapcsolódó termékek

  1. Szilikon továbbítócső

    Szilikon továbbítócső

    Értékalapú megoldás a folyadékszállítási alkalmazásokhoz. ISO 14644-1, 7. osztályú tisztaszobai gyártás és csomagolás.

    Folyadékútvonal – szállítótömlők és csövek

  2. BioPure szilikon fonatú tömlőszerelvények

    BioPure szilikon fonatú tömlőszerelvények

    Értékalapú fonott tömlőszerelvény megoldás kritikus biotermelő folyadékáttöltő alkalmazásokhoz. Többcélú és/vagy egyszer használatos alkalmazásokhoz használható.

    Rugalmas tömlőszerelvények

Szakembereink szívesen segítenek Önnek sikerei elérésében.

Termék rendeléséhez vagy kérdés feltevéséhez

Forduljon szakértőinkhez