• Validoinnin yhteenveto-opas

Platinum-cured silicone braided hose validation summary guide

BioPure Platinum-cured silicone braided hose

BioPure high pressure braided hose and its raw materials have been tested under a range of pharmacopoeial and non pharmacopoeial standards. These include:

  • USP Biocompatibility in vivo and in vitro
  • European Pharmacopoeia, 3.1.9
  • ISO 10993

Additional testing carried out includes extractables testing.

The full validation guide including additional information regarding test methods and actual test reports is available on request.

BioPure high pressure braided hose, its raw materials and manufacturing process meets a number of regulatory compliance legislations. Specific statements relating to these compliances are available in the BioPure high pressure braided hose compliance guide.

Both the full validation guide and the compliance guide can be requested by submitting the below form.

 

biopure braided hose

Download summary guide

Platinum-cured silicone braided hose validation summary guide

Validoinnin yhteenveto-opas PDF - 306,8kb

Pyydä täydellinen validointiopas

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.