一次性组件
验证测试
概览
验证测试
WMArchitectTM 一次性解决方案系列由我们经验丰富的验证测试专家提供全面支持。
我们提供生物工艺的专业知识和量身定制的验证包，帮助您减轻监管负担。
我们的验证测试服务团队将与全面合格的测试合作伙伴一起，采用最新的行业公认标准来设计您的验证研究。我们提供定制的结果评估，以确保满足您的特定质量保证要求。
我们在生物制药设备制造领域拥有数十年的专业经验，可确保您的验证数据分析严谨可靠。
特点和优势
- 对产品质量完全放心
- 旨在减轻您的验证负担
- 满足您特定需求的定制验证包
- 产品质量保证达到 10-6 SAL（无菌保证水平）
规格
协议可涵盖一次性测试或批量放行测试，并包括以下标准：
• 内毒素 (USP <85>)
• 微粒 (USP <788>)
• 生物负荷 ISO 11737
• 泄漏/完整性（压力衰减）ASTM F2095
• 可萃取和可浸出 (BPOG/ USP <665>)
• 无菌 (ISO 11137/ USP <71>)
• 亚硝胺 (USP <1469>)
• 化学兼容性
• 功能性，例如压力等级
• 其他，根据您的具体验证需求量身定制
使用手册
宣传手册
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WMArchitect Brochure (EN).pdf
PDF - 1.3mb
