一次性组件
灌装/精加工一次性组件
概览
灌装/精加工一次性组件
WMArchitectTM 通过多种无菌保证的组件配置，一次性使用灌装/精加工组件可在灌装过程中为您的疗法提供保障。
灌装/精加工一次性组件在 Watson-Marlow 的 ISO 14644-1 7 级洁净室中定制、预装配和包装。它们由大量部件组成，所有部件的批次均可追踪，并且还附有 ISO 11137 无菌保证声明。
具有代表性的部件都会接受例行的生物负载、微粒和内毒素检测。如果需要进一步的保证，我们的验证专家可以提供批次放行测试，以满足您的质量要求。
特点和优势
- 对产品质量完全放心
- 旨在减轻您的验证负担
- 支持内部验证协议
- 产品质量保证达到 10-6 SAL（无菌保证水平）
- 采用开放式架构灵活集成
- 与 Watson-Marlow 蠕动泵或 Flexicon 灌装系统结合使用，提供端到端的流体管理解决方案
- Watson-Marlow 的全球生产和供应网络可保障供应安全
技术摘要
| 认证 | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 7 级, ISO 9001, USP VI 级 |
| 无菌 | 无菌 (10-6 SAL) |
“技术摘要”表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡了解型号特定信息。
规格
技术规格
| Flexicon 的灌装/精加工 - PF7+ | Flexicon 的灌装/精加工 - PF7+ 袋装 | Flexicon 的灌装/精加工 - QC12/QC14 | Flexicon 的灌装/精加工 - QC12/QC14 袋装 | |
|---|---|---|---|---|
| 认证 | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 7 级, ISO 9001, USP VI 级 | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 7 级, ISO 9001, USP VI 级 | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 7 级, ISO 9001, USP VI 级 | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 7 级, ISO 9001, USP VI 级 |
| 无菌 | 无菌 (10-6 SAL) | 无菌 (10-6 SAL) | 无菌 (10-6 SAL) | 无菌 (10-6 SAL) |
使用手册
宣传手册
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WMArchitect Brochure (EN).pdf
PDF - 1.3mb
