- 验证
验证指南和文件
一次性使用成分的材料验证和确认现在是评估药品生产设备适用性的关键。在 Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS),我们与全球生物技术和制药客户合作,确保他们获得适当的技术和合规数据,帮助他们以尽可能一致的方式生产安全药品。
我们的流体管路技术采用最新和业界领先的验证和确认数据,可帮助我们的客户满足 GMP 要求。随着一次性设备的要求不断提高,我们的内部验证专家会不断监控监管和行业期望,确保我们的合规数据反映当前市场期望和监管标准。
全球药典(包括 USP、EP 和国际标准)详述的产品技术数据和测试方法包含在我们的验证文件中。验证测试数据和合规信息按我们的标准三层文档结构列出,包括验证总结指南、列出监管材料声明的合规指南和完整的验证指南。
验证总结指南可供所有寻求有关我们产品的更多详细信息的客户使用。获得事先批准的客户可以下载完整的验证指南和合规指南,以完全访问未经删节且完整的数据和验证测试报告,以及准备纳入其风险评估和监管备案的文件。