• 案例研究

400RXMD 在心脏消融系统中发挥关键作用

  • livetec 的 RF liveGEN 发生器和 OSYPKA 的 HAT 500 系统使用 WMFTS 的 400RXMD 泵，实现高可靠性、低磨损和简单集成
  • 400RXMD 是灌洗泵的一部分，可与 livetec 的 RF liveGEN 发生器和 OSYPKA 的 HAT 500 配合使用，对人体心脏进行冷却射频 (HF) 消融治疗
  • 用于灌洗的蠕动泵将人为失误的风险降至最低，并可应对心脏消融应用中存在的背压

livetec 和 OSYPKA 集成 400RXMD 蠕动泵，可靠性高，操作简便

医疗器械生产商 livetec Ingenieurbüro GmbH 和 OSYPKA 已将 400RXMD 蠕动泵集成到其心脏消融系统中，以实现高可靠性和易操作性。

OEM 泵专为手术消融系统而设计，具有集成简单（可减少与扩展安装相关的时间和成本）、噪音低和控制精确等特点。400RXMD 配有 DriveSure，后者集成了电机和底座，并且支持工业以太网以及模拟协议。

Livetec 的产品包括临时心脏起搏器、无线长期心电图 (ECG) Holter 系统、低电平激光设备或用于预防心脏病发作和中风的长期 ECG。总部位于德国的 Lörrach 公司的医疗技术产品要么以其品牌名称 livetec® 直接销售，要么以许多其他知名生产商品牌的白色标签贴牌销售。有时两种销售方式兼而有之，比如用于高频导管消融的 RF liveGEN 发生器，它既可以用其品牌，也可以作为 OSYPKA 的 HAT500® 射频消融系统在市场上销售；OSYPKA 是射频 (RF) 消融的先驱者，并且也是可靠、优质医疗器械的制造商。

livetec 总经理 Michael Schirmeier 表示：“此系统是 IIb 级医疗器械，利用了我们的开发经验和 OSYPKA 的广泛应用经验。”

射频导管消融可用于直接在心脏上高效治疗心律失常（心律不齐）。在治疗过程中，射频能量 (500 kHz) 在 X 射线控制下通过插入静脉的导管传输到治疗部位。

冲洗和冷却导管

livtetec 和 OSYPKA 共同开发的消融系统包括了射频发生器、远程控制装置和用于在冷却消融过程中冲洗和冷却导管的灌注泵 (400RXMD)。它们共同组成了一个综合系统，几乎适用于所有的人体心脏消融应用。在冷却消融应用中，灌洗泵将盐水溶液输送到导管尖端的电极，以改善治疗效果。溶液通过导管尖端的微小灌洗孔进行分配。

livetec 的 RF liveCOOL（1-60 ml/分）是一种低噪音灌洗泵，与高频消融发生器配合使用，可对人体心脏进行冷却射频消融治疗。RF liveCOOL 与 RF liveGEN 发生器配合使用，可根据射频能量输出来控制冲洗流量。

用于灌洗的蠕动泵通常都直接安装在输液架上，可将生理盐水从输液袋或输液瓶中输送到导管的尖端。它有一个清晰的用户界面和一个高分辨率的彩色触摸显示屏，无需长时间的培训即可轻松操作。由于在治疗过程中绝对不能有空气进入血液，因此灌注泵可持续不断地检测 2 μl 以内的气泡并自动停止运行，此外还可持续监控和显示压力和流量。用作灌洗泵的 400RXMD 可以从输液袋中吸入生理盐水，然后通过一根细软管输送到导管中。

“此系统是 IIb 级医疗器械，利用了我们的开发经验和 OSYPKA 的广泛应用经验。”

livetec 总经理 Michael Schirmeier
rf livegen

Michael Schirmeier 表示：“消融治疗通常都需要持续数小时，在整个过程中泵必须持续提供生理盐水，因此所有组件的绝对可靠性当然至关重要。”在治疗过程中，任何故障都会导致治疗中断。

“泵必须易于操作。但最为重要的是，它必须克服导管通道微米级别的狭窄直径（内腔）所造成的高背压。尽管背压很高，但必须要能随时绝对精确地控制流量，从而满足相应治疗步骤所需的精确流量。作为系统核心部件之一，蠕动泵必须在数年内的每次处理中都保持绝对的可靠性。”

将风险降至最低

400RXMD 的流量最高 500 mL/分，压力高达 9 bar，因此可以应对消融应用中出现的高背压。

Michael Schirmeier 补充道：“在运行过程中，泵必须提供三种不同的流量。最具挑战性的当然是治疗开始时的冲洗流，它将确保软管中不会再有空气。根据不同的导管，泵必须在导管与软管组连接时以 80 mL/分的流量运行。而这就会导致通过狭窄导管通道或灌洗孔的背压高达 5 bar。但这款泵能够轻松克服背压，完全不会超过可能损坏导管的压力限制。  
 
“我们测试过的其他泵都无法达到类似的输送率，而且在机械兼容性方面也不如 Watson-Marlow 400RXMD。这款泵和驱动器都能轻松安装在灌洗泵的整个系统中。”

400RXMD 旨在满足导管、套管或针头冷却应用的需求，并将人为失误的风险降至最低。泵头中的软管卡箍确保每次关闭泵头盖时都能自动正确定位软管。

根据应用要求，400RXMD 可以根据应用要求进行定制。例如，用作灌洗泵系统一部分的 400RXMD 有五个辊轮。根据 livetec 的说法，这减少了脉冲，降低了噪音，并降低了通过导管传输的心内 ECG（“ECG 噪音”）受到电感应干扰的风险。

Michael Schirmeier 补充道：“livetec 和 OSYPKA 的消融系统已上市五年多，总共有数百台设备在使用。到目前为止，还没有因泵磨损而引起的投诉。一切仍在顺利进行。”

 

详细了解 Watson-Marlow 泵