无菌灌装 - 全自动系统

FPC60 全自动灌装/抛光系统

概览

FPC60 独特可配置的灌装/抛光系统

FPC60 以高度精确的蠕动灌装泵为基础,是一款独特可配置的小批量无菌灌装/抛光系统,各种各样的模块配合使用,给您带来性能卓越的灌装解决方案。FPC60 系统可根据各种可选的解决方案来设计制造,从而适应灌装/抛光流程的每个阶段,包括进瓶、灌装、加塞、轧盖、自动剔废和出瓶。

Flexicon 在交货期短和可靠性方面有着良好的记录。凭借 30 余年的经验,Flexicon 可提供无缝 FAT 和 IQ/OQ 测试,这些都能避免成本高昂的项目延期。

为满足无菌灌装/抛光应用的需要,Flexicon 可为 LAF 和 RABS 系统提供全套的 FPC60 解决方案。Flexicon 还可携手我们的首选合作伙伴共同提供针对 FPC60 集成到隔离器的解决方案。

特点和优势

  • 自动初始校准功能减少了污染源并节省了时间
  • 灌装精度优于 ± 1.0 %,从 0.2 ml 最高可达 100 ml
  • 不同规格的瓶子无气动,无需特殊配件
  • 从批次生产开始就能实现高价产品的零浪费
  • 提高不同操作员各批次间的一致性
  • 批次之间无需使用工具且仅需极少的设置
  • 最高 1500 小瓶/小时(100% 称重)
  • 无与伦比的价值

技术摘要

灌装量范围 0.2-100 ml
精确度± 1.0 %
容量1500 单位/小时
胶塞ISO 标准或 Lyo,13 mm 和 20 mm 
进瓶和出瓶托盘进料托盘宽度:185mm – 360mm,出料托盘宽度:180mm – 360mm,预消毒嵌套瓶进料可选 

“技术摘要”表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡了解型号特定信息。

规格

技术规格

FPC60
灌装量范围 0.2-100 ml
精确度± 1.0 %
容量1500 单位/小时
电源200 V 至 240 V AC, 50/60 Hz 
功耗Max 3200 W 
重量1800 kg
瓶子规格ISO 2R - 100H 
胶塞ISO 标准或 Lyo,13 mm 和 20 mm 
进瓶和出瓶托盘进料托盘宽度:185mm – 360mm,出料托盘宽度:180mm – 360mm,预消毒嵌套瓶进料可选 

FPC60 外形尺寸

高级功能

如果配备在线称重功能,FPC60 可提供独特的动态预充、无干预初始校准和动态重新校准,这意味着分批启动过程不会产生浪费,并保证自始至终每个瓶子都能按要求进行灌装。

全新的界面采用直观的设计和快速参考图标来识别关键操作;引导用户满足操作需求。FPC60 采用基于 SQL 服务器平台的高级数据管理系统,可通过任何 Web 设备进行访问。

通过远程访问 Web 工具访问高级用户界面

  • 实时监控
  • 批次数据检索
  • 配方创建

完全符合法规,设计符合未来法规

  • 21 CFR 第 11 部分
  • EudraLex 第 4 卷
  • 序列化就绪

灵活的模块化设计

Flexicon FPC60 modular design

FPC60 实现了高度模块化。订购机器时,通过可选模块的选择,可以满足您的特定需求。
Flexicon 蠕动灌装与 WMArchitct 灌装/精加工一次性技术相结合,可降低风险,杜绝交叉污染、无需清洗生产线、快速更换产品并简化验证。

索引

  • 自动调节的拨叉将瓶子从进口送到不同的工作站
  • 不同规格的瓶子均不需要使用特殊配件

防护装置/环境控制

  • 标准防护装置可保护操作员和产品
  • 房顶现有 LAF 装置的增强防护解决方案
  • 集成了 Flexicon LAF 解决方案的 O-RABS 系统
  • 机柜经过改装,可集成到首选合作伙伴的 C-RABS 或隔离器中
  • 提供可见和不可见微粒监控的解决方案
  • 互锁的防护装置,以防止在生产过程中被意外打开
  • 可选的手套孔,带有光幕安全屏障
  • 通过内部防护分区来降低污染风险,借助“老鼠洞”进行传递,以防止微粒进入灌装区
模块名称 模块说明
入口
Infeed icon
从可拆卸式托盘或蜂巢托盘将瓶子装入机器

定制解决方案,可按要求满足大多数客户的需要

一个缓冲转盘用于理瓶,并将它们移动到拨叉的起始位置
灌装
Filling icon
蠕动泵解决方案操作简便、精度高

自底向上的灌装,灌装针会随液体表面抬升

瓶子位置传感器,防止漏灌和灌装环境污染

100% 在线称重,提供动态预充、自动初始校准和批次动态校准功能

液体灌装前后对瓶子进行气体吹扫
胶塞
Stopper icon
特殊配件:振动盘、料槽、卡扣和活塞

振动盘可兼容 13mm 及 20mm 水针胶塞和冻干胶塞

防护装置中的选配料槽可方便添加胶塞
封盖
Capping icon
可选择辊轮或轧盖闭合:选配的轧盖或辊轮力传感器具有数据采集功能,可确保正确可靠的封盖

特殊配件:振动盘、料槽和轧盖头或辊轮盘。对于压接盖,13mm 和 20mm 的瓶盖均可使用相同的振动盘。  对于辊轮闭合,13mm 和 20mm 的瓶盖均可使用相同的振动盘。

防护装置中的料槽便于重新装填胶塞和瓶盖,可选择轧盖和辊轮闭合
剔废
Reject icon
自动剔废工作站会根据各个模块传来的信息,将超出标准的瓶子从走瓶轨道传送到剔废托盘。
出口
Outfeed icon
瓶子收集到可拆卸式托盘上

即使不停止生产也可取走灌装好的瓶子

可应要求提供扩展托盘和传送带的定制选件

视频

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