无菌灌装 - 桌面型灌装泵

PF7 系列蠕动灌装机

概览

PF7/PF7+ 桌面型蠕动灌装机

PF7 桌面型灌装机系列提供可靠、灵活和可扩展的灌装解决方案，专为在 GMP 生产和洁净室环境中准确可靠地灌装敏感流体而开发。

由于仅一次性软管的内孔与流体接触，Flexicon 桌面型灌装机可以消除交叉污染的可能性。

Flexicon 的高质量灌装泵是最终灌装流程理想的核心组件。PF7 系列的智能用户界面、认证监管机制和简单的操作相结合，确保灌装过程顺利进行并提高灌装效率。Flexicon 的 PF7 桌面型灌装机系列基于几十年的工程设计经验开发而成，是一款理想的解决方案，可以随需扩展，满足您提高性能、扩大生产规模和引入自动化的最终灌装/精加工过程的需求。

搭配我们的 Accusil 软管和 WMArchitect 灌装/精加工，Flexicon 桌面型灌装机可提供最佳灌装性能，同时轻柔地输送产品，而不会影响产品活性或质量。

为您的灌装流程选择合适的产品	PF7+	PF7
微量精准灌装	✔	✔
高于 ±0.5% 的可重复灌装精确度，防止成本高昂的过量灌装	✔	✔
避免每瓶之间的飞溅、喷洒和起泡	✔	✔
可编程“配方”，用户可通过其设置灌装配方参数	✔	✔
连接到天平和打印机以进行无差错校准和批量报告，符合 GMP 和法规要求	✔	✔
设备表面易清洁，采用人体工程学设计，方便在工作台上或隔离器和 LAF 设备上操作	✔	✔
清晰、直观的彩色显示屏，便于在洁净室环境中使用的大键盘	✔	✔
21 CFR 第 11 部分法规	✔
通过 U 盘和以太网生成电子批量报告	✔
USB 键盘	✔
开启零浪费模式	✔
100% 灌装过程中称重	✔
动态重新校准	✔
彩色灌装公差指示器	✔

特点和优势

微量精准灌装
重复灌装精度优于 ±0.5 %，防止成本高昂的过量灌装
避免飞溅、喷洒和起泡
可编程“配方”，用户可通过其设置灌装参数
设备表面易清洁，采用人体工程学设计，方便在工作台上或生物安全柜 (BSC) 中和 LAF 设备上操作
清晰、直观的彩色显示屏，便于在洁净室环境中使用的大键盘
提供 IQ/OQ 验证文件
5 年保修

技术摘要

精确度

>±0.5 %

“技术摘要”表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡了解型号特定信息。

性能

性能
灌装量/ml	孔径 / mm (in)	典型灌装时间/秒
0.2	0.5 (¹/₅₀)	0.75
1.0	0.8 (¹/₃₂)	1.10
1.4	1.2 (³/₆₄)	0.75
1.8	1.6 (¹/₁₆)	0.60
8.0	3.2 (¹/₈)	0.70
15.0	4.8 (³/₁₆)	0.80
24.0	6.0 (⁶/₂₅)	0.80
50.0	8.0 (⁵/₁₆)	0.80

规格

技术规格

	PF7+	PF7
精确度	>±0.5 %	>±0.5 %
防护等级	IP32, NEMA 2	IP32, NEMA 2
工作温度范围	5 °C 至 40 °C	5 °C 至 40 °C
工作温度范围	41 °F 至 104 °F	41 °F 至 104 °F
调速比	570:1	370:1
湿度	（无冷凝）80 % - 31 °C (88 °F)，40 °C (104 °F) 时线性下降至 50 %	（无冷凝）80 % - 31 °C (88 °F)，40 °C (104 °F) 时线性下降至 50 %
噪声	<70db (A) @ 1m	<70db (A) @ 1m
标准	CAN/CSA C22.2 No 61010-1, CE, cETLus, UL 61010-1
电源	50/60 Hz, 单相, 已筛选 100 V 至 120 V/200 V 至 240 V
功耗	140 VA	140 VA
重量	12.5 kg	12.5 kg
重量	27.6 lbs	27.6 lbs
满载电流	<0.6 A @ 230 V,<1.25 A @ 115 V	<0.6 A @ 230 V,<1.25 A @ 115 V
保险丝额定值	2.5 amps	2.5 amps
附件	脚踏开关, 灌装台, 高级灌装套件 (AFK)	脚踏开关, 灌装台, 高级灌装套件 (AFK)
兼容软管尺寸	0.5-8.0 mm ID	0.5-8.0 mm ID

PF7+ 外形尺寸

后面板
功能	说明
1	USB 2.0
2	M12 接口
3	RJ45 10/100 Mbps（仅用于泵的输出，不用于控制用途。不适用于 EtherNet/IP™。不适用于 PROFINET）
4	电压选择开关
5	电源开关
6	电源插座

PF7 外形尺寸

后面板
功能	说明
1	USB 2.0
2	M12 接口
3	电压选择开关
4	电源开关
5	电源插座

主要材料

外壳	ABS 塑料, 阳极氧化铝
键盘/HMI	聚碳酸酯 (PC), 聚酯
泵头辊轮组件	316 不锈钢
泵盖	阳极氧化铝 EN AW-5754

使用手册

宣传手册

PF7+ brochure (EN).pdf
PDF - 391.9kb
Flexicon overview brochure (ZH).pdf
PDF - 3mb

数据表

PF7QC14 datasheet (ZH).pdf
PDF - 2.3mb
PF7 QC14 datasheet (ZH).pdf
PDF - 2.3mb

手册

Flexicon PF7 & PF7+ manual (ZH).pdf
PDF - 3.4mb

其他资源

PF7+ and PF7 (QC14) ancillary device compatiblity guide (EN).pdf
PDF - 309.8kb

PF7+ NetTools 1.49.0.0.zip
ZIP - 12.7mb
PF7+ NetTools 1.50.0.0.zip
ZIP - 32.6mb

PF7+

在日益复杂的 ATMP 和疫苗生物工艺方面取得的进步意味着采用更智能的技术对目前的最终灌装/精加工过程至关重要。由于细胞系和基因疗法的复杂性不断提高， Flexicon 在蠕动灌装方面的专业技术可确保您的高价值产品免受污染且不会损害产品活性。

PF7+ 专为关键无菌最终灌装应用而开发，是一款直观的蠕动灌装泵。我们的专业工程师提供一种创新的零废料解决方案，这意味着更多流体可以用于活性产品。PF7+ 只需更少的操作员交互和简单的设置即可提供更高质量的产品和更高水平的生产可重复性。当连接到高级灌装套件时，PF7+ 提供：

开启零浪费模式
100% 灌装过程中称重
动态重新校准
彩色灌装公差指示器

提高关键工艺的性能

PF7+ 是一款适合过程开发的各个阶段（从研发到临床试验再到小批量生产）的分装泵。PF7+ 通过电子批量报告和基于 EtherNet 的实时审计跟踪提高了流程的可追溯性，用户无需进入洁净室，便能轻松进行审计追踪。

我们通过三个拥有独特权限的用户级别、自动超时锁定和批报告用户密码签批功能，提高了安全性。

21 CFR 第 11 部分法规
通过以太网和可拆卸式 U 盘生成电子批量报告
USB 键盘

QC14 泵头提高了清洁度、人体工程学和安全性

为了实现最高的清洁度，QC14 泵头（PF7+ 和 PF7 均提供）具有镂空和可拆卸托盘，便于清洁。嵌入式锁定把手和泵盖设计使用户能够单手安装软管，同时确保软管正确安装。

空心转子设计
可轻松清洁的可拆卸底盖
可对管夹和托盘进行高压湿热灭菌和伽马辐照灭菌
可拆卸部件的附加安全传感器
人体工程学单杆设计

为了提高安全性，可拆卸托盘和泵盖均装有安全开关，除非将两个部件都固定到位，否则它们会阻止泵运行。经过重新设计的泵盖为至关重要的履带板提供额外的防摔落保护。泵在出厂前已进行过校准，该设计无需在出厂后在泵的使用期间进行调整。

PF7

PF7 是灵活、可靠的多功能蠕动灌装机。PF7 专为在 GMP 生产环境中保护您宝贵的产品而开发，提供可靠的高品质解决方案。

PF7 凝聚了 30 年的行业经验。PF7 操作简单，十分可靠，减少了出错风险，是一台沿袭 Flexicon 高精度的桌面型分装泵。PF7 拥有全新直观的人机操作界面，无差错校准和批次报告功能，确保符合 GMP 和行业规范。

微量精准灌装
重复灌装精度优于 ±0.5%，防止成本高昂的过量灌装
避免每瓶之间的飞溅、喷洒和起泡
简单、功能强大的用户界面
专为一次性流体管路而设计

快速的一次性流体管路切换

不到一分钟即可更换流体管路。封闭的流体管路可消除任何交叉污染风险，使 PF7 成为无菌灌装的理想之选。PF7 优化了 Accusil 软管的灌装精确度，从而能与 asepticsu 等一次性流体管路配合使用。

安全可靠

PF7 提供五年保修服务。用户可选购 IQ/OQ 验证文件和验证文件执行，用于其工艺验证。

简单、功能强大的用户界面

即使是戴着手套或在 RABS 或 LAF 设备中的玻璃后，大按键和清晰的彩色显示屏也能方便操作。PF7 根据 Flexicon 30 年的实践经验采用推荐的灌装参数进行编程。用户还能设置自己的自定义灌装参数，以实现最佳精确度。

与自动灌装解决方案集成

PF7 可连接到各种瓶子处理系统，如 FlexFeed 15、20 和 30，或者第三方系统。提供一系列配件，包括用于远程操作的脚踏开关。

QC14 泵头提高了清洁度、人体工程学和安全性

空心转子设计
可轻松清洁的可拆卸底盖
可对管夹和托盘进行高压湿热灭菌和伽马辐照灭菌
可拆卸部件的附加安全传感器
人体工程学单杆设计

高级灌装套件

为提供完整的灌装解决方案，Flexicon 与精密仪器专家 Mettler Toledo 合作开发了 PF7+ 高级灌装套件。PF7+ 这款高级灌装套件经过优化和验证，可以消除兼容性风险，具有以下功能：

零开始时零浪费
100% 灌装过程中复核装量
动态重新校准
高称量精度

为确保灌装可重复性，PF7+ 高级灌装套件包括一个带挡风板的 Mettler Toledo 分析天平和一个集成的可调节灌装针架。该套件还包括一套定制称重盘，可在层状气流区域快速保持稳定的重量，确保正确重复地将瓶子放置在灌装针下面。这种设计为分析天平提供额外的保护，防止意外溢出。

定制称重盘可容纳各种瓶子尺寸，包括最大 30R 的 ISO 标准瓶子。还提供 50R 和 100R 的称重盘。

与 Schott 小瓶兼容

了解更多

订购信息

产品代码

泵产品代码
说明	部件号
PF7+ 蠕动灌装泵	91-068-14X*
PF7/PF7+ 脚踏开关	88-210-040
PF7+ 灌装台	88-200-200
1 个设备的 PF7+ IQOQ 验证文件	74-156-440
PF7+ IQOQ 验证文件执行	74-156-441
PF7+ IQOQ 其他设备	74-156-442
PF7/QC14	91-060-14X
PF7/QC12	91-060-00X
PF7 灌装台	81-100-200
PF7 IQOQ 协议	74-156-443
PF7 IQOQ 验证文件执行	74-156-444
FlexFeed 15	92-160-300
FlexFeed 20	92-170-100
FlexFeed 30	联系当地销售办事处
高级灌装套件（最大 30R 瓶子）	88-208-00X*
高级灌装套件（50R-100R 瓶子）	88-208-22X*
无线洁净室键盘	88-100-001
现场可更换部件
用于 PF7+/PF7 的 QC14 泵头	87-068-000
用于 PF7+/PF7 的 QC14 泵盖	87-068-047
QC14 整套管夹套件	87-068-500
QC14 更换泵头底盖	87-068-055
用于高级灌装套件的称重盘组件	87-208-001

*插头选件
U：	英国电源插头
E：	欧盟电源插头
A：	美国电源插头
K：	澳大利亚电源插头
R：	阿根廷电源插头
C：	瑞士电源插头
D：	印度/南非电源插头
B：	巴西电源插头
J：	以色列电源插头

Accusil 铂金硫化软管订货号
孔径 / mm (in)	壁厚/毫米（英寸）	长度/米（英尺）	部件号
0.5 (¹/₅₀)	1.6 (¹/₁₆)	10 (32.8)	84-103-005
0.5 (¹/₅₀)	1.6 (¹/₁₆)	150 (492.1)	84-104-005
0.8 (¹/₃₂)	1.6 (¹/₁₆)	10 (32.8)	84-103-008
0.8 (¹/₃₂)	1.6 (¹/₁₆)	150 (492.1)	84-104-008
1.2 (³/₆₄)	1.6 (¹/₁₆)	10 (32.8)	84-103-012
1.2 (³/₆₄)	1.6 (¹/₁₆)	150 (492.1)	84-104-012
1.6 (¹/₁₆)	1.6 (¹/₁₆)	10 (32.8)	84-103-016
1.6 (¹/₁₆)	1.6 (¹/₁₆)	150 (492.1)	84-104-016
3.2 (¹/₈)	1.8 (¹/₁₄)	10 (32.8)	84-103-032
3.2 (¹/₈)	1.8 (¹/₁₄)	150 (492.1)	84-104-032
4.8 (³/₁₆)	2.0 (¹⁰/₁₂₇)	10 (32.8)	84-103-048
4.8 (³/₁₆)	2.0 (¹⁰/₁₂₇)	125 (410.1)	84-104-048
6.0 (⁶/₂₅)	2.1 (¹⁰/₁₂₇)	10 (32.8)	84-103-060
6.0 (⁶/₂₅)	2.1 (¹⁰/₁₂₇)	90 (290.3)	84-104-060
8.0 (⁵/₁₆)	2.2 (²/₂₃)	10 (32.8)	84-103-080
8.0 (⁵/₁₆)	2.2 (²/₂₃)	65 (213.2)	84-104-080