
一次性组件
Accusil 软管
概览
用于精确灌装的 Accusil 软管
精确和稳定的灌装需要在正确的泵中使用合适的软管。Accusil 在 ISO 14644-1 7 级环境中制造,双层袋装,可防止污染。
Accusil 软管为与 PF7、PD12、FP50、FPC50 和 FMB210 等 Flexicon 灌装泵配合使用而开发,可提供长度为 10 米至 150 米的卷筒。
每盒 Accusil 软管均随附一份特定批次的合格证明,该证明也可在网上获取。
特点和优势
- ± 0.5 % 的出色灌装精度
- 通过激光蚀刻零件号、批号和使用日期实现 100% 的可追溯性
- 八种不同的尺寸,用于在 0.1 ml 至 250 ml 以上之间灌装
- 生物制药完全符合 USP <87>、欧洲药典6.8 第 3.1.9 章,ISO 10993 和 FDA CFR 177.2600
技术摘要
认证与合规 | FDA 21 CFR177.2600, ISO 10993, USP <788>, USP <85>, USP <87>, 欧洲药典6.8 3.1.9 |
伽马稳定性 | 最大 50 kGy |
“技术摘要”表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡了解型号特定信息。