无菌灌装 - 全自动系统

FPC50 灌装、加塞和封盖系统

概览

FPC50 灌装、加塞和封盖系统

FPC50 是一个高度灵活的无菌灌装系统,可对小瓶进行集成式、全加塞或半加塞,并可选择辊轮或轧盖闭合。它提供易于使用且易于验证的灌装系统,适合尺寸介于 2R 和 100H 之间小瓶的小批量生产。

FPC50 专为在层状气流下或在限制进出隔离屏障系统中使用而设计,可作为定制解决方案集成到隔离器内。

FPC50 每分钟最多灌装 25 个小瓶,并在洁净室中使用最小的空间,可在批次间快速轻松地更换。高精度灌装可防止成本高昂的过量灌装。

灌装由集成的高精度蠕动灌装泵完成,该分装泵可以为微量液体提供最佳的灌装精度。此功能可防止成本高昂的昂贵液体过量灌装。该设备可以选择在液体灌装过程之前、期间和之后自动进行气体吹扫。

操作员可以在五分钟内在不同的液体、小瓶或胶塞之间完成彻底更换,而无需洁净室外的任何技术支持。

FPC50 可以定制,以适合不同尺寸的进瓶托盘和出瓶托盘。进瓶托盘可以位于 FPC50 的前面或左侧。

特点和优势

  • 一次性流体管路和蠕动泵,便于清洗验证,不会交叉污染
  • 全面的鉴定和验证支持
  • 缩短更换时间,无需为小瓶提供特殊配件,为胶塞和卷曲/辊轮盖提供通用特殊配件
  • 含可选直列检查称重的过程中控制 (IPC)
  • 符合 FDA 21 CFR 第 11 部分
  • 完整批量报告
  • 与 ISO8362 兼容
  • 根据附件 1 为屏障系统 (RABS) 做好准备

技术摘要

灌装量范围 0.1-100 ml
精确度多达 ±0.5 %
容量1500 单位/小时
胶塞ISO 标准或 Lyo,13 mm 和 20 mm 
进瓶和出瓶托盘宽度 / 开口端最小 200mm/7.9" - 最大 305 mm/12” 

“技术摘要”表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡了解型号特定信息。

规格

技术规格

FPC50
灌装量范围 0.1-100 ml
精确度多达 ±0.5 %
容量1500 单位/小时
电源110/230 V AC, 220 V 至 240 V AC, 50/60 Hz 
功耗Max 1200 W 
供气/气动连接6 bar (87 psi) 至 ISO 8573-1 2010 [1:4:2] 
耗气最大值为 100 L/min
接口1 个 24 V 输出信号,用于气体净化阀;2 个外部接口,例如用于颗粒计数器;与 RABS 集成 
重量400 kg
瓶子规格ISO 8362 2R - 100H 
胶塞ISO 标准或 Lyo,13 mm 和 20 mm 
进瓶和出瓶托盘宽度 / 开口端最小 200mm/7.9" - 最大 305 mm/12” 
容量是指最大吞吐量容量

FPC50 基本尺寸

主要材料

材料POM, 不锈钢, 不锈钢 AISI 316L, 特氟隆, 阳极氧化铝

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