一次性组件
Accusil 软管
概览
用于精确灌装的 Accusil 软管
精确和稳定的灌装需要在正确的泵中使用合适的软管。Accusil 在 ISO 14644-1 7 级环境中制造，双层袋装，可防止污染。
Accusil 软管为与 PF7、PD12、FP50、FPC50 和 FMB210 等 Flexicon 灌装泵配合使用而开发，可提供长度为 10 米至 150 米的卷筒。
每盒 Accusil 软管均随附一份特定批次的合格证明，该证明也可在网上获取。
特点和优势
- ± 0.5 % 的出色灌装精度
- 通过激光蚀刻零件号、批号和使用日期实现 100% 的可追溯性
- 八种不同的尺寸，用于在 0.1 ml 至 250 ml 以上之间灌装
- 生物制药完全符合 USP VI 级、欧洲药典6.8 第 3.1.9 章，ISO 10993 和 FDA CFR 177.2600
技术摘要
| 认证与合规 | FDA 21 CFR177.2600, ISO 10993, USP <788>, USP <85>, USP <87> |
| 伽马稳定性 | 最大 50 kGy |
“技术摘要”表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡了解型号特定信息。
规格
技术规格
| Accusil | |
| 认证与合规 | |
| FDA 21 CFR177.2600, ISO 10993, USP <788>, USP <85>, USP <87> | |
| 灭菌方法 | EtO, 伽马, 高压湿热灭菌 |
| 高压湿热灭菌稳定性 | 121 °C 30 分钟 |
| 伽马稳定性 | 最大 50 kGy |
| 长度 | |
| 10 - 152 m | |
| 孔径 | 0.5 - 8 mm |
| 1.6 - 8 mm | |
| 孔径 | 0.02 - 0.315 in |
| 0.0625 - 0.315 in | |
| 壁厚 | 1.6 - 2.2 mm |
| 2.4 mm | |
| 壁厚 | 0.063 - 0.087 in |
| 0.09375 in | |
| 颜色 | 无色 |
| 透明度 | 半透明 |
| 硬度，shore A (5sec) | 58 to 64 |
| 比重 | 1.15 g/ml |
| 压缩设置 | ≤30 % |
| 保存期限 | 5 年 |
| 软管 | 铂金硫化硅胶 |
| 接头材料 | PVDF |
验证
关于 Accusil 软管验证指南
Flexicon 的 Accusil™ 铂金硫化硅胶管在运行 ISO 9001 质量体系的 ISO 14644-1 7 级洁净室中由 USP VI 级原材料制成。Accusil 符合药典测试列表要求。
Accusil 铂金软管专为 Flexicon 蠕动技术而设计。当配合使用时，Accusil 的灌装精度最高可达 +/-0.5%。
- 激光可追溯性：通过激光蚀刻批号、产品规格和使用日期实现 100% 的可追溯性
- 在 ISO 14644-1 7 级洁净室环境中制造
- 双层袋装，防止污染
- 完全固化后
- 适用于高达 50kGy 的伽马辐照
使用手册
宣传手册
-
Accusil brochure (EN).pdf
PDF - 1.7mb
数据表
-
Accusil datasheet (EN).pdf
PDF - 159.9kb -
Accusil Elements datasheet (EN).pdf
PDF - 124.8kb
