流体管路 - 接头

Q-Clamp

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概览

Q-Clamp：单击以确保连接安全

Q-Clamp 是一种创新的卫生级卡箍，设计用于在流体管路中形成整体连接，减少潜在的泄漏风险。Q-Clamp 独特的封闭棘轮系统设计适用于符合 ISO 和 ASME BPE 标准的卫生级卡箍，支持在整个生物工艺过程中验证连接。

  • 独特的法兰和垫片对正设计
  • 防止垫片被过度压缩
  • 获得专利性的单手免工具夹扣
  • 人体工程学设计，以减少重复性劳损风险

采用独特的设计，确保流体管路的完整性

Q-Clamp 由两个在 Class 7 洁净室制造的独特部件构成，可实现完整的流体管路连接完整性。

Q-Clamp 有一个凸起的铰链来使卡箍保持打开，充分支持接头和垫片对齐。Q-Clamp 下半部分的内部锥形设计使接头的覆盖度超过 180 度，从而实现固定和操作效率最大化。

Q-Clamp 的棘轮封闭系统无需工具，单手操作仅需数秒即可完成，克服了连接中密封垫的过度压缩问题。

这些创新的设计特点有助于保护流体管路连接，减少潜在的泄漏风险。

特点和优势

  • 独特的法兰和垫片对正设计
  • 防止垫片被过度压缩
  • 封闭系统适用于符合 ISO 和 ASME BPE 标准的卡箍
  • 便于单手装配

技术摘要

最大工作压力7 bar
最大工作压力101 psi
保存期限3 年
认证ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 7 级, ISO 9001, USP VI 级 
TC 尺寸½-¾ TC - 1-1½ TC in

“技术摘要”表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡了解型号特定信息。

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规格

技术规格

Q-Clamp
最大工作压力7 bar
最大工作压力101 psi
流体温度范围 2 °C 至 40 °C
流体温度范围 35 °F 至 104 °F
工作温度范围 -4 °C 至 40 °C
工作温度范围 23 °F 至 104 °F
灭菌方法伽马, 兼容汽化过氧化氢 (VHP), 高压湿热灭菌 
高压湿热灭菌稳定性135 °C (275 °F) 灭菌 30 分钟，可重复 3 次灭菌 
伽马稳定性累计最大 50 kGy 
保存期限3 年
认证ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 7 级, ISO 9001, USP VI 级 
相容性ISO、英制及 ASME 法兰 
TC 尺寸½-¾ TC - 1-1½ TC in
数量10, 50, 100 PCS

Q-Clamp 外形尺寸

主要材料

材料增强型尼龙 66

验证

关于 Q-Clamp 验证指南

Q-Clamp 是由行业领先的验证包提供支持的防水组件。符合 USP <88> 第 VI 类生物反应性，USP <87> 体外细胞毒性，以及按照 ISO 10993-5、6、10 和 11 行业法规进行的生物学评估。

  • 适合高压湿热灭菌或伽马辐照灭菌
  • 从原料到最终产品的批次可追溯
  • 额定压力高达 7 bar (100 psig)
  • 在 ISO 7 级洁净室内制造和包装

还包括其它可提取物测试。有关对 Q-clamp 执行的验证/鉴定测试的摘要，请参阅 Q-Clamp 验证概要指南。

完整的验证指南包括有关测试方法和实际测试报告的其他信息，提交验证申请表即可索取。

原材料和制造流程均符合各种合规法规。有关具体的合规声明，请参阅 Q-Clamp 合规指南。可通过提交验证申请表索取此信息。

验证概要指南

本概要指南总结了对 Q-Clamp 执行的验证/鉴定测试。

查看 Q-Clamp 概要指南 - 3.1mb

索取完整验证指南

免责声明：您在此同意所提供的验证指南仅供个人使用，以协助验证指南中列出的产品鉴定。

您还同意，未经 WMFTS 事先同意，您不得复制、重新分发、传输、转让、出售、传播、出租、共享、出借、修改、改编、编辑验证指南或将其转交给任何其他方。

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使用手册

宣传手册

  1. Biotechnology and Pharmaceutical overview (ZH).pdf
    PDF - 979.7kb
  2. BioPure overview (ZH).pdf
    PDF - 824.4kb

数据表

  1. Q-Clamp datasheet (ZH).pdf
    PDF - 641.2kb

其他资源

  1. ½ inch - ¾ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 254.2kb
  2. 1 inch - 1½ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 280.7kb
  3. Q-Clamp tamper evident cover technical drawing.pdf
    PDF - 181.2kb

防拆盖

防拆盖 (TEC) 是在 ISO 14644-1 Class 7 洁净室中制造的单个模制零件。该设计沿袭 Q-Clamp 棘轮结构的样式，确保一旦连接，就无法再打开卡箍。

  • 高压灭菌和伽玛辐照下性能稳定
  • 可追溯批次信息
  • 额定压力高达 7 bar (100 psig)

TEC 在整个供应链中都具有批次可追溯性，并提供了定制扣盖正面徽标的选项。 

操作说明

BioPure Q-Clamp clips

订购信息

产品代码

Q-Clamp 产品代码

说明 部件号
Q-CLAMP，1/2" - 3/4"，10 件/包 1032-0075-0010
Q-CLAMP，1/2" - 3/4"，100 件/包 1032-0075-0100
Q-CLAMP，1" - 1 1/2"，10 件/包 1032-0150-0010
Q-CLAMP，1" - 1 1/2"，50 件/包 1032-0150-0050
Q-CLAMP 防拆盖，透明，100 件/包 1033-0001-0100
Q-CLAMP 防拆盖，蓝色，100 件/包 1033-0002-0100
Q-CLAMP 防拆盖，灰色，100 件/包 1033-0003-0100
Q-CLAMP 防拆盖，橙色，100 件/包 1033-0004-0100
Q-CLAMP 防拆盖，黄色，100 件/包 1033-0005-0100
Q-CLAMP 防拆盖，红色，100 件/包 1033-0006-0100
Q-CLAMP 防拆盖，绿色，100 件/包 1033-0007-0100
Q-CLAMP 防拆盖，紫色，100 件/包 1033-0008-0100

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