- 新闻
- 新系列的 WMArchitect 一次性解决方案旨在简化流程，保护产品，并减轻生物制药公司的监管负担
- WMArchitect 采用开放式架构方法，既提供标准的即用型一次性组件，又提供定制设计
- WMArchitect 将 WMFTS 作为您值得信赖、技术精湛的公司质量体系的延伸，将让您对产品质量充满信心
Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) 推出了 WMArchitectTM，提供源自单一并且高度安全供应商的广泛生物制药流体管理创新解决方案。
此灵活的一次性解决方案系列是在多年经验的基础上开发的，包括 puresu® 和 asepticsu® 的前身品牌，旨在简化生物制药公司的流程，保护其产品，并减轻其监管负担。
WMFTS 是蠕动泵和相关流体管路技术的制造商，目前正在从广泛的组件库中提供定制设计，以满足客户的规格，并提供一系列标准的即用型一次性组件。
WMArchitect 是一种新的端到端一次性流体管路管理解决方案，包括：
定制设计 - 一次性组件采用定制设计，可满足公司的具体要求。开放式架构模型具有充分的灵活性，可与公司生物工艺中使用的现有流体接触材料兼容。
一次性流体传输组件是预先设计的即用型组件，所有组件都配有批次可追溯的管道和部件，可优化设备和工艺步骤之间的流体传输。您可以从经过验证的部件菜单中选择它们。
灌装/精加工一次性组件，可在灌装工艺中使用广泛的无菌保证组件配置保护治疗产品。具有代表性的组件均经过了生物负载、微粒和内毒素的常规测试。
WMFTS 的验证测试专家将为 WMArchitect 用户提供生物工艺专业知识和量身定制的验证包，以帮助减轻公司的监管负担。
作为值得信赖的合作伙伴以及技术精湛的制药公司质量体系的延伸，WMFTS 可与客户携手合作，共同确保完全可靠的产品质量和无菌保证。
全球 WMArchitect 负责人 Nicole Hunter 表示：“通过倾听我们生物制药客户不断变化的需求，我们打造了 WMArchitect，旨在提供专家解决方案，帮助他们减轻监管和供应链风险。
“通过倾听我们生物制药客户不断变化的需求，我们打造了 WMArchitect，旨在提供专家解决方案，帮助他们减轻监管和供应链风险。
“WMFTS 明白，现成的产品通常还只是一个起点。我们可对标准产品进行定制，实现由单一供应商提供经测试的完整解决方案，以满足公司的具体要求。
“WMArchitect 是高纯度生物制药工艺开发、临床试验和小型到大型生产批次的理想选择。
“我们认识到，最大限度地提高性能的最关键部件是管道与泵的接口。我们的组件解决方案可与我们一流的 Watson Marlow 蠕动泵技术和灌装解决方案协同设计。凭借内置的质量，我们的完整解决方案可确保您最敏感的工艺具有可靠、可重复的性能。”
所有 WMArchitect 一次性解决方案均在 WMFTS 全球网络中一流的 7 级洁净室中制造、预装配和包装。WMFTS 全球供应网络提供不间断的供应保障和可靠的交付周期。通过与 WMArchitect 合作，生物制药公司可以确信供应将跟上自身业务增长的步伐。
为确保我们的一次性技术随时可用，同时满足现行良好生产规范 (cGMP) 准则所设定的要求，每个组件的批次可追溯性且可作为我们详细文档的一部分提供。
对于由单一供应商提供的端到端流体管理解决方案，WMArchitect 可与一流的 BioPure 部件、Watson-Marlow 和 Flexicon 蠕动泵技术和灌装解决方案结合使用。
利用专职的 WMArchitect 业务部门和额外的资源，供应商可快速扭转局面，跟上客户业务增长的步伐。
优势和特性
- 全面的产品质量信心保证
- 旨在减少生物制药公司的验证负担
- 支持内部验证协议
- 采用开放式架构方法的灵活集成
- 与 Watson-Marlow 蠕动泵或 Flexicon 灌装系统配合使用，提供端到端的流体管理解决方案
- WMFTS 全球生产和供应网络带来供应安全保障