软管 - 蠕动
PureWeld XL TPE 软管
概览
PureWeld® XL - 高性能 TPE 软管
PureWeld XL 软管设计用于安全、经济高效的蠕动泵送和传输任务，与其他 TPE 软管相比，具有更长的使用寿命和更准确的流量。PureWeld XL 具有出色的耐化学性，适合各种生物工艺流体。PureWeld XL 可以焊接，从而在几分钟内完成流体管路的组装。这些软管的超光滑孔和壁是超声波流量测量的理想之选，旨在减少剥落物。
特点和优势
- 减少库存并最大限度减少流体接触材料
- 对于低于可见的微粒，请将完整的压缩数据发送至 USP <788>
- EP 2.6.14，USP<85>，用于细菌内毒素
- 适合伽马辐照灭菌
- 无动物源成分 (ADCF)
技术摘要
| 剥落物 | 非常低 |
| 认证与合规 | EC1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP VI 级 |
| 伽马稳定性 | 25 kGy 至 50 kGy |
“技术摘要”表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡了解型号特定信息。
性能
泵使用寿命性能
规格
技术规格
| PureWeld XL 可焊接 TPE 软管 | |
| 孔径 | 0.5 - 25.4 mm |
| 孔径 | 0.02 - 1 in |
| 壁厚 | 1.6 - 4.8 mm |
| 壁厚 | 0.0625 - 0.1875 in |
| 长度 | 15 - 152 m |
| 颜色 | 无色 |
| 透明度 | 不透明 |
| 剥落物 | 非常低 |
| 认证与合规 | EC1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP VI 级 |
| 工作温度范围 | -20 °C 至 80 °C |
| 工作温度范围 | -4 °F 至 176 °F |
| 硬度，shore A (5sec) | 65-73 |
| 比重 | 0.89-0.91 g/cm³ |
| 防紫外线 | 良好 |
| 撕裂强度 B | >30 kN/m |
| 撕裂强度 B | >171 ppi |
| 最大拉伸强度 | 63-180 bar |
| 最大拉伸强度 | 116 - 261 psi |
| 最大拉伸强度 | 8 - 18 MPa |
| 断裂伸长率 | >450 % |
| 100% 伸长率下的拉伸应力 | 2.4-3.5 Mpa |
| 100% 伸长率下的拉伸应力 | 348 - 507 Psi |
| 透气率 | 低 |
| 压缩设置 | <80 % |
| 吸水 | 低 |
| 伽马稳定性 | 25 kGy 至 50 kGy |
| 灭菌方法 | 伽马 |
主要材料
| 软管 | SEBS |
验证
关于 PureWeld XL 软管验证指南
PureWeld XL 及其原材料通过了一系列药典和非药典标准测试。其中包括：
- 美国药典体内及体外生物相容性
- 欧洲药典 3.1.9
- ISO 10993
- EC1935/2004
还包括其它可提取物测试。有关在 PureWeld XL 上执行的验证/鉴定测试的摘要，请参阅概要指南。
完整的验证指南包括有关测试方法和实际测试报告的其他信息。
PureWeld XL 及其原材料和制造流程符合各种合规法规。有关具体的合规声明，请参阅下面的 Pumpsil 合规指南。
PureWeld XL 还遵守 (EC) 第 1935/2004 号法规中规定的法律条例。
PureWeld XL 合规声明
合格证明
使用手册
数据表
-
PureWeld XL datasheet (ZH).pdf
PDF - 637.4kb -
PureWeld XL Elements datasheet (ZH).pdf
PDF - 614.3kb
其他资源
-
PureWeld declaration of compliance (EN).pdf
PDF - 207.4kb
生产和包装
生产
Watson-Marlow PureWeld XL 软管是一种高纯度产品，在一流的 ISO14644-1 7 级设施中生产。PureWeld XL 是一种热塑性弹性体软管，由合成组件制成。PureWeld XL 不包括任何天然橡胶产品（如乳胶），也无动物源成分。软管或软管生产中不使用已知的致癌物质。原材料经过全面测试，符合 USP VI 级标准和 FDA CFR177.1810。
Watson-Marlow PureWeld XL 软管仅由原生颗粒制成，生产中不使用再研磨颗粒。原材料在严格的原料、操作程序和包装控制下生产。每批原材料都经过机械测试，以确保符合材料规格。软管的批号可确保完全可追溯性，从而能够确定原材料、制造设备、质量控制记录和生产记录。
包装
PureWeld XL 软管在 ISO14644-1 7 级洁净室中采用热封聚乙烯袋进行双层包装。袋上标有 PureWeld XL 零件号、批号、使用日期和软管说明。标准线圈长度为 15 m/50’，可根据要求提供其他线圈长度或切割长度。
软管卷筒包括长达 500'/152 m 的软管，也可用于 1.6、2.4 和 3.2 mm 壁厚软管。
袋装的 PureWeld XL 线圈和卷筒装在洁净室外的卡盒中。卡盒与聚乙烯袋一样，标有 PureWeld XL 零件号、批号、使用日期和软管说明。每包软管都包含一份特定批次的合格证明。
详细的原材料和生产记录、硬拷贝和电子生产数据以及保留的样品可为生产的每批软管提供完整的批次可追溯性。
可追溯性
所有软管包装均标有产品说明、零件和批号、使用日期和相关信息的条形码。包装盒中包括合格证明。按照 Watson-Marlow ISO9001:2008 系统规定，已存储工厂生产的所有软管的批次记录和工艺流程数据。
因此，确保对原材料供应的完全批次可追溯性。所有记录都将在软管的保存期限内保存。与软管直接接触的塑料包装也可通过批次追踪，与软管一样，所有批次记录都将在软管的保存期限内保存。
生产的每一批 PureWeld XL 软管的样品都将保留以供参考。
下载 一份 Watson-Marlow 软管和卫生级软管单元的合格证明。
订购信息
产品代码
PureWeld XL 可焊接 TPE 软管 产品代码
| 提供 PureWeld XL 蠕动泵管尺寸 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 孔径 | 壁厚 | 零件号 | ||
| mm | inch | mm | inch | |
| 0.5 | 1/50 | 1.6 | 1/16 | 942.0005.016 |
| 1.6 | 1/16 | 1.6 | 1/16 | 942.0016.016 |
| 1.6 | 1/16 | 2.4 | 3/32 | 942.0016.024 |
| 3.2 | 1/8 | 1.6 | 1/16 | 942.0032.016 |
| 4.8 | 3/16 | 1.6 | 1/16 | 942.0048.016 |
| 4.8 | 3/16 | 2.4 | 3/32 | 942.0048.024 |
| 6.4 | 1/4 | 1.6 | 1/16 | 942.0064.016 |
| 6.4 | 1/4 | 2.4 | 3/32 | 942.0064.024 |
| 8.0 | 5/16 | 1.6 | 1/16 | 942.0080.016 |
| 8.0 | 5/16 | 2.4 | 3/32 | 942.0080.024 |
| 9.6 | 3/8 | 2.4 | 3/32 | 942.0096.024 |
| 9.6 | 3/8 | 3.2 | 1/8 | 942.0096.032 |
| 9.6 | 3/8 | 4.8 | 3/16 | 942.0096.048 |
| 12.0 | 15/32 | 4.0 | 5/32 | 942.0120.040 |
| 12.7 | 1/2 | 3.2 | 1/8 | 942.0127.032 |
| 12.7 | 1/2 | 4.8 | 3/16 | 942.0127.048 |
| 15.9 | 5/8 | 3.2 | 1/8 | 942.0159.032 |
| 15.9 | 5/8 | 4.8 | 3/16 | 942.0159.048 |
| 19.0 | 3/4 | 4.8 | 3/16 | 942.0190.048 |
| 25.4 | 1 | 4.8 | 3/16 | 942.0254.048 |
所有尺寸的 PureWeld XL 软管均提供 50ft (15m) 线圈。定制尺寸可供订购，其他特定要求也可供订购。
