流体管路 - 传输软管和管道
铂金硫化硅胶编织软管
概览
铂金硫化硅胶编织软管
高压弹性编织软管采用可连续挤压的铂金硫化硅胶，可确保产品完整性，同时提高耐压性能。
BioPure 的铂金硫化硅胶编织软管由业界领先的验证软件包提供支持，可满足包括 ISO 10993：第 5、6、10 以及 11、USP <88> 和 USP <87> 在内的最新行业要求。
还根据 BPOG 准则使用多溶剂方法对编织软管进行了可提取物评估。生产设施的质量管理体系通过了 ISO9001 认证。
特点和优势
- 在 ISO 14644 7 级洁净室内制造和包装
- 灭菌后验证符合最新的 USP、EU 和 FDA 标准
- 可承受灭菌和多次高压湿热灭菌
- 提供 7.6 米（25 英尺）和 15.2 米（50 英尺）线圈规格
技术摘要
| 认证 | ADCF, ISO 10993, ISO 7 级, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP VI 级, 欧洲药典3.1.9 |
| 保存期限 | 5 年 |
| 伽马稳定性 | 最大 50 kGy |
| 高压湿热灭菌稳定性 | 是 |
“技术摘要”表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡了解型号特定信息。
规格
技术规格
| 铂金硫化硅胶编织软管 | |
|---|---|
| 孔径 | 3.2 - 25.4 mm |
| 孔径 | 0.125 - 1 in |
| 外径 | 8.8 - 34.5 mm |
| 外径 | 0.345 - 1.36 in |
| 长度 | 7.6 - 15.2 m |
| 长度 | 25 - 50 Ft |
| 认证 | ADCF, ISO 10993, ISO 7 级, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP VI 级, 欧洲药典3.1.9 |
| 工作温度范围 | -65 °C 至 254 °C |
| 工作温度范围 | -85 °F 至 490 °F |
| 爆破压力 | 15.1 - 48.3 bar |
| 爆破压力 | 220 - 700 psi |
| 保存期限 | 5 年 |
| 伽马稳定性 | 最大 50 kGy |
| 高压湿热灭菌稳定性 | 是 |
| 弯曲半径 | 25.4 - 101.6 mm |
| 弯曲半径 | 1 - 4 in |
主要材料
| 内管 | 铂金硫化硅胶 |
| 编织层 1 | 聚酯 |
| 外管 | 铂金硫化硅胶 |
验证
关于铂金硫化硅胶编织软管验证指南
BioPure 高压编织软管及其原材料通过了一系列药典和非药典标准测试。其中包括：
- 美国药典体内及体外生物相容性
- 欧洲药典 3.1.9
- ISO 10993 还包括其它可提取物测试。
有关对 BioPure 高压编织软管进行的验证/鉴定测试的摘要，请下载高压编织软管验证概要指南。
完整的验证指南包括有关测试方法和实际测试报告的其他信息，提交验证申请表即可索取。BioPure 高压编织软管及其原材料和制造流程符合各种合规法规。相关合规声明包含在合规指南中，可填写表格索取。
使用手册
宣传手册
-
BioPure overview (ZH).pdf
PDF - 824.4kb
数据表
-
Platinum-Cured Silicone Braided Hoses datasheet (ZH).pdf
PDF - 367.1kb
合规
生产设施：
• 组件在 ISO14644 7 级洁净室中制造和包装 灭菌后产品经过测试，符合各种最新的 USP、EP 和 FDA 标准。其中包括：
• USP <85>，以确定是否存在细菌内毒素
• USP <88> 和 ISO 10993 第 6、10 以及 11 部分检测体内生物活性
• USP <87> 和 ISO 10993 第 5 部分检测体外细胞毒性
• USP <788>，以确定制造过程中是否存在微粒
• EP 3.1.9 理化特性
• 根据 BPOG 指导方针使用多溶剂方法开展可提取物研究
订购信息
产品代码
铂金硫化硅胶编织软管 产品代码
| 零件号 | 内径 mm (in) | 外径 mm (in) | 长度 米（英尺） | 最小弯曲半径 毫米（英寸） | 20C/68F 时的最小爆裂压力 bar (psi) |
|---|---|---|---|---|---|
| BPSHP0125-C | 3.2 (0.125) | 8.8 (0.345) | 7.6 (25) | 25.4 (1.00) | 48.3 (700) |
| BPSHP0188-C | 4.8 (0.187) | 10.3 (0.407) | 7.6 (25) | 31.8 (1.25) | 44.3 (650) |
| BPSHP0250-C | 6.4 (0.250) | 12.4 (0.490) | 7.6 (25) | 38.0 (1.5) | 43.1 (625) |
| BPSHP0375-C | 9.6 (0.375) | 16.7 (0.658) | 7.6 (25) | 44.4 (1.75) | 37.9 (550) |
| BPSHP0500-C | 12.7 (0.500) | 20.3 (0.800) | 7.6 (25) | 50.8 (2.00) | 34.5 (500) |
| BPSHP0625-C | 15.9 (0.625) | 24.5 (0.965) | 7.6 (25) | 63.5 (2.5) | 28.9 (420) |
| BPSHP0750-C | 19.0 (0.750) | 27.9 (1.100) | 7.6 (25) | 76.2 (3.00) | 24.1 (350) |
| BPSHP0875-C | 22.2 (0.875) | 32.0 (1.260) | 7.6 (25) | 88.9 (3.50) | 20.7 (300) |
| BPSHP1000-C | 25.4 (1.00) | 34.5 (1.360) | 7.6 (25) | 101.6 (4.00) | 15.1 (220) |
| BPSHP0125-D | 3.2 (0.125) | 8.8 (0.345) | 15.2 (50) | 25.4 (1.00) | 48.3 (700) |
| BPSHP0188-D | 4.8 (0.187) | 10.3 (0.407) | 15.2 (50) | 31.8 (1.25) | 44.3 (650) |
| BPSHP0250-D | 6.4 (0.250) | 12.4 (0.490) | 15.2 (50) | 38.0 (1.5) | 43.1 (625) |
| BPSHP0375-D | 9.6 (0.375) | 16.7 (0.658) | 15.2 (50) | 44.4 (1.75) | 37.9 (550) |
| BPSHP0500-D | 12.7 (0.500) | 20.3 (0.800) | 15.2 (50) | 50.8 (2.00) | 34.5 (500) |
| BPSHP0625-D | 15.9 (0.625) | 24.5 (0.965) | 15.2 (50) | 63.5 (2.5) | 28.9 (420) |
| BPSHP0750-D | 19.0 (0.750) | 27.9 (1.100) | 15.2 (50) | 76.2 (3.00) | 24.1 (350) |
| BPSHP0875-D | 22.2 (0.875) | 32.0 (1.260) | 15.2 (50) | 88.9 (3.50) | 20.7 (300) |
| BPSHP1000-D | 25.4 (1.00) | 34.5 (1.360) | 15.2 (50) | 101.6 (4.00) | 15.1 (220) |
