弹性软管组件

BioPure 编织硅胶软管组件

安排演示
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概览

硅胶编织软管组件

编织硅胶软管组件与配有生物制药级不锈钢 TC 接头的 BioPure 铂金硫化硅胶软管相结合，提供安全可靠的高压流体传输方法。 组件按照定制长度制造，并配备永久压接的不锈钢 TC 接头配件。 所有软管组件都经过压力测试，以检查和确认软管的完整性。 这些轻型弹性软管可在不锈钢卡箍和/或 FEP 封装标签上配备可选的激光标记。

特点和优势

  • 由生物制药级 BioPure BPSHP 高压硅胶软管制成，用于重要的生物工艺流体传输
  • 批次可追溯，USP VI 级，带有 316 个不锈钢配件和 SF4 表面抛光，可满足验证和质量要求
  • 与钢丝加固软管或钢丝编织软管相比，重量轻且灵活，方便在空间有限的地方安装
  • 定制长度和配置，带有可选的硅胶封装标签，可满足各种应用要求，带有醒目的标记以指示预期用途
  • 组件经过压力测试，以确保完整性和可靠性
  • 适合重复高压湿热灭菌以及多用途系统和一次性应用

技术摘要

标称孔径10 - 25 mm
标称孔径0.375 - 1 in
最大工作压力9.5 bar
最大工作压力139 psi
认证3.1 可追溯性, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP VI 级 
弯曲半径44.4 - 101.6 mm
弯曲半径1.75 - 4 in

“技术摘要”表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡了解型号特定信息。

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规格

技术规格

BioPure 编织硅胶软管组件
标称孔径10 - 25 mm
标称孔径0.375 - 1 in
最大工作压力9.5 bar
最大工作压力139 psi
爆破压力22.1 - 38.3 bar
爆破压力32 - 555 psi
认证3.1 可追溯性, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP VI 级 
工作温度范围 -65 °C 至 254 °C
工作温度范围 -85 °F 至 490 °F
弯曲半径44.4 - 101.6 mm
弯曲半径1.75 - 4 in
伽马稳定性是 
高压湿热灭菌稳定性是 

BioPure 编织硅胶软管组件 外形尺寸

DIN 32676 系列 C (ASME BPE)
软管孔径 接头尺寸 法兰直径 D 软管出口直径 I 接头长度 A
mm in ASME BPE mm in mm in mm in
10 ⅜ 1/2 25 0.984 9.4 0.370 39.1 1.54
10 ⅜ 3/4 25 0.984 15.75 0.620 47 1.85
15 ½ 1/2 25 0.984 9.4 0.370 39.1 1.54
15 ½ 3/4 25 0.984 15.75 0.620 47 1.85
15 ½ 1 50.5 1.988 22.1 0.870 51.6 2.03
20 3/4 3/4 25 0.984 15.75 0.620 48 1.89
20 3/4 1 50.5 1.988 22.1 0.870 52.6 2.07
25 1 1 50.5 1.988 22.1 0.870 55.1 2.17
25 1 1.5 64 2.520 50 1.969 78 3.071
DIN 32676 系列 B (ISO)
软管孔径 接头尺寸 法兰直径 D 软管出口直径 I 接头长度 A
mm in 公制 DN (150) mm in mm in mm in
10 ⅜ 17.2 25 0.984 14 0.551 39.1 1.54
10 ⅜ 21.3 50.5 1.988 18.1 0.713 40.1 1.58
15 ½ 21.3 50.5 1.988 18.1 0.713 41 1.61
15 ½ 26.9 50.5 1.988 23.7 0.933 41 1.61
20 3/4 26.9 50.5 1.988 23.7 0.933 51.6 2.03
20 3/4 33.7 50.5 1.988 29.7 1.169 51.6 2.03
25 1 33.7 50.5 1.988 29.7 1.169 55.1 2.17
25 1 42.4 64 2.52 38.4 1.512 55.1 2.17
DIN 32676 系列 A
软管孔径 接头尺寸 法兰直径 D 软管出口直径 I 接头长度 A
mm in 公制 DN (150) mm in mm in mm in
10 ⅜ 10 34 1.339 10 0.394 39.1 1.54
10 ⅜ 15 34 1.339 16 0.630 39.1 1.54
15 ½ 15 34 1.339 16 0.630 39.7 1.56
15 ½ 20 34 1.339 20 0.787 39.7 1.56
20 3/4 20 34 1.339 20 0.787 46.1 1.81
20 3/4 25 50.5 1.988 26 1.024 52.6 2.07
25 1 25 50.5 1.988 26 1.024 55.1 2.17
25 1 32 50.5 1.988 32 1.260 55.1 2.17

主要材料

衬套管铂金硫化硅胶
编织聚酯

验证

关于铂金硫化硅胶编织软管验证指南

BioPure 高压编织软管及其原材料通过了一系列药典和非药典标准测试。其中包括：

  • USP 生物相容性 体内 和 体外

  • 欧洲药典 3.1.9

  • ISO 10993

还包括其它可提取物测试。有关对 BioPure 高压编织软管进行的验证/鉴定测试的摘要，请下载高压编织软管验证概要指南。

完整的验证指南包括有关测试方法和实际测试报告的其他信息，提交验证申请表即可索取。

BioPure 高压编织软管及其原材料和制造流程符合各种合规法规。相关合规声明包含在合规指南中，可填写表格索取。

验证概要指南

本概要指南总结了对铂金硫化硅胶编织软管进行的验证/鉴定测试

查看铂金硫化硅胶编织软管概要指南 - 306.8kb

索取完整验证指南

免责声明：您在此同意所提供的验证指南仅供个人使用，以协助验证指南中列出的产品鉴定。

您还同意，未经 WMFTS 事先同意，您不得复制、重新分发、传输、转让、出售、传播、出租、共享、出借、修改、改编、编辑验证指南或将其转交给任何其他方。

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您还同意，未经 WMFTS 事先同意，您不得复制、重新分发、传输、转让、出售、传播、出租、共享、出借、修改、改编、编辑验证指南或将其转交给任何其他方。

使用手册

宣传手册

  1. BioPure overview (ZH).pdf
    PDF - 824.4kb

数据表

  1. BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (ZH).pdf
    PDF - 583.1kb

可选配件和附件

标签选项
标准标签 标准标记
激光蚀刻的金属衬套，用于实现可追溯性 完全封装的卫生标签系统

订购信息

产品代码

BioPure 编织硅胶软管组件 产品代码

从下表中指定每个软管端的软管内径和接头尺寸
公制 DN (150) In 软管孔径
10 mm (3/8 ") 15 mm (1/2") 20 mm (3/4 ") 25 mm (1 ")
ASME BPE 15 1/2 o o
20 3/4 x o o
25 1 x o o
40 1 1/2 x o
DIN 32676A 10 3/8 x
15 1/2 o o
20 3/4 x x
25 1 o o
32 1 1/4 o
DIN 3267B 10 3/8 x
15 1/2 x x
20 3/4 x x
25 1 x x
32 1 1/4 x

o = 标准尺寸。非标准尺寸可按订单生产

指定软管长度（英尺或米）

示例：1 ft (0.3 m) - 50 ft (12.7 m)

指定特殊标记或简化标记

按要求对金属抱箍和/或定制简化标记（硅胶封装标签）进行激光标记

示例：1/2” 软管 -（末端 1）1/2”-（末端 2）DIN 15A - 2 m 长

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