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Bioprene - 热塑性软管
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概览
Bioprene:热塑性软管,非常适合需要精确、可靠和可重复性的重要工艺
Bioprene® 蠕动泵管符合 USP VI 级和 FDA 标准,适合生物制药和食品应用。
Bioprene 蠕动泵管具有超长的使用寿命,确保工艺安全,从而降低关键 cGMP 应用中的风险。Bioprene 是一种热塑性弹性体软管,由合成组件制成。生产 Bioprene 软管时不使用天然橡胶(如乳胶)。原材料经过全面测试,符合 USP VI 级标准和 NSF51。
Bioprene 广泛应用于生物制药制造业务,如计量、传输和过滤,以及食品和饮料行业中的各种应用。
Bioprene 连续软管可在 0 至 2 bar 的工作压力下使用。一系列 LoadSure® 软管单元可将承压能力提高至最大 7 bar。
特点和优势
- 认证:USP VI 级和 FDA 法规 21CFR 177:2600,用于接触水性食品
- 可通过伽马辐照灭菌和高压湿热灭菌
- 标配 15 种不同孔径(13 种适用于软管单元),五种壁厚(3 种适用于软管单元)和三种线圈长度,包括散装卷筒和 LoadSure 软管单元。可根据要求提供其他尺寸。
- 工作温度:5 ºC 至 80 ºC
- 颜色/透明度:米色/不透明
- 剥落物:低
技术摘要
剥落物 | 低 |
认证 | FDA 21 CFR177.2600, NSF51 已列出, USP VI 级 |
保存期限 | 5 年 |
伽马稳定性 | 25 kGy 至 40 kGy |
高压湿热灭菌稳定性 | 121 °C 30 分钟 |
“技术摘要”表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡了解型号特定信息。
规格
技术规格
Bioprene | Bioprene 软管单元 | |
---|---|---|
孔径 | 0.5 - 25.4 mm | 1.6 - 25.4 mm |
孔径 | 0.02 - 1 in | 0.0625 - 1 in |
壁厚 | 1.6 - 4.8 mm | 2.4 - 4.8 mm |
壁厚 | 0.0625 - 0.1875 in | 0.09375 - 0.2 in |
长度 | 3 - 152 m | |
颜色 | 浅褐色 | 浅褐色 |
透明度 | 不透明 | 不透明 |
剥落物 | 低 | 低 |
认证 | FDA 21 CFR177.2600, NSF51 已列出, USP VI 级 | FDA 21 CFR177.2600, NSF51 已列出, USP VI 级 |
工作温度范围 | 5 °C 至 80 °C | 5 °C 至 80 °C |
工作温度范围 | 41 °F 至 176 °F | 41 °F 至 176 °F |
硬度,shore A (5sec) | 62 to 68 | 62 to 68 |
比重 | 0.95 to 0.98 g/ml | 0.95 to 0.98 g/ml |
防紫外线 | 卓越 | 卓越 |
最大拉伸强度 | >=798 psi | >=798 psi |
最大拉伸强度 | >=5.3 MPa | >=5.3 MPa |
断裂伸长率 | 340 to 600 % | 340 to 600 % |
100% 伸长率下的拉伸应力 | 1.9 to 3 Mpa | 1.9 to 3 Mpa |
100% 伸长率下的拉伸应力 | 28 to 43 Psi | 28 to 43 Psi |
透气率 | 低 | 低 |
压缩设置 | 5 to 42.5 % | 5 to 42.5 % |
吸水 | 低 | 低 |
保存期限 | 5 年 | 5 年 |
伽马稳定性 | 25 kGy 至 40 kGy | 25 kGy 至 40 kGy |
高压湿热灭菌稳定性 | 121 °C 30 分钟 | 121 °C 30 分钟 |
灭菌方法 | 伽马, 高压湿热灭菌 | 伽马, 高压湿热灭菌 |
主要材料
软管 | 热塑性弹性体 |
接头材料 | PVDF |
验证
关于 Bioprene 软管验证指南
索取 Bioprene 验证包。
使用手册
数据表
-
Bioprene Elements datasheet (EN).pdf
PDF - 176.8kb -
Bioprene datasheet (EN).pdf
PDF - 196.2kb
生产和包装
生产
Watson-Marlow Bioprene 软管是一种高纯度产品,根据操作 ISO9001:2008 质量系统的 cGMP 原理,在一流的 ISO 14644-1 7 级洁净室中生产。最终软管产品符合 USP VI 级标准,包括 USP 和 USP,以及 FDA 177:2600,用于接触水性食品。美国食品和药物管理局还创建了一个 DMF(药物主数据文件)。
Bioprene 是一种热塑性弹性体软管,由合成组件制成。生产 Bioprene 软管时不使用天然橡胶(如乳胶)。原材料经过全面测试,符合 USP VI 级标准和 NSF51。
Watson-Marlow Bioprene 软管仅由原生颗粒制成:在生产 Bioprene 时不使用再研磨颗粒。软管的批号可确保完全可追溯性,从而能够确定原材料、主要制造设备、质量控制记录和生产记录。
包装
Bioprene 软管在洁净室中采用热封聚乙烯袋进行双层包装。袋上标有 Bioprene 零件号、批号、使用日期和软管说明。标准线圈长度为 50 英尺(15 米),可根据要求提供其他线圈长度或切割长度。
软管卷筒包括多达 500 英尺(152 米)的软管,也可用于 1.6、2.4 和 3.2 毫米壁厚软管。袋装的 Bioprene 线圈和卷筒装在洁净室外的卡盒中。卡盒上标有 Bioprene 零件号、批号、使用日期和软管说明。每包软管都包含一份特定批次的合格证明。
通过详细的原材料和生产记录、硬拷贝和电子生产数据以及保留的样品,为生产的每批软管保持完整的批次可追溯性。另请下载 Watson-Marlow 卫生级软管和卫生级软管单元的合格证明副本。原材料在严格的原料、操作程序和包装控制下生产。
可追溯性
所有软管包装均标有产品说明、零件和批号、使用日期和相关信息的条形码。包装盒中包括合格证明。按照 Watson-Marlow ISO9001:2008 系统规定,已存储工厂生产的所有软管的批次记录和工艺流程数据。
因此,确保对原材料供应的完全批次可追溯性。所有记录都将在软管的保存期限内保存。与软管直接接触的塑料包装也可通过批次追踪,与软管一样,所有批次记录都将在软管的保存期限内保存。
生产的每一批 Bioprene 软管的样品都将保留以供参考。
散装软管
如果您购买大量 Bioprene 软管,Watson-Marlow 可以通过最能满足生产需求的方式供应软管。
- 定制软管尺寸以适合您的特定应用
- 定制线圈长度以满足您的生产要求
- 500 英尺(152 米)*卷筒上的软管,特别适合大容量应用
- 定制切割长度以适合您的工艺;无需现场切割并确保软管随时可用
- 满足您需求的包装 - 单袋、双袋、伽马辐照可追踪、单独包装的切割长度、散装
- 定制标签可确保您的零件号包含在所有包装上
- 我们可以随时提供定制尺寸和包装,并保证响应时间
- 具有竞争力的定价
*卷筒长度因管径而异
订购信息
产品代码
Bioprene 产品代码
软管订购代码 | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
孔径 | 壁厚 | 线圈尺寸 | ||||
mm | inch | mm | inch | 15m/50ft | 5m/16ft | 152m/500ft |
0.5 | 1/50 | 1.6 | 1/16 | 933.0005.016 | 933.0005.J16 | 933.0005.R16 |
0.8 | 1/32 | 1.6 | 1/16 | 933.0008.016 | 933.0008.J16 | 933.0008.R16 |
1.6 | 1/16 | 1.6 | 1/16 | 933.0016.016 | 933.0016.J16 | 933.0016.R16 |
2.4 | 3/32 | 1.6 | 1/16 | 933.0024.J16 | 933.0024.R16 | |
3.2 | 1/8 | 1.6 | 1/16 | 933.0032.016 | 933.0032.J16 | 933.0032.R16 |
4.8 | 3/16 | 1.6 | 1/16 | 933.0048.016 | 933.0048.J16 | 933.0048.R16 |
6.4 | 1/4 | 1.6 | 1/16 | 933.0064.016 | 933.0064.J16 | 933.0064.R16 |
8 | 5/16 | 1.6 | 1/16 | 933.0080.016 | 933.0080.J16 | 933.0080.R16 |
1.6 | 1/16 | 2.4 | 3/32 | 933.0016.024 | 933.0016.J24 | 933.0016.R24 |
3.2 | 1/8 | 2.4 | 3/32 | 933.0032.024 | 933.0032.J24 | 933.0032.R24 |
10m/32ft | ||||||
2.4 | 3/32 | 1.6 | 1/16 | 933.0024.016 | ||
122m/400ft | ||||||
4.8 | 3/16 | 2.4 | 3/32 | 933.0048.024 | 933.0048.J24 | 933.0048.R24 |
91m/300ft | ||||||
6.4 | 1/4 | 2.4 | 3/32 | 933.0064.024 | 933.0064.J24 | 933.0064.R24 |
61m/200ft | ||||||
8 | 5/16 | 2.4 | 3/32 | 933.0080.024 | 933.0080.J24 | 933.0080.R24 |
46m/150ft | ||||||
9.6 | 3/8 | 2.4 | 3/32 | 933.0096.024 | 933.0096.J24 | 933.0096.R24 |
3m/10ft | 61m/200ft | |||||
6.4 | 1/4 | 3.2 | 1/8 | 933.0064.032 | 933.0048.I32 | 933.0064.R32 |
46m/150ft | ||||||
9.6 | 3/8 | 3.2 | 1/8 | 933.0096.032 | 933.0096.I32 | 933.0096.R32 |
12.7 | 1/2 | 3.2 | 1/8 | 933.0127.032 | 933.0127.I32 | - |
15.9 | 5/8 | 3.2 | 1/8 | 933.0159.032 | 933.0159.I32 | - |
8 | - | 4 | - | 933.0080.040 | 933.0080.I40 | - |
12 | - | 4 | - | 933.0120.040 | 933.0120.I40 | - |
16 | - | 4 | - | 933.0160.040 | 933.0160.I40 | - |
9.6 | 3/8 | 4.8 | 3/16 | 933.0096.048 | 933.0096.I48 | - |
12.7 | 1/2 | 4.8 | 3/16 | 933.0127.048 | 933.0127.I48 | - |
15.9 | 5/8 | 4.8 | 3/16 | 933.0159.048 | 933.0159.I48 | - |
19 | 3/4 | 4.8 | 3/16 | 933.0190.048 | 933.0190.I48 | - |
25.4 | 1 | 4.8 | 3/16 | 933.0254.048 | 933.0254.I48 | - |
Bioprene 软管单元 产品代码
Bioprene 双段式 Kynar Y 单元订购代码 | |||||
---|---|---|---|---|---|
孔径 | 壁厚 | 产品代码 | |||
mm | inch | mm | inch | ||
1.6 | 1/16 | 2.4 | 3/32 | 933.E016.K24 | |
3.2 | 1/8 | 2.4 | 3/32 | 933.E032.K24 | |
4.8 | 3/16 | 2.4 | 3/32 | 933.E048.K24 | |
6.4 | 1/4 | 2.4 | 3/32 | 933.E064.K24 | |
8.0 | 5/16 | 2.4 | 3/32 | 933.E080.K24 | |
8.0 | 5/16 | 4.0 | 5/32 | 933.E080.K40 | |
9.6 | 3/8 | 2.4 | 3/32 | 933.E096.K24 | |
12.0 | 15/32 | 4.0 | 5/32 | 933.E120.K40 | |
16.0 | 5/8 | 4.0 | 5/32 | 933.E160.K40 | - |
Bioprene Loadsure 单元订购代码 | ||
---|---|---|
产品名称 | 产品代码 | |
Bioprene 520 LoadSure Tl 3.2mm 孔径 Tri-Clamp 单元 | 933.0032.PFT | |
Bioprene 520 LoadSure TM 3.2mm TM 孔径 Tri-Clamp 单元 0-4 bar 峰值压力 | 933.P032.PFT | |
Bioprene 520 LoadSure TH 3.2mm TM 孔径 Tri-Clamp 单元 0-7 bar 峰值压力 | 933.H032.PFT | |
Bioprene 520 LoadSure Tl 6.4mm Bore Tri-Clamp 单元 | 933.0064.PFT | |
Bioprene 520 Loadsure TM 6.4mm 孔径 Tri-Clamp 单元 0-4 bar 峰值压力 | 933.P064.PFT | |
Bioprene 520 LoadSure Tl 9.6mm Bore Tri-Clamp 单元 | 933.0096.PFT | |
Bioprene 620 LoadSure Tl 12mm Bore Tri-Clamp 单元 | 933.0120.PFT | |
Bioprene 620 Loadsure TM 12mm 孔径 Tri-Clamp 单元 0-4 bar 峰值压力 | 933.P120.PFT | |
Bioprene 620 LoadSure Tl 17mm Bore Tri-Clamp 单元 | 933.0170.PFT | |
Bioprene 620 Loadsure TM 17mm 孔径 Tri-Clamp 单元 0-4 bar 峰值压力 | 933.P170.PFT | |
Bioprene 720 LoadSure 12.7mm Bore Tri-Clamp 单元 | 933.0127.PFT | |
Bioprene 720 Loadsure(硬)80 Shore 12.7 x 4.8 mm | 933.P127.G48 | |
Bioprene 720 LoadSure 15.9mm Bore Tri-Clamp 单元 | 933.0159.PFT | |
Bioprene 720 Loadsure(硬)80 Shore 15.9 x 4.8 mm | 933.P159.G48 | |
Bioprene 720 LoadSure 19mm Bore Tri-Clamp 单元 | 933.0190.PFT | |
Bioprene 720 Loadsure(硬)80 Shore 19.0 x 4.8 mm | 933.P190.G48 | |
Bioprene 720 LoadSure 25.4mm Bore Tri-Clamp 单元 | 933.0254.PFT | |
Bioprene 720 Loadsure(硬)80 Shore 25.4 x 4.8 mm | 933.P254.G48 | - |
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