无菌灌装 - 全自动系统
FPC60 全自动灌装/抛光系统
概览
FPC60 独特可配置的灌装/抛光系统
FPC60 以高度精确的蠕动灌装泵为基础，是一款独特可配置的小批量无菌灌装/抛光系统，各种各样的模块配合使用，给您带来性能卓越的灌装解决方案。FPC60 系统可根据各种可选的解决方案来设计制造，从而适应灌装/抛光流程的每个阶段，包括进瓶、灌装、加塞、轧盖、自动剔废和出瓶。
Flexicon 在交货期短和可靠性方面有着良好的记录。凭借 30 余年的经验，Flexicon 可提供无缝 FAT 和 IQ/OQ 测试，这些都能避免成本高昂的项目延期。
为满足无菌灌装/抛光应用的需要，Flexicon 可为 LAF 和 RABS 系统提供全套的 FPC60 解决方案。Flexicon 还可携手我们的首选合作伙伴共同提供针对 FPC60 集成到隔离器的解决方案。
特点和优势
- 根据附件 1 为屏障系统做好准备
- 凭借无需操作员干预和自动设置，将污染风险降至最低
- 高度精准灌装，从数量 0.2-100 ml 到 多达 ±0.5 %
- 减少停机时间，增加正常运行时间，无需工具，批量之间的设置最少
- 开启零浪费模式和不同规格的小瓶无需特殊配件
- 操作员更改的完整审计追踪
- 远程数字访问和单独服务柜
技术摘要
| 灌装量范围 | 0.2-100 ml |
| 精确度 | 多达 ±0.5 % |
| 容量 | 1500 单位/小时 |
| 胶塞 | ISO 标准或 Lyo，13 mm 和 20 mm |
| 进瓶和出瓶托盘 | 进料托盘宽度：185mm – 360mm，出料托盘宽度：180mm – 360mm，可选配托盘中的预灭 adaptiQ + EZfill RTU 小瓶的进料口 |
“技术摘要”表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡了解型号特定信息。
规格
技术规格
| FPC60 | |
|---|---|
| 灌装量范围 | 0.2-100 ml |
| 精确度 | 多达 ±0.5 % |
| 容量 | 1500 单位/小时 |
| 电源 | 200 V 至 240 V AC, 50/60 Hz |
| 功耗 | Max 3200 W |
| 重量 | 1800 kg |
| 瓶子规格 | ISO 8362 2R - 100H，2 mL - 100 mL CZ 小瓶 |
| 胶塞 | ISO 标准或 Lyo，13 mm 和 20 mm |
| 进瓶和出瓶托盘 | 进料托盘宽度：185mm – 360mm，出料托盘宽度：180mm – 360mm，可选配托盘中的预灭 adaptiQ + EZfill RTU 小瓶的进料口 |
FPC60 外形尺寸
高级功能
如果配备在线称重功能，FPC60 可提供独特的动态预充、无干预初始校准和动态重新校准，这意味着分批启动过程不会产生浪费，并保证自始至终每个瓶子都能按要求进行灌装。
全新的界面采用直观的设计和快速参考图标来识别关键操作；引导用户满足操作需求。FPC60 采用基于 SQL 服务器平台的高级数据管理系统，可通过任何 Web 设备进行访问。
通过远程访问 Web 工具访问高级用户界面
- 实时监控
- 批次数据检索
- 配方创建
完全符合法规，设计符合未来法规
- 21 CFR 第 11 部分
- EudraLex 第 4 卷
- 序列化就绪
灵活的模块化设计
FPC60 实现了高度模块化。订购机器时，通过可选模块的选择，可以满足您的特定需求。
Flexicon 蠕动灌装与 WMArchitct 灌装/精加工一次性技术相结合，可降低风险，杜绝交叉污染、无需清洗生产线、快速更换产品并简化验证。
索引
- 自动调节的拨叉将瓶子从进口送到不同的工作站
- 不同规格的瓶子均不需要使用特殊配件
防护装置/环境控制
- 标准防护装置可保护操作员和产品
- 房顶现有 LAF 装置的增强防护解决方案
- 集成了 Flexicon LAF 解决方案的 O-RABS 系统
- 机柜经过改装，可集成到首选合作伙伴的 C-RABS 或隔离器中
- 提供可见和不可见微粒监控的解决方案
- 互锁的防护装置，以防止在生产过程中被意外打开
- 可选的手套孔，带有光幕安全屏障
- 通过内部防护分区来降低污染风险，借助“老鼠洞”进行传递，以防止微粒进入灌装区
| 模块名称 | 模块说明 |
|---|---|
入口 |
从可拆卸式托盘或蜂巢托盘将瓶子装入机器 定制解决方案，可按要求满足大多数客户的需要 一个缓冲转盘用于理瓶，并将它们移动到拨叉的起始位置 |
灌装 |
蠕动泵解决方案操作简便、精度高 自底向上的灌装，灌装针会随液体表面抬升 瓶子位置传感器，防止漏灌和灌装环境污染 100% 在线称重，提供动态预充、自动初始校准和批次动态校准功能 液体灌装前后对瓶子进行气体吹扫 |
胶塞 |
特殊配件：振动盘、料槽、卡扣和活塞 振动盘可兼容 13mm 及 20mm 水针胶塞和冻干胶塞 防护装置中的选配料槽可方便添加胶塞 |
封盖 |
可选择辊轮或轧盖闭合：选配的轧盖或辊轮力传感器具有数据采集功能，可确保正确可靠的封盖 特殊配件：振动盘、料槽和轧盖头或辊轮盘。对于压接盖，13mm 和 20mm 的瓶盖均可使用相同的振动盘。 对于辊轮闭合，13mm 和 20mm 的瓶盖均可使用相同的振动盘。 防护装置中的料槽便于重新装填胶塞和瓶盖，可选择轧盖和辊轮闭合 |
剔废 |
自动剔废工作站会根据各个模块传来的信息，将超出标准的瓶子从走瓶轨道传送到剔废托盘。 |
出口 |
瓶子收集到可拆卸式托盘上 即使不停止生产也可取走灌装好的瓶子 可应要求提供扩展托盘和传送带的定制选件 |
