弹性软管组件

BioPure 编织硅胶软管组件

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概览

硅胶编织软管组件

编织硅胶软管组件与配有生物制药级不锈钢 TC 接头的 BioPure 铂金硫化硅胶软管相结合，提供安全可靠的高压流体传输方法。组件按照定制长度制造，并配备永久压接的不锈钢 TC 接头配件。所有软管组件都经过压力测试，以检查和确认软管的完整性。这些轻型弹性软管可在不锈钢卡箍和/或 FEP 封装标签上配备可选的激光标记。

特点和优势

由生物制药级 BioPure BPSHP 高压硅胶软管制成，用于重要的生物工艺流体传输
批次可追溯，USP VI 级，带有 316 个不锈钢配件和 SF4 表面抛光，可满足验证和质量要求
与钢丝加固软管或钢丝编织软管相比，重量轻且灵活，方便在空间有限的地方安装
定制长度和配置，带有可选的硅胶封装标签，可满足各种应用要求，带有醒目的标记以指示预期用途
组件经过压力测试，以确保完整性和可靠性
适合重复高压湿热灭菌以及多用途系统和一次性应用

技术摘要

标称孔径	10 - 25 mm
标称孔径	0.375 - 1 in
最大工作压力	9.5 bar
最大工作压力	139 psi
认证	3.1 可追溯性, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP VI 级
弯曲半径	44.4 - 101.6 mm
弯曲半径	1.75 - 4 in

“技术摘要”表列出了该范围内可用的功能。请参阅“规格”选项卡了解型号特定信息。

规格

技术规格

	BioPure 编织硅胶软管组件
标称孔径	10 - 25 mm
标称孔径	0.375 - 1 in
最大工作压力	9.5 bar
最大工作压力	139 psi
爆破压力	22.1 - 38.3 bar
爆破压力	32 - 555 psi
认证	3.1 可追溯性, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP VI 级
工作温度范围	-65 °C 至 254 °C
工作温度范围	-85 °F 至 490 °F
弯曲半径	44.4 - 101.6 mm
弯曲半径	1.75 - 4 in
伽马稳定性	是
高压湿热灭菌稳定性	是

BioPure 编织硅胶软管组件外形尺寸

DIN 32676 系列 C (ASME BPE)
软管孔径		接头尺寸	法兰直径 D		软管出口直径 I		接头长度 A
mm	in	ASME BPE	mm	in	mm	in	mm	in
10	⅜	1/2	25	0.984	9.4	0.370	39.1	1.54
10	⅜	3/4	25	0.984	15.75	0.620	47	1.85
15	½	1/2	25	0.984	9.4	0.370	39.1	1.54
15	½	3/4	25	0.984	15.75	0.620	47	1.85
15	½	1	50.5	1.988	22.1	0.870	51.6	2.03
20	3/4	3/4	25	0.984	15.75	0.620	48	1.89
20	3/4	1	50.5	1.988	22.1	0.870	52.6	2.07
25	1	1	50.5	1.988	22.1	0.870	55.1	2.17
25	1	1.5	64	2.520	50	1.969	78	3.071

DIN 32676 系列 B (ISO)
软管孔径		接头尺寸	法兰直径 D		软管出口直径 I		接头长度 A
mm	in	公制 DN (150)	mm	in	mm	in	mm	in
10	⅜	17.2	25	0.984	14	0.551	39.1	1.54
10	⅜	21.3	50.5	1.988	18.1	0.713	40.1	1.58
15	½	21.3	50.5	1.988	18.1	0.713	41	1.61
15	½	26.9	50.5	1.988	23.7	0.933	41	1.61
20	3/4	26.9	50.5	1.988	23.7	0.933	51.6	2.03
20	3/4	33.7	50.5	1.988	29.7	1.169	51.6	2.03
25	1	33.7	50.5	1.988	29.7	1.169	55.1	2.17
25	1	42.4	64	2.52	38.4	1.512	55.1	2.17

DIN 32676 系列 A
软管孔径		接头尺寸	法兰直径 D		软管出口直径 I		接头长度 A
mm	in	公制 DN (150)	mm	in	mm	in	mm	in
10	⅜	10	34	1.339	10	0.394	39.1	1.54
10	⅜	15	34	1.339	16	0.630	39.1	1.54
15	½	15	34	1.339	16	0.630	39.7	1.56
15	½	20	34	1.339	20	0.787	39.7	1.56
20	3/4	20	34	1.339	20	0.787	46.1	1.81
20	3/4	25	50.5	1.988	26	1.024	52.6	2.07
25	1	25	50.5	1.988	26	1.024	55.1	2.17
25	1	32	50.5	1.988	32	1.260	55.1	2.17

主要材料

衬套管	铂金硫化硅胶
编织	聚酯

验证

关于铂金硫化硅胶编织软管验证指南

BioPure 高压编织软管及其原材料通过了一系列药典和非药典标准测试。其中包括：

USP 生物相容性体内和体外
欧洲药典 3.1.9
ISO 10993

还包括其它可提取物测试。有关对 BioPure 高压编织软管进行的验证/鉴定测试的摘要，请下载高压编织软管验证概要指南。

完整的验证指南包括有关测试方法和实际测试报告的其他信息，提交验证申请表即可索取。

BioPure 高压编织软管及其原材料和制造流程符合各种合规法规。相关合规声明包含在合规指南中，可填写表格索取。

验证概要指南

本概要指南总结了对铂金硫化硅胶编织软管进行的验证/鉴定测试

查看铂金硫化硅胶编织软管概要指南 - 306.8kb

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免责声明：您在此同意所提供的验证指南仅供个人使用，以协助验证指南中列出的产品鉴定。

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是

使用手册

宣传手册

BioPure overview (ZH).pdf
PDF - 824.4kb

数据表

BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (ZH).pdf
PDF - 583.1kb

可选配件和附件

标签选项
标准标签	标准标记
激光蚀刻的金属衬套，用于实现可追溯性	完全封装的卫生标签系统

订购信息

产品代码

BioPure 编织硅胶软管组件产品代码

从下表中指定每个软管端的软管内径和接头尺寸
	公制 DN (150)	In	软管孔径
	公制 DN (150)	In	10 mm (3/8 ")	15 mm (1/2")	20 mm (3/4 ")	25 mm (1 ")
ASME BPE	15	1/2	o	o
	20	3/4	x	o	o
	25	1		x	o	o
	40	1 1/2			x	o
DIN 32676A	10	3/8	x
	15	1/2	o	o
	20	3/4		x	x
	25	1			o	o
	32	1 1/4				o
DIN 3267B	10	3/8	x
	15	1/2	x	x
	20	3/4		x	x
	25	1			x	x
	32	1 1/4				x