Khoa học Đời sống

Được thiết kế để bảo vệ quy trình và sản phẩm của bạn

Chúng tôi hợp tác với bạn để thấu hiểu quy trình của bạn ở bất kỳ giai đoạn nào. Các phòng thí nghiệm nghiên cứu và Nhà máy dược phẩm cGMP quy mô lớn trên thế giới chọn hợp tác với chúng tôi dựa trên chuyên môn của chúng tôi trong việc phát triển các quy trình sinh học của họ.

Van thép không gỉ, linh kiện kỹ thuật, miếng đệm và cụm lắp ráp sử dụng một lần của chúng tôi được phát triển để tối ưu hiệu quả. Với tính dễ sử dụng, hiệu suất và quy trình của bạn là chìa khóa đối với chất lượng sản phẩm của chúng tôi. Chúng tôi đơn giản hóa việc chuyển giao giữa các bước xử lý và đảm bảo kết quả nhất quán trong suốt các ứng dụng nghịch dòng (upstream), thuận dòng (downstream), chiết rót/hoàn thiện vô trùng.

Tất cả các giải pháp sử dụng một lần WMArchitect đều được sản xuất, lắp ráp sẵn và đóng gói tại hệ thống phòng sạch Cấp 7 hiện đại toàn cầu của WMFTS. Mạng lưới cung ứng toàn cầu WMFTS mang đến nguồn cung cấp an toàn, không bị gián đoạn và thời gian giao hàng hiệu quả. Để đảm bảo triển khai dễ dàng và đáp ứng các yêu cầu được đặt ra bởi hướng dẫn thực hành sản xuất tốt (cGMP) hiện hành, khả năng truy xuất nguồn gốc lô hàng của từng thành phần có thể được cung cấp như một phần của tài liệu chi tiết của chúng tôi.

Lợi ích

• Được thiết kế để giảm gánh nặng trong quy trình thẩm định của các công ty dược phẩm sinh học   
• Hỗ trợ các công tác thẩm định nội bộ 
• Tích hợp linh hoạt với phương pháp cấu trúc mở 
• Sử dụng kết hợp với bơm nhu động Watson-Marlow hoặc hệ thống chiết rót Flexicon để có giải pháp quản lý chất lỏng từ đầu đến cuối  
• Cung cấp sản phẩm an toàn với mạng lưới sản xuất và cung ứng toàn cầu của WMFTS

Liên hệ với các chuyên gia của chúng tôi ngay bây giờ

Lịch sử của các giải pháp thiết bị y tế

Chúng tôi cho phép các công ty hàng đầu trên toàn thế giới vượt qua những thách thức trong việc đưa các thiết bị y tế và dụng cụ chẩn đoán trong ống nghiệm đã được xác nhận ra thị trường. Chất lượng công nghệ của chúng tôi đã được chứng minh trong hàng ngàn quy trình hàng ngày.

Danh mục sản phẩm hiệu suất cao của chúng tôi được thiết kế cho các thiết bị phẫu thuật và dụng cụ chẩn đoán. Đội ngũ gia công OEM tận tâm của chúng tôi cung cấp cho bạn quyền tiếp cận các kỹ sư thiết kế của nhà máy chúng tôi nhằm tối ưu hóa công nghệ.

Giảm gánh nặng thủ tục của bạn

Kinh nghiệm của chúng tôi giúp các nhà sản xuất đáp ứng các quy định của FDA Hoa Kỳ hoặc Thiết bị Y tế Châu Âu hoặc đáp ứng tiêu chuẩn thiết bị y tế ISO13485. Dựa trên nền tảng vững chắc của ISO9001: 2015, hệ thống chất lượng của chúng tôi đang và có các quy trình quản lý thay đổi đáng tin cậy và truy xuất nguồn gốc sản phẩm. Những điều này, cùng với quy trình thiết kế toàn diện, giúp bạn duy trì tài liệu quy định như hồ sơ thiết kế trong lịch sử cũng như hồ sơ chính của thiết bị. Các thiết bị được định danh này sử dụng công nghệ của chúng tôi có thể giảm số lượng thử nghiệm thẩm định và đạt được sự chấp thuận của FDA 510 (k) hoặc PMA nhanh hơn, do đó giảm thời gian đưa ra thị trường.

Được thiết kế cho chuyển động nhu động

Máy bơm gắn tường Watson-Marlow DriveSure tích hợp động cơ, giá đỡ, với công nghệ điều khiển vòng kín thế hệ mới nhất của chúng tôi và phần mềm WM Connect PC sẽ giúp mang lại hiệu suất mạnh mẽ. Là một giải pháp gắn tường điều khiển hoàn chỉnh, DriveSure giúp các Đơn vị gia công OEM giảm thời gian đưa ra thị trường và đạt được lợi ích cạnh tranh bằng cách đơn giản hóa từng giai đoạn của quy trình phát triển sản phẩm.

Liên hệ với các chuyên gia của chúng tôi ngay bây giờ

Làm việc cùng bạn để giải quyết các vấn đề về thiết kế hệ thống phức tạp

Đội ngũ OEM chuyên nghiệp của chúng tôi sẽ luôn đồng hành cùng bạn trong quá trình thực hiện dự án, mang đến dịch vụ tùy chỉnh đáp ứng các nhu cầu của bạn. Dù là phát triển hệ thống hay phát triển sản phẩm mới, các công nghệ quản lý chất lỏng của chúng tôi sẽ giúp nâng cao chất lượng và rút ngắn thời gian phát triển.

Hiệu suất tối ưu và tích hợp đơn giản dành cho các nhà sản xuất OEM

Bơm gắn bảng điều khiển Watson-Marlow DriveSure tích hợp động cơ, giá đỡ, công nghệ điều khiển vòng kín thế hệ mới nhất của chúng tôi và phần mềm WM Connect PC để mang lại hiệu suất mạnh mẽ. Là một giải pháp gắn bảng hoàn chỉnh, DriveSure giúp các nhà sản xuất OEM rút ngắn thời gian đưa sản phẩm ra thị trường đồng thời đạt được lợi thế cạnh tranh nhờ đơn giản hóa từng công đoạn phát triển.

Liên hệ với các chuyên gia của chúng tôi ngay bây giờ