Bioprene – Termoplastslang

Produktion

Watson-Marlow bioprene-slang är en produkt med hög renhet som tillverkas i en toppmodern renrumsanläggning av ISO 14644-1 klass 7 enligt cGMP-principer som använder ett kvalitetssystem enligt ISO9001:2008. Den slutliga slangprodukten är kompatibel med USP Klass VI, inklusive USP och USP, och FDA 177:2600 för kontakt med vattenhaltig mat. En DMF (Drug Master File) har också upprättats med amerikanska FDA.

Bioprene är en termoplastiskt elastomerslang som är tillverkad av syntetiska komponenter. Inget naturgummi (såsom latex) används vid tillverkning av Bioprene-slangar. Råvaran är fullt testad enligt USP klass VI och överensstämmer med NSF51.

Watson-Marlow bioprene-slangar tillverkas endast av jungfrulig pellets: ingen efterslipning används vid tillverkning av bioprene. Full spårbarhet säkerställs genom slangarnas partinummer som möjliggör identifiering av råmaterial, primär tillverkningsutrustning, kvalitetsstyrnings- och produktionsregister.

Förpackning

Biopreneslang är dubbelpackade i värmeförseglade polyetenpåsar i renrummet. Påsarna är märkta bioprene-artikelnummer, partinummer, sista förbrukningsdag och slangbeskrivning. Standardspolens längd är 50 fot (15 m), andra spollängder eller kapningslängder finns tillgängliga på begäran.

Slangrullar med upp till 500 m (152 fot) slangar, finns också för slang med 1,6, 2,4 och 3,2 mm väggtjocklek. De förpackade bioprene-spolarna och rullarna är förpackade i en kartong utanför renrummet. Kartongerna är märkta med bioprene-artikelnummer, partinummer, sista förbrukningsdag och slangbeskrivning. Ett partispecifikt intyg om överensstämmelse medföljer varje slangförpackning.

Full partispårbarhet upprätthålls för varje slangbatch som produceras genom detaljerade råmaterial- och produktionsregister, papperskopior och elektroniska produktionsdata och provbevaring. Ladda även ner en kopia av intyget om överensstämmelse för Watson-Marlow-sanitetsslangar och sanitetsslangelement. Råvaran tillverkas under strikt kontroll av ingredienser, driftsprocedurer och förpackningar.

Alla slangförpackningar är märkta med produktbeskrivning, artikelnummer och partinummer, användningsdatum och streckkod för denna information. I rutan ingår certifikatet om överensstämmelse. Som en del av Watson-Marlow ISO9001:2008-systemet lagras partidata och processdata för alla slangar som produceras i anläggningen.

Full spårbarhet av partier till råvaruförsörjningen garanteras därför. Alla register sparas under slangens hållbarhetstid. Plastförpackningarna som används i direkt kontakt med slangen är också spårbara för partier och, precis som för slangen, förs alla partiregister för slangens hållbarhetstid.

Ett prov av varje produktionssats av bioprene-slang behålls som referens.

Om du köper stora volymer bioprene-slangar kan Watson-Marlow leverera slangar på det sätt som bäst passar dina produktionsbehov.

• Anpassade slangstorlekar för att passa för din specifika tillämpning
• Anpassade spollängder för att passa för dina produktionskrav
• Slang på 500 fot (152 m)'* rullar, idealisk för tillämpningar med högre volym
• Anpassade skärlängder för att passa din process; eliminerar skärning på plats och säkerställer att slangen är redo att användas
• Förpackning som passar dina behov - enkelpåse, dubbelpåse, spårbar gammastrålning, individuellt förpackade snittlängder, bulkförpackade
• Anpassad märkning säkerställer att dina artikelnummer finns med på alla förpackningar
• Vi kan erbjuda anpassade storlekar och förpackningar, och garanterade svarstider, levererade i tid, varje gång
• Konkurrenskraftiga priser

* Rulllängden varierar med slangstorleken