Sterile ReNu SU Technology-kassett
Plug and play ReNu SU patroner (för engångsbruk), försedda med aseptiska kopplingar och sterilitetssäkringsanspråk.
Pumphuvuden
Ring +46 8 556 556 09
Quantum är en innovativ bioprocesspump som går ett steg längre inom pumpteknik. Genom att möjliggöra högre nedströms processutbyten över hela tryckområdet, överträffar Quantum prestandan för alla andra tillgängliga bioprocesspumpar.
Quantum är särskilt konstruerad för tangentiell flödesfiltrering (TFF), virusfiltrering (VF) och högpresterande tillämpningar av vätskekromatografi (HPLC). Quantum erbjuder flödeslinjäritet för hela processtryckintervallet på 3 bar för engångssystem upp till 20 l/min, vilket är marknadsledande med så gott som ingen pulsation (0,12 bar tryckstabilitet). 4 000:1 reglerområde möjliggör uthålligt transmembrantryck (TMP) i mikro- och ultrafiltrering via servoventiler. Begränsat till 200:1 reglerområde hjälper Quantum också till att övervinna utmaningar i HPLC-gradientarbete.
Quantum har hälften så hög skjuvning som membranpumpar och ett exakt flöde vid fasta varvtal över den patenterade ReNu SU-kassettens hela livslängd, vilket betyder att extra flödesövervakning inte längre behövs.
Plug and play med våra ReNu SU Technology-patroner (för engångsbruk), försedda med aseptiska kopplingar och sterilitetssäkringsanspråk.
Den patenterade kassetten med ReNu SU-teknik är enkel att installera och gör det möjligt för de aseptiska flödesbanorna att snabbt och på ett korrekt sätt komma på plats för användning.
Min. flöde | 5.33 ml/min |
Max. flödeshastighet | 20 L/min |
Max. drifttryck | 3 bar |
Varvtalsregleringsförhållande | 4000:1 |
Drifttemperaturområde | 5 °C till 30 °C |
Drifttemperaturområde | 41 °F till 86 °F |
Kontrolltyper | Analog/digital fjärrkontroll |
Standarder | CE, cETLus, IEC 61010-1 |
Kapslingsklass drivenhet | IP66, NEMA 12/13 |
Strömförsörjning drivenhet | 100 V till 120 V/200 V till 240 V 1-fas 50/60 Hz 250 VA |
I tabellen teknisk sammanfattning visas funktioner som är tillgängliga inom intervallet. Se fliken ”Specifikationer” för modellspecifik information.
Quantum 600 | |
---|---|
Max. drifttryck | 3 bar |
Varvtalsregleringsförhållande | 4000:1 |
Drifthastighetsområde | 0.1 v/min till 400 rpm |
Drifttemperaturområde | 5 °C till 30 °C |
Drifttemperaturområde | 41 °F till 86 °F |
Vätskans temperaturområde | 5 °C till 37 °C |
Vätskans temperaturområde | 41 °F till 98 °F |
Vikt | 38 kg |
Vikt | 83.8 lbs |
Inlopps-/utloppsanslutningar | 3 x M12 chassi hane 8 stift, M12 chassi hona 8 stift |
Kontrolltyper | Analog/digital fjärrkontroll |
Styralternativ | U |
Standarder | CE, cETLus, IEC 61010-1 |
Kapslingsklass drivenhet | IP66, NEMA 12/13 |
Fuktighet | (Icke-kondenserande) 80 % upp till 31 °C (88 °F) som minskar linjärt till 50 % vid 40 °C (104 °F) |
Ljudnivå | <70 dB(A) vid 1 m |
Max. höjd | 2000 m |
Strömförsörjning drivenhet | 100 V till 120 V/200 V till 240 V 1-fas 50/60 Hz 250 VA |
Drivenhetens kåpa | Anodiserad aluminium, Silikon |
Tangentbord/HMI | Polyester |
Pumpkroppenhet | Anodiserad aluminium |
Pumphuvudets rullenhet | Rostfritt stål 316 |
Pumphuvudets slangbana | Anodiserad aluminium |
Tätningar | Silikon |
Pumpdrivningar | Universal |
---|---|
Manuell styrning | |
Intuitivt tangentbord och färgdisplay | ✔ |
Val av flöde- och hastighetsvisning | ✔ |
Fullständig kalibrering med val av enhet för flöde | ✔ |
Fjärrstyrning | |
Konfigurerbar start/stopp och läckagedetektor (via kontaktslutning eller 5 V TTL eller 24 V industrilogik) | ✔ |
Riktningsändring och auto/manuell växlingsingång (via kontaktslutning eller 5 V TTL eller 24 V industrilogik) | ✔ |
Fjärrdrift av MemoDose (fot/handbrytare eller logisk ingång) | ✔ |
Fyra konfigurerbara digitala statusutgångar genom reläer 24V, 30W | ✔ |
Analog varvtalsstyrning | |
Helt konfigurerbara ingångar; 0–10V eller 4–20mA | ✔ |
Analoga utgångar; 0–10V, 4–20mA | ✔ |
Takometer frekvensutgång; 0 till 1 067 Hz, 0 till 400 v/min. | ✔ |
Säkerhet | |
Säkerhetskodlås i tre nivåer | ✔ |
ReNu SU Technology och dess råmaterial har provats mot flera farmakopéiska och icke-farmakopéiska standarder. Dessa omfattar:
Annan provning som också har genomförts omfattar provning av extrakt. Se sammanfattningsguiden för en sammanfattning av validerings- och kvalificeringsprovningarna av ReNu SU Technology.
Den fullständiga valideringsguiden inklusive ytterligare information om testmetoder och aktuella testrapporter.
ReNu SU-teknik, dess råmaterial och tillverkningsprocess uppfyller ett flertal lagkrav. Specifika uttalanden om dessa problem finns i ReNu SU Technology-efterlevnadsguide, som kan begäras nedan.
Sammanfattningsguide för validering av Quantum-bioprocesspump
Sammanfattningsguide för validering PDF - 367kbTraditionellt sett har peristaltiska pumpar varit det man valt för lågtrycksprocesser uppströms som fermenteringsinmatning och medieöverföring. Den skonsamma peristaltiska pumpningen garanterar låg skjuvning, exakthet och att ingen korskontamination sker, så att cellivskraft och motsvarande hög celldensitet upprätthålls.
Med detta i åtanke har Watson-Marlow Fluid Technology Solutions designat och utvecklat Quantum för att definiera om hur peristaltisk pumpteknik specifikt kan används för bioprocesser nedströms.
När Quantums unika och revolutionära förmåga läggs till den etablerade peristaltiska pumpprincipen – som också matchats med ReNu SU-tekniken – är Quantum helt uppenbart det mest logiska valet för nedströms bioprocesser.
Quantums revolutionerande prestanda vidgar den peristaltiska tekniken ytterligare, med upp till 3 bar konstant tryck med endast ett spår av pulsation på +/- 0,12 bar för hela flödesområdet.
Quantum, tillsammans med den patenterade kassetten med ReNu SU-teknik, har en mycket låg skjuvning och levererar exakt vid inställt varvtal under kassettens hela livslängd. De oberoende testdata visar hur Quantum levererar låg skjuvning och högre processutbyten genom att jämföra medeldiametern å ömtåliga oljebaserade emulsionspartiklar när de passerar genom en pump. Partikelnedbrytningen är dubbelt så hög med membranpumpen (grå linje) jämfört med Quantum (gul linje). Testerna utfördes vid 12 l/min och 14,5 psi (1 bar) tryck.
Data som visas i de två ovanstående diagrammen har tillhandahållits av en oberoende tredjepartskälla
Quantum levererar flödeslinjäritet i hela tryckområdet. Med ett reglerområde på 4 000:1 kan användarna upprätthålla konstant transmembrantryck i mikro-/ultrafiltrering.
Plug and play med våra ReNu SU Technology-patroner (för engångsbruk), försedda med aseptiska kopplingar och sterilitetssäkringsanspråk.
Sterile ReNu SU Technology-kassettenheter garanterar snabba och säkra anslutningar för vätskebanor. Dessa produkter släpps baserat på en VDmax25-studie enligt ANSI/AAMI/ISO 11137 riktlinjer, för att ge en SAL på 10-6 när bestrålad till minst 25 kGy.
Standardutrustningen för ReNu SU-patroner omfattar en rad aseptiska kontakter som möjliggör sterila anslutningar i kontrollerade, icke-klassificerade utrymmen.
Quantum kombinerar på ett framgångsrikt sätt tillämpningsspecifik pumpförmåga med flödesbanekomponenter för engångsbruk, som den banbrytande kassetten med ReNu SU-teknik, den populära BioPure-seriens slangkopplingar, klämmor, packningar och armerade högtrycksslangar. Det här integrerade tillvägagångssättet gör det för första gången möjligt att avsevärt minska kostnaden och tiden för pumpvalidering innan engångsbrukssystem (SUS) specificerats.
Kassetter med ReNu SU-teknik är helt tillverkade i ISO klass 7-renrum och är lämpliga för gammabestrålning upp till 50 kGy. En branschledande valideringsguide medföljer kassetterna med ReNu SU-teknik. I guiden ingår en omfattande uppsättning av biokompabilitetsdata med materialtester som USP88 klass VI (in vivo) och USP87 (in vitro). Detaljerad testning av extraherbarhet med en mängd olika lösningsmedel i enlighet med BPOG- och BPSA-riktlinjer har också utförts. Valideringsguiden stöder din valideringsprocess och förkortar din tid till marknaden.
Den säkra och konsekventa placeringen av kassetten med ReNu SU-teknik i pumphuvudet – säkert fastklämd vid förgreningarna – garanterar en trygg anslutning varje gång. Dessutom ingår en snabbytessats med klämmor, packningar och ändmuffar i kassettpaketet, som alla är gjorda för att minimera den tid det tar att byta kassett.
Det finns även anslutningssatser bestående av armerad silikonslang med BioBarb-kopplingar som anpassas till kundens krav. Alla komponenter är tillverkade i ISO klass 7-renrum.
Synergin mellan peristaltiska pumpar och engångspumpsystem kan inte nog betonas. Kassetten med ReNu SU-teknik glider enkelt på plats, vilket betyder att flödesbanan kan ändras på några minuter samtidigt som justeringsfel elimineras.
Beskrivning | Artikelnummer |
---|---|
ReNu SU 600 20/3P | 33-1061-000001 |
RENU SU ANSLUTNINGSSATS, ARMERAD PLATINAHÄRDAD SILIKONSLANG, 3/4” TC E/E, 0,5 MTR | 33-1069-000001 |
RENU SU ANSLUTNINGSSATS, ARMERAD PLATINAHÄRDAD SILIKONSLANG, 3/4” TC E/E, 1 MTR | 33-1069-000002 |
RENU SU ANSLUTNINGSSATS, ARMERAD PLATINAHÄRDAD SILIKONSLANG, 3/4” TC E/E, 3 MTR | 33-1069-000003 |
Plug and play ReNu SU patroner (för engångsbruk), försedda med aseptiska kopplingar och sterilitetssäkringsanspråk.
Pumphuvuden
Hanteras enkelt och effektivt med en hand, verktygslös klämlösning för alla anslutningstyper. Unikt skydd med äkta sabotageskydd.
Flödesbana – kopplingar
Konstruerad i enlighet med ASME-BPE-standarder. • Uppfyller USP klass VI och är fri från komponenter med djurderivat (ADCF).
Flödesbana – packningar
Flöden till 190 ml/min (3,04 USGPH) och tryck upp till 2 bar (30 psi). Hastighetskontroll upp till 10 000:1.
Pumpar – kapslade pumpar
Flöden från 2 μl/min till 2 000 ml/min och tryck upp till 2 bar (30 psi). En eller flera kanaler.
Pumpar – kapslade pumpar
Flöden till 3,5 l/min (55 USGPH) och tryck upp till 7 bar (100 psi). Noggrant varvtalsområde på 2 200:1.
Pumpar – kapslade pumpar
Flöden till 18 L/min (4,76 USGPM) och tryck upp till 4 bar (60 psi). Noggrant varvtalsområde på 2 650:1.
Pumpar – kapslade pumpar
Flöden till 33 l/min (8,8 USGPM) och tryck upp till 2 bar (30 psi). Noggrant varvtalsområde på 3 600:1.
Pumpar – kapslade pumpar
Flöden till 2 000 ml/min (31,7 USGPH) och tryck upp till 9 bar (130 psi).
Pumpar – kapslade pumpar
För att beställa en produkt eller ställa en fråga