Cellefill™

Din flaskfyllnings- och inneslutningslösning för små batcher

Flaskfyllningsmaskin och inneslutningslösning för att snabba upp dina cell- och genterapier samt biologiska terapier

Cellefill är en nyckelfärdig flaskfyllningsmaskin för små batcher med en integrerad inneslutningslösning

Det GMP-kompatibla systemet har konstruerats av experter inom fyllning/slutbehandling hos Flexicon Liquid Filling och inneslutningsexperterna Franz Ziel.

Som en helt integrerad lösning för den biofarmaceutiska industrin maximerar Cellefill produktionskapaciteten via receptdriven drift och levererar förbättrade processäkerhetsnivåer för att accelerera tiden till marknaden.

Cellefill optimerar din batchsäkerhet med mycket exakt peristaltisk pumpprestanda och integrerad miljöövervakning.

Våra flaskfyllningsmaskiner med integrerade inneslutningslösningar maximerar produktionen av läkemedel för avancerad terapi (ATMP)inklusive cell- och genterapier, läkemedel i små batcher och biologiska läkemedel.

Egenskaper och fördelar

  • Snabba upp dina CGT-terapier och biologiska terapier och framtidssäkra för GMP-efterlevnad ​
  • Maximera produktionseffektiviteten med receptdriven inställning på distans utan formatdelar för hela ampullsortimentet ​
  • Mycket exakt, precisionsfyllning från mikrovolymer till 50 ml med möjlighet att nå mer än ±1 % för de flesta volymer ​
  • Helt integrerat miljöövervakningssystem på strategiskt riskbedömda platser ​
  • Minskad risk för batchförlust med flexibla kontroller i processen inklusive 100-procentig viktkontroll med start utan spill ​
  • Integrerad aseptisk flaskfyllningsmaskin och inneslutningslösning minskar risken och kostnaden
  • Hjälp och support från experter genom hela ditt projekt 

Cellefill konfigurationer

  1. oRAB

    Sterilt produktskydd av känsliga biologiska läkemedel, antikroppar, cellprotein eller nukleinsyrabaserade produkter. Renrum grad B/ISO 7

  2. iASP

    Sterilt produktskydd av känsliga biologiska läkemedel, antikroppar, cellprotein eller nukleinsyrabaserade produkter. Renrum grad C/ISO 8

  3. iBIO

    Farliga biologiska läkemedel, individualiserade eller levande produkter som kräver högsta nivåer av korskontamineringskontroll eller BSL2-inneslutning. Renrum grad C/ISO 8

Om oss

Flexicon Liquid Filling – Skalbara fyllningssystem minskar valideringskostnaderna och optimerar investeringen när efterfrågan på kapacitet ökar.

Flexicon använder mycket noggrann peristaltisk pumpteknik i sina konfigurerbara system för aseptisk fyllning/slutbehandling. ​

Flexicon erbjuder ett sortiment av vätskefyllnings- och kapsyleringssystem som växer med din verksamhet.+ Flexicons utbud sträcker sig från enheter för manuell fyllning via halvautomatiska system till helautomatiska maskiner för fyllning, förslutning och kapsylering.

Systemen är modulära och erbjuder alternativ som tillåter anpassning av varje steg i fyllnings-/slutbehandlingsprocessen inklusive matning av flaskor, fyllning, förslutning och kapsylering.

flexicon-logotyp

Om vår partner Franz Ziel

Inneslutningslösningar för operatörs- och produktskydd i aseptiska eller giftiga processer.

franz ziel

Med fyra årtionde av erfarenhet och expertis av renrum är Franz Ziel ett ledande företag inom detta område. Franz Ziels kärnkompetens är komplex aseptisk behandling inom läkemedelsindustrin. ​

Franz Ziel tillhandahåller anpassade GMP-kompatibla, nyckelfärdiga lösningar för alla behov av aseptisk behandling. Genom att minimera gränssnittsanpassningar och säkerställa dataintegritet är Franz Ziel också en komplett leverantör av systemmaskinvara och tjänster. ​

Dessa kompletta lösningar möjliggör enklare planering och driftsättning av din produktionslinje samtidigt som de säkerställer ett optimerat arbetsflöde.

Dokumentation