Engångsset

Accusil-slang

Organisera en demonstration
Organisera en demonstration

Översikt

TAccusil-slang för exakt fyllning

Korrekt och konsekvent dispensering kräver att rätt slang sitter i rätt pump. Accusil är tillverkad i en ISO 14644-1 klass 7-miljö och har dubbla påsar för skydd mot kontaminering.


Accusil-slangen är utvecklad för användning med Flexicon-fyllare som PF7, PD12, FP50, FPC50 och FMB210 och är tillgänglig i längder från 10 meter till rullar upp till 150 meter.


Varje låda med Accusil-slang levereras med ett partispecifikt certifikat om överensstämmelse som också finns tillgängligt online.

Egenskaper och fördelar

  • Utmärkt dispenseringsnoggrannhet med ± 0,5 %
  • 100 % spårbarhet med laseretsat artikelnummer, satsnummer och sista förbrukningsdag
  • Åtta olika storlekar för fyllning mellan 0,1 ml till mer än 250 ml
  • Fullständig biofarmaceutisk överensstämmelse med USP klass VI, Ph. Eur. 6.8 kapitel 3.1.9, ISO 10993 och FDA CFR 177.2600

Teknisk sammanfattning

Certifiering och efterlevnadFDA 21CFR177.2600, ISO 10993, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
GammabestrålningMax 50 kGy 

I tabellen teknisk sammanfattning visas funktioner som är tillgängliga inom intervallet. Se fliken ”Specifikationer” för modellspecifik information.

Dela

Specifikationer

Tekniska specifikationer

Accusil
Certifiering och efterlevnad
FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
SteriliseringsmetoderAutoklav, ETO, Gamma 
Autoklavstabilitet121 °C 30 minuter 
GammabestrålningMax 50 kGy 
Längd
10 - 152 m
Innerdiameter0.5 - 8 mm
1.6 - 8 mm
Innerdiameter0.02 - 0.315 tum
0.0625 - 0.315 tum
Väggtjocklek1.6 - 2.2 mm
2.4 mm
Väggtjocklek0.063 - 0.087 tum
0.09375 tum
FärgFärglös 
TransparensGenomskinlig 
Hårdhet, shore A (5 s)58 to 64 
Specifik densitet1.15 g/ml
Sättning≤30 %
Lagringstid5 år
SlangarPlatinahärdad silikon
KopplingsmaterialPVDF

Validering

Om verifieringsguiderna för Accusil-slangar

Flexicons Accusil™ platinahärdad silikonslang är tillverkad av en USP klass VI-råmaterial i ett ISO 14644-1 klass 7 renrum som arbetar inom ett ISO 9001 kvalitetssystem. Accusil en lista över kompendiella tester.

Accusil platina-slang har designats exklusivt för användning i Flexicon peristaltisk teknik. Vid användning tillsammans uppvisar Accusil utmärkt dispenseringsnoggrannhet på upp till +/0,5 %.

  • Laserspårbarhet: 100% spårbarhet med laseretsat partinummer, produktspecifikation och sista förbrukningsdag
  • Renrum tillverkat i en ISO 14644-1 klass 7-miljö
  • Dubbla påsar för skydd mot kontaminering
  • Helt posthärdad
  • Lämplig för gammastrålning upp till 50 kGy

Begär fullständig valideringsguide

Friskrivning: Du försäkrar härmed att den levererade valideringsguiden är för privat bruk endast som en hjälp vid verifieringen av de produkter som är listade i valideringsguiden.

Du försäkrar också att du inte kommer att kopiera, överföra, vidarebefordra, dela ut, sälja, sprida, hyra, dela, låna, ändra, anpassa eller överföra valideringsguiden till någon annan part utan föregående medgivande från WMFTS.

Friskrivning: Du försäkrar härmed att den levererade valideringsguiden är för privat bruk endast som en hjälp vid verifieringen av de produkter som är listade i valideringsguiden.

Du försäkrar också att du inte kommer att kopiera, överföra, vidarebefordra, dela ut, sälja, sprida, hyra, dela, låna, ändra, anpassa eller överföra valideringsguiden till någon annan part utan föregående medgivande från WMFTS.

Litteratur

Broschyrer

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Datablad

  1. Accusil datasheet (EN).pdf
    PDF - 159,9kb
  2. Accusil Elements datasheet (EN).pdf
    PDF - 124,8kb

Relaterade produkter

  1. Engångsset för fyllning/finish

    Engångsset för fyllning/finish

    WMArchitectTM-engångsset för fyllning/finish skyddar din behandling under fyllningsprocessen med ett brett utbud av sterilitetssäkrade setkonfigurationer.

    Engångsset

Våra specialister hjälper dig att lyckas.

För att beställa en produkt eller ställa en fråga

Kontakta våra experter