- Fallstudie
- RF liveGEN-generatorn från livetec och HAT 500-systemet från OSYPKA använder 400RXMD-pumpen från WMFTS för dess höga tillförlitlighet, låga slitage och enkla integration
- 400RXMD är en del av en spolpump som används med RF liveGEN-generatorn och OSYPKAs HAT 500-system för att utföra radiofrekvensablation (HF) på det mänskliga hjärtat
- Genom att använda en peristaltisk pump för spolning minskar risken för mänskliga fel och den hanterar dessutom det mottryck som uppstår under hjärtablation
livetec and OSYPKA integrerar den peristaltiska 400RXMD-pumpen för tillförlitlighet och enkel användning
Tillverkarna av medicintekniska produkter livetec Ingenieurbüro GmbH och OSYPKA har integrerat en peristaltisk 400RXM-pump i sitt system för hjärtablation för dess höga tillförlitlighet och enkla användning.
OEM-pumpen är särskilt utformad för kirurgiska ablationssystem och erbjuder enkel integrering (vilket minskar tid och kostnader i samband med utökad installation), låga ljudnivåer och noggrann styrning. 400RXMD-pumpen är tillgänglig med DriveSure vilket integrerar motor och montering samt stöder Industriell Ethernet så väl som analoga protokoll.
Livetecs produkter omfattar temporära pacemakers, trådlösa Holter-system för långtids-EKG, lågnivålaserenheter samt en långtids-EKG-apparat för förebyggande av hjärtinfarkt och stroke. Baserat i Lörrach, Tyskland erbjuder företaget medicintekniska produkter som säljs antingen direkt under dess varumärke livetec® eller som egna varumärken från många etablerade tillverkare. Ibland är det både och, vilket är fallet med RF liveGEN-generatorn för högfrekvent kateterablation som är tillgänglig på marknaden under både det egna varumärket och som ablationssystemet HAT500® RF från OSYPKA, en pionjär inom RF-ablation (radiofrekvens) och tillverkare av tillförlitliga, högkvalitativa medicinska apparater.
”Detta system, en IIb-klassad medicinsk utrustning, använder vår omfattande utvecklings- och tillämpningserfarenhet från OSYPKA”, säger Michael Schirmeier, VD för livetec.
Kateterburen radiofrekvensablation kan användas för att effektivt behandla hjärtrytmier (oregelbunden hjärtrytm) direkt på hjärtat. Under behandlingen överförs radiofrekvent energi (500 kHz) till behandlingsplatsen via en kateter som förs in genom en ven under röntgenkontroll.
Spolning och kylning av katetern
Ablationssystemet som utvecklats av livetec och OSYPKA består av RF-generatorn, en fjärrkontrollenhet och en spolpump (400RXMD) för att spola och kyla katetern under kylda ablationsprocedurer. Tillsammans bildar de ett heltäckande system för nästan alla ablationsprocedurer på det mänskliga hjärtat. I kylda ablationer tillför en spolpump en saltlösning till elektroden vid kateterspetsen för ett bättre behandlingsresultat. Lösningen doseras genom små spolningshål i kateterspetsen.
RF liveCOOL (1-60 mL/min) från livetec är en spolpump med låg ljudnivå som används tillsammans med högfrekventa ablationsgeneratorer för att utföra kyld radiofrekvensablation på det mänskliga hjärtat. RF liveCOOL kan användas med RF liveGEN-generatorn för att reglera spolflödet utifrån tillförd RF-energi.
Den peristaltiska pumpen för spolningen, som vanligtvis är monterad direkt på infusionsstativet, transporterar saltlösningen från en infusionspåse eller -flaska till kateterspetsen. Den har ett tydligt användargränssnitt med en högupplöst färgpekskärm för enkel användning utan behov av lång utbildning. Eftersom det är helt avgörande att luft inte kommer in i blodomloppet under behandlingen erbjuder spolpumpen permanent detektering av luftbubblor från 2 μl med automatiskt stopp, samt livsviktig permanent övervakning och visning av tryck och flöde. 400RXMD-pumpen som används som spolpump suger in saltlösningen från infusionspåsen och transporterar den in i katetern via en tunn slang.
”Detta system, en IIb-klassad medicinsk utrustning, använder vår omfattande utvecklings- och tillämpningserfarenhet från OSYPKA”
”Ablationsbehandlingar tar vanligtvis flera timmar och pumpen måste kontinuerligt tillföra saltlösning under denna tid, så absolut tillförlitlighet för alla komponenter är naturligtvis avgörande” säger Michael Schirmeier. Eventuella fel under behandlingen skulle leda till att behandlingen avbryts.
”Pumpen måste vara enkel att använda. Men framför allt måste den hantera det höga mottryck som orsakas av mycket smala kateterkanaler med en mycket liten diameter (lumen) i mikrometerområdet. Trots det höga mottrycket måste det gå att noggrant styra flödet hela tiden så att det exakta volymflöde som krävs för respektive behandlingssteg erhålls. Den peristaltiska pumpen är en av de centrala komponenterna i systemet och måste ge absolut tillförlitlighet under flera år och många behandlingar.”
Minimera risker
400RXMD-pumpen stöder flöden på upp till 500 mL/min och ett tryck på upp till 9 bar, vilket gör att den kan hantera det höga mottrycket i ablationstillämpningar.
Michael Schirmeier säger också: ”Under drift måst pumpen leverera tre olika flöden. Det mest utmanande är spolflödet i början av behandlingen, som säkerställer att det inte finns någon luft i slangarna. Beroende på katetern måst pumpen prestera upp till 80 mL/min när katetern är ansluten till slangsystemet. Detta resulterar i höga mottryck på upp till 5 bar genom de smala kateterkanalerna eller spolhålen. Men pumpen övervinner enkelt mottrycket utan att överskrida tryckgränserna som kan skada katetern.
”Inte någon av de andra pumparna vi testade kunde leverera liknande leveranshastigheter och de var inte lika bra när det gäller mekanisk kompatibilitet som Watson-Marlows 400RXMD-pump. Pumpen och drivenheten kan enkelt installeras i spolpumpens övergripande system.”
400RXMD-pumpen är konstruerad för att möta behoven för kateter-, kanyl- eller nålkylningstillämpningar och minimerar risken för mänskliga fel. Slangklämmorna i pumphuvudet säkerställer att slangen automatiskt placeras korrekt varje gång du stänger pumphuvudslocket.
Beroende på kraven i tillämpningen kan 400RXMD-pumpen anpassas till dessa krav. Till exempel har den 400RXMD-pump som är en del av spolpumpsystemet fem rullar. Enligt livetec minskar detta pulsation, buller och risken för elektriskt inducerade störningar på intrakardiellt EKG (”EKG-brus”) som överförs genom katetrarna.
Michael Schirmeier säger också: ”Ablationssystemen från livetec och OSYPKA har funnits på marknaden i mer än fem år, med totalt flera hundra enheter i bruk. Hittills har det inte förekommit några klagomål på grund av slitage orsakat av en pump. De fungerar fortfarande smidigt.”
Lösningar för dig
För mer information om våra lösningar för dina tillämpningar