- Fallstudie
- När den ledande kontraktstillverkaren Müggenburg Pharma konfronterades med en komplex kravprofil för sin tappningsanläggning vände de sig till Flexicon, från Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS)
- Tack vare den modulära konstruktionen hos Flexicons peristaltiska fyllnings- och kapsyleringssystem gick det att snabbt designa en produktionslinje skräddarsydd för Müggenburg Pharmas behov
- Denna lösning har avsevärt ökat produktionskapaciteten och flexibiliteten för Müggenburg Pharma, som för närvarande bearbetar cirka 500 flaskor i timmen.
Müggenburg Pharma erbjuder företag inom läkemedel, livsmedel och kosmetika expertis inom kommersiell bearbetning av naturliga högkontrollerade råvaror från inledande idé- och receptutveckling till kontroll av råvara och slutprodukt.
"Vårt mål är att erbjuda våra kunder kortast möjliga ledtid och tid till marknaden", säger Christopher Eggerstedt, chef för produktutveckling och vätskeproduktion på Müggenburg Pharma.
Komplexa processkrav
Värdefulla kosttillskott tillverkade av växtbaserade råvaror produceras ofta enligt strikta specifikationer, på liknande sätt som med läkemedel. Så var fallet när en kund kontaktade Müggenburg Pharma med en produktidé för ett nytt, innovativt kosttillskott. För maximal renhet framställs grundingrediensen i produkten med en särskilt skonsam extraktionsmetod. Därför måste vidare bearbetning och fyllning vara så skonsam som möjligt.
”Råvarorna är mycket värdefulla och exakt dosering är avgörande för en enhetlig produktkvalitet", säger Christopher Eggerstedt.
För att säkerställa maximal renhet måste basingredienser produceras, extraheras och bearbetas så skonsamt som möjligt. Eftersom nya kosttillskottsprodukter ofta tas i små mängder, fylls de i små glasflaskor som måste förslutas ordentligt med pipettlock. Alla dessa krav måste uppfyllas inom den snabba produktion som utlovats till kunderna.
Flexicon fyllningslösningar
På jakt efter en flexibel fyllnings- och kapsyleringslinje med flera individuellt styrda doseringspunkter vände sig Müggenburg Pharm
Flexicon erbjuder ett brett utbud av peristaltiska fyllningssystem, från fristående enheter för manuell fyllning, till halv- och helautomatiska fyllningssystem, alla med stort fokus på hög flexibilitet och mångsidighet. Flexicon peristaltiska system erbjuder snabba byten av produkter, partier eller format. Tack vare den modulära konstruktionen kan fyllningssystem från Flexicon enkelt kombineras till komplexa bearbetningslinjer och anpassas till specifika behov för fyllning/förslutning, som till exempel flera doseringspunkter.
"Flexicons produkter kan användas i alla tillämpningar där högkvalitativa, värdefulla vätskor behöver fyllas på ett säkert sätt, utan kontaminering och med maximal precision i små och medelstora partier", säger Denis Cwiklinski, Biopharm försäljningsingenjör på WMFTS.
Integrerad fyllning och kapsylering för optimal precision
Utifrån kraven från Müggenburg Pharmas rekommenderade Denis Cwiklinski en fyllningslösning som kombinerade två olika halvautomatiska Flexicon-system i en fyllningslinje.
Flaskorna laddas på rundbordet i ett halvautomatiskt Flexfeed 15-system för behållarmatning som positionerar dem exakt för att fylla den första vätskekomponenten med en PF7-dispenser.
De delvis fyllda flaskorna skjuts sedan ut i det större Flexfeed 30-systemet för behållarmatning och lockåtdragning. Därefter överförs de till en andra PF7-dispenser för dosering av den andra vätskekomponenten och efterföljande åtdragning av lock som sätts på för hand. Proportionen mellan den första och den andra fyllningen varierar mycket och måste doseras inom en hundradels milliliter. Kapsyleringsmaskinen drar åt pipettlock eller anpassade lock till ett konstant vridmoment för att förhindra läckor och spill på ett tillförlitligt sätt. Slutligen samlas flaskorna i en utmatningsbricka.
Ökad kapacitet, flexibilitet och bibehållande av värdefulla produkter
Med den nydesignade fyllnings- och kapsyleringslinjen bearbetar Müggenburg Pharma för närvarande cirka 500 flaskor i timmen – en betydande ökning från tidigare takt.
Dyr produktförlust på grund av skjuvkrafter eller temperaturavvikelser minimeras tack vare den skonsamma och tillförlitliga leveransen av PF7-systemet. Den hygieniska designen, komponenternas flexibilitet och enkla kalibreringsförfaranden möjliggör snabb rengöring och snabba satsbyten. Denna flexibilitet innebär att flaskor och lock i andra storlekar kan bearbetas i framtiden med mycket få ändringar, vilket möjliggör snabb och flexibel anpassning till kundernas krav.
Efter bara tre månaders processutveckling, validering och verifiering startade produktionen i Müggenburg Pharmas nya processlinjen. Sedan dess har den fyllt upp till 5 000 flaskor per dag med genomgående hög tillförlitlighet och minimal produktförlust. Provtagning i enlighet med GMP-bestämmelser av en oberoende tredje part har bekräftat en fyllningsprecision på betydligt bättre än 0,5 %. Kalibreringen visade sig vara enkel och tillförlitlig där vanligtvis den tredje flaskan i en sats uppfyllde de angivna parametrarna.
”Konceptet har varit så framgångsrikt att vi redan planerar en kapacitetsökning med en andra fyllningslinje tillsammans med Flexicon", avslutade Christopher Eggerstedt.
Lösningar för dig
För mer information om våra lösningar för dina tillämpningar