Aseptisk fyllning – helautomatiska system

FPC60 helautomatiskt fyllnings-/förslutningssystem

Organisera en demonstration

Översikt

FPC60 unikt konfigurerbart fyll-/finishsystem

FPC60 är byggd kring vårt mycket exakta peristaltiska fyllare och är ett unikt konfigurerbart system för aseptisk fyllning/finish i små batcher med ett brett utbud av moduler som är utformade för att användas tillsammans för att ge den ultimata fyllningslösningen. FPC60-systemet kan utformas och byggas med ett urval av valfria lösningar som gör det möjligt att anpassa varje steg i fyllnings-/finishprocessen, inklusive ampullinmatning, fyllning, förslutning, kapsylering, automatisk avvisning och produktutmatning.

Flexicon har en utmärkt erfarenhet av att arbeta med korta och pålitliga leveranstider. Med mer än 30 års erfarenhet tillhandahåller Flexicon sömlösa FAT- och IQ/OQ-tester som alla arbetar för att undvika kostsamma projektförseningar.

För att motsvara behoven av aseptiska fyllnings- och förslutningstillämpningar tillhandahåller Flexicon nyckelfärdiga FPC60-lösningar för LAF- och RABS-system. Flexicon levererar även en lösning med integrerad isolator för FPC60 i samarbete med våra utvalda samarbetspartners.

Egenskaper och fördelar

Förberedd för barriärsystem i enlighet med bilaga 1
Minimera risken för kontaminering utan operatörsingripande och automatisk inställning
Precisionsfyllning med hög noggrannhet av volymer på 0.2-100 ml vid upp till ±0.5 %
Minska stilleståndstid, öka upptid utan verktyg med minimal inställning mellan batcher
Inget spill vid start och inga formatdelar för hela ampullsortimentet
Fullständiga revisionsspår av operatörsändringar
Digital fjärråtkomst och separata skåp för service

Teknisk sammanfattning

Fyllningsvolymområde	0.2-100 ml
Noggrannhet	upp till ±0.5 %
Kapacitet	1500 enheter/timme
Korkar	ISO-standard eller Lyo, 13 mm och 20 mm
Inmatnings- och utmatningsbrickor	Bredd inmatningsbricka: 185–360 mm, bredd utmatningsbricka: 180mm – 360mm, inmatning för försteriliserad, adaptiQ + EZfill RTU-flaskor på brickor är valfritt

I tabellen teknisk sammanfattning visas funktioner som är tillgängliga inom intervallet. Se fliken ”Specifikationer” för modellspecifik information.

Specifikationer

Tekniska specifikationer

	FPC60
Fyllningsvolymområde	0.2-100 ml
Noggrannhet	upp till ±0.5 %
Kapacitet	1500 enheter/timme
Strömförsörjning	200 V till 240 V AC, 50/60 Hz
Strömförbrukning	Max 3200 W
Vikt	1800 kg
Flaskans storlek	ISO 8362 2R – 100H, 2 mL – 100 mL CZ-flaskor
Korkar	ISO-standard eller Lyo, 13 mm och 20 mm
Inmatnings- och utmatningsbrickor	Bredd inmatningsbricka: 185–360 mm, bredd utmatningsbricka: 180mm – 360mm, inmatning för försteriliserad, adaptiQ + EZfill RTU-flaskor på brickor är valfritt

Mått för FPC60

Avancerade funktioner

Om FPC60 dessutom levereras med integrerad viktkontroll, erbjuder den unik dynamisk förfyllning, förstakalibrering utan ingrepp och dynamisk omkalibrering vilket innebär att varenda ampull, från den första till den sista, bevisligen ligger inom specifikationerna

Det helt nya gränssnittet använder intuitiv design med snabbreferensikoner för att identifiera viktiga funktioner som leder användarna till vad de behöver. FPC60 har ett avancerat datahanteringssystem baserat på en SQL-serverplattform och är fullt åtkomligt från alla vanliga webbläsare.

Avancerat användargränssnitt via webbverktyg för fjärråtkomst

Övervakning i realtid
Hämtning av batchdata
Skapa recept

Fullständig regelefterlevnad och utformad för framtida reglering

21 CFR del 11
EudraLex Vol 4
Redo för serialisering

Flexibel modulär design

Flexicon FPC60 modular design

FPC60 är mycket modulär. När du beställer en maskin kan du välja tillval till varje modul väljas för att möta dina specifika önskemål och krav.
Flexicons peristaltiska fyllning i kombination med engångsset för fyllning/finish från WMArchitect minskar risken utan korskontaminering, ingen linjerengöring, snabba produktbyten och förenklad validering.

Index

Automatisk justering av gångstrålen transporterar ampuller från inmatningen till de olika arbetsstationerna
Inga formatdelar krävs för hela ampullområdet

Skydd/miljökontroll

Standardskydd som skyddar både operatören och produkten
Lösningar för utökad bevakning till en befintlig LAF-enhet i tak
Öppna RABS med komplett integrerad LAF-lösning från Flexicon
Maskinskåp modifierat för integrering i stängda RABS eller isolator från föredragna partners
Livskraftiga och icke-livskraftiga partikelmonitorlösningar tillgängliga
Förreglingar på skydden för att förhindra oavsiktlig öppning under produktionen
Handskfack som tillval med säkerhetsbarriär för ljusridå
Risken för kontaminering minskas genom interna skyddspartitioner med "mushåls"-transporter förhindrar att partiklar kommer in i fyllningsområdet

Modulnamn	Modulbeskrivning
Inmatning	Fylla på ampuller i maskinen från en löstagbar bricka eller satsbricka Anpassade lösningar för att möta de flesta kundbehoven är tillgängliga på begäran En buffrande vändskiva justerar ampullerna och flyttar dem till utgångsläget för gångstrålen
Fyllning	Peristaltiska pumplösningar med enkel drift och hög noggrannhet Botten-upp-fyllning där fyllningsmunstycket höjs tillsammans med vätskeytan Flaskans positionssensorer förhindrar missad fyllning och kontaminering av fyllningsmiljön 100 % in-line kontrollvägning med dynamisk primning, handsfree initial kalibrering och in-batch dynamisk kalibrering Ampullgasrening före och efter vätskefyllning
Kork	Format: vibratorskål, rännor, käftar och kolvar Vibratorskålen rymmer både 13 mm och 20 mm injektions- och lyofiliseringsproppar Valfria rännor i skydd för enkel fyllning av proppar
Kapsylering	Alternativ med rull- eller krimpförslutning: Valfria kraftsensorer för krimp- eller rullförslutning med datainsamling säkerställer korrekt och tillförlitlig kapsylering. Formatdelar: vibratorskål, rännor och krimphuvuden eller rullskivor. För krimpkapsyler kan samma vibratorskål normalt användas för både 13 mm och 20 mm kapsyler. För rullförslutning kan samma vibratorskål normalt användas för både 13 mm och 20 mm kapsyler. Inrännor för enkel påfyllning av proppar och kapsyler för både alternativ med krimp- och rullförslutning.
Avvisa	Automatisk avvisningsstation överför ampuller utanför tolerans från ampullspåret ner till kasseringsbrickan, baserat på information som vidarebefordras från någon av modulerna.
Utmatning	Ampuller samlas på den löstagbara brickan Avlägsnande av fyllda ampuller kan göras utan att produktionen stoppas Anpassningsbara alternativ för utökade brickor och transportörer tillgängliga på begäran

Videor

Rekommenderade produkter

FP50

Fyllning och förslutning för mindre batchproduktion. Ingen kostsam överfyllning – fyllningsnoggrannheten är bättre än ±0,5 %.

Aseptisk fyllning – helautomatiska system
FPC60

Unikt konfigurerbart fyll-/finishsystem. Innovativ design med många tillval som tillgodoser alla krav.

Aseptisk fyllning – helautomatiska system
Accusil-slang

Slang för exakt fyllning med utmärkt dispenseringsnoggrannhet ± 0,5 %. Åtta tillgängliga storlekar.

Engångsset
Engångsset för fyllning/finish

WMArchitectTM-engångsset för fyllning/finish skyddar din behandling under fyllningsprocessen med ett brett utbud av sterilitetssäkrade setkonfigurationer.

Engångsset

Relaterade produkter

FMB210

Helautomatiska produktionssystem. Mycket exakt fyllning av volymer från mindre än 0,2 ml till mer än 250 ml.

Aseptisk fyllning – helautomatiska system
FP50

Fyllning och förslutning för mindre batchproduktion. Ingen kostsam överfyllning – fyllningsnoggrannheten är bättre än ±0,5 %.

Aseptisk fyllning – helautomatiska system
FPC50

Mycket flexibelt aseptiskt fyllningssystem med integrerad, hel eller delvis förslutning och kapsylering av ampuller.

Aseptisk fyllning – helautomatiska system