Aseptisk fyllning – helautomatiska system

FPC50-system för fyllning, förslutning och kapsylering

Organisera en demonstration

Översikt

FPC50-system för fyllning, förslutning och kapsylering

FPC50 är ett mycket flexibelt aseptiskt fyllningssystem med integrerad, hel eller delvis förslutning och alternativ för rull- eller krimpförslutning av ampuller. Det ger ett lättanvänt och lättvaliderat fyllningssystem för liten batchproduktion av ampullstorlekar mellan 2R och 100H.

FPC50 är konstruerad för användning under laminärt luftflöde eller i ett begränsat tillträdesbarriärsystem och finns som en anpassad lösning för integrering i en isolator.

FPC50 ger snabb och enkel växling mellan batcher och hanterar upp till 25 ampuller per minut och använder minimalt med utrymme i ett renrum. Hög fyllningsnoggrannhet förhindrar dyrbar överfyllning.

Fyllning sker med den integrerade, mycket noggranna peristaltiska dispensern, som kan ge optimal fyllningsprecision för volymer från mikrovolymer. Den här funktionen förhindrar dyrbar överfyllning av dyra vätskor. Som tillval kan enheten utföra automatisk gasrensning före, under och efter påfyllningsprocessen.

Operatören kan göra en fullständig växling mellan olika vätskor, ampuller eller korkar inom fem minuter, utan någon teknisk support från utsidan av renrummet.

FPC50 kan anpassas för att passa olika storlekar av brickor vid inmatningen och utmatningen. Inmatningsbrickan kan placeras på framsidan av FPC50 eller på enhetens vänstra sida.

Egenskaper och fördelar

Flödesbana för engångsbruk och peristaltisk pump för enkel rengöringsvalidering och utan korskontaminering
Fullständig support för verifiering och validering
Snabbare byten utan formatdelar för flaskor och universella formatdelar för proppar och krymp-/rullkapsyler
Processtyrning (IPC) med valfri integrerad viktkontroll
Uppfyller FDA 21 CFR del 11
Fullständiga batchrapporter
Kompatibel med ISO8362-komponenter
Förberedd för barriärsystem (RABS) i enlighet med bilaga 1

Teknisk sammanfattning

Fyllningsvolymområde	0.1-100 ml
Noggrannhet	upp till ±0.5 %
Kapacitet	1500 enheter/timme
Korkar	ISO-standard eller Lyo, 13 mm och 20 mm
Inmatnings- och utmatningsbrickor	Bredd/öppen ände min. 200 mm/7,9” max. 305 mm/12”

I tabellen teknisk sammanfattning visas funktioner som är tillgängliga inom intervallet. Se fliken ”Specifikationer” för modellspecifik information.

Specifikationer

Tekniska specifikationer

	FPC50
Fyllningsvolymområde	0.1-100 ml
Noggrannhet	upp till ±0.5 %
Kapacitet	1500 enheter/timme
Strömförsörjning	110/230 V AC, 220 V till 240 V AC, 50/60 Hz
Strömförbrukning	Max 1200 W
Luftförsörjning/pneumatisk anslutning	6 bar (87 psi) till ISO 8573-1 2010 [1:4:2]
Luftförbrukning	Max 100 L/min
Gränssnitt	1 x 24 V utsignal för gasavluftningsventil; 2 x externa gränssnitt för t.ex. partikelräknare, integrering med RABS
Vikt	400 kg
Flaskans storlek	ISO 8362 2R – 100H
Korkar	ISO-standard eller Lyo, 13 mm och 20 mm
Inmatnings- och utmatningsbrickor	Bredd/öppen ände min. 200 mm/7,9” max. 305 mm/12”

Kapacitet är maximal genomströmningskapacitet

Grundmått för FPC50

Materialspecifikation

Material

Anodiserad aluminium, POM, Rostfritt stål, Rostfritt stål AISI 316L, Teflon

Litteratur

Datablad

FPC50 datasheet (SV).pdf
PDF - 520,9kb

Videor

Rekommenderade produkter

FP50

Fyllning och förslutning för mindre batchproduktion. Ingen kostsam överfyllning – fyllningsnoggrannheten är bättre än ±0,5 %.

Aseptisk fyllning – helautomatiska system
FPC60

Unikt konfigurerbart fyll-/finishsystem. Innovativ design med många tillval som tillgodoser alla krav.

Aseptisk fyllning – helautomatiska system
Accusil-slang

Slang för exakt fyllning med utmärkt dispenseringsnoggrannhet ± 0,5 %. Åtta tillgängliga storlekar.

Engångsset
Engångsset för fyllning/finish

WMArchitectTM-engångsset för fyllning/finish skyddar din behandling under fyllningsprocessen med ett brett utbud av sterilitetssäkrade setkonfigurationer.

Engångsset

Relaterade produkter

FMB210

Helautomatiska produktionssystem. Mycket exakt fyllning av volymer från mindre än 0,2 ml till mer än 250 ml.

Aseptisk fyllning – helautomatiska system
FP50

Fyllning och förslutning för mindre batchproduktion. Ingen kostsam överfyllning – fyllningsnoggrannheten är bättre än ±0,5 %.

Aseptisk fyllning – helautomatiska system
FPC60

Unikt konfigurerbart fyll-/finishsystem. Innovativ design med många tillval som tillgodoser alla krav.

Aseptisk fyllning – helautomatiska system