PF7-seriens peristaltiska fyllningsmaskiner

PF7+

Framsteg inom biobearbetning genom alltmer komplexa ATMP-produkter och vacciner innebär att det idag är avgörande att använda smarta tekniker i din slutliga fyllningsprocess. Med den ökade komplexiteten i cellinje- och genterapier säkerställer Flexicons expertis inom peristaltisk fyllning att din högvärdesprodukt skyddas från kontaminering och försämrad lämplighet.

PF7+ är utvecklad för kritiska aseptiska fyllningstillämpningar och är en intuitiv peristaltisk fyllningspump. Innovativa lösningar från våra expertingenjörer har gett en lösning utan avfall, vilket innebär att mer av din vätska kan användas som gångbar produkt. Kombinerad med högre nivåer av produkt- och produktionsrepterbarhet, kräver PF7+ mindre operatörsinteraktion och är enkel att installera. När PF7+ är ansluten till den avancerade fyllningssatsen ger den:

• Start utan spill
• 100-procentig viktkontroll i processen
• Dynamisk omkalibrering
• Färgindikatorer för fyllningstolerans

Förbättrar prestandan i din kritiska process

PF7+ är den idealiska pumpen för varje skede i din processutveckling, från forskning och utveckling, kliniska prövningar och produktion i små batcher. Med förbättrad processpårbarhet via elektronisk batchrapportering och revisionsspår i realtid via Ethernet eliminerar PF7+ behovet av att gå in i renrummet och ger enkel tillgång till fullständiga revisionsspår.

Vi har förbättrat säkerheten med tre användarnivåer med unika behörigheter, automatisk tidslås och möjlighet att signera batcher med användarlösenord. 

• 21 CFR del 11-efterlevnad
• eBatch-rapporter via EtherNet och borttagbar USB
• USB-tangentbord

Förbättrad rengörbarhet, ergonomi och säkerhet med QC14-pumphuvudet

För optimal rengöring har QC14-pumphuvudet (tillgängligt på både PF7+ och PF7) en ihålig kärna och avtagbart fack, för enkel åtkomst för rengöring. Den nedsänkta låsspaken och säkra konstruktionen av tryckblocket gör att användaren kan ladda slangen med en hand och samtidigt se till att den laddas korrekt.

• Rotordesign med ihålig kärna
• Borttagbart fack för enkel rengöring
• Slanglås och fack som kan utsättas för gammastrålning och är autoklaverbara
• Ytterligare säkerhetsgivare för borttagbara delar
• Ergonomisk design med en spak

För utökad säkerhet är det avtagbara facket och tryckblocket utrustade med säkerhetsbrytare som förhindrar att pumpen körs om inte dessa båda delar sitter ordentligt på plats. En omkonstruerad slangbana ger extra fallskydd för de kritiska spårfingrarna. Pumpen kalibreras på fabriken och är konstruerad så att det inte finns något behov av justering under pumpens livslängd.

PF7

PF7 är en flexibel, tillförlitlig och mångsidig peristaltisk fyllningsmaskin. Utvecklad för att skydda din värdefulla produkt i GMP-produktionsmiljöer erbjuder PF7 en pålitlig högkvalitativ lösning.

PF7 är resultatet av 30 års branschfokuserad erfarenhet. PF7 är enkel att använda, minskar risken för fel, är mycket flexibel och uppvisar den precision som kännetecknar Flexicons varumärke. Det nya, intuitiva användargränssnittet hos PF7, den felfria kalibreringen och batchrapporteringen är en garanti för att GMP-krav och föreskrifter uppfylls.

• Precisionsfyllning av mikrovolymer
• Repeterbar fyllningsnoggrannhet bättre än ± 0,5 % undviker dyrbar överfyllning
• Ingen skumning, inget stänk eller droppande mellan fyllningar
• Enkelt och kraftfullt användargränssnitt
• Konstruerad för flödesbanor för engångsbruk

Snabbare byte av flödesbana för engångsbruk

Slangen kan bytas på mindre en minut. Den slutna flödesbanan eliminerar risken för korskontamination och gör därför PF7 idealisk för aseptisk fyllning. PF7 är konstruerad för att arbeta tillsammans med engångssystem som t.ex. asepticsu och är optimerad för fyllningsnoggrannhet med Accusil-slangar.

Tillförlitlig och säker

PF7 levereras med fem års garanti. IQ/OQ-dokumentation och -körning lämnas på begäran som ett stöd vid processvalideringen.

Enkelt och kraftfullt användargränssnitt

Stora tangenter och en tydlig färgskärm underlättar handhavandet när du arbetar med handskar eller bakom glas i en RABS- eller LAF-enhet. PF7 levereras programmerad med rekommenderade fyllningsparametrar som baseras på Flexicons 30-åriga erfarenhet. Användare kan också ställa in egna fyllningsparametrar för optimal noggrannhet.

Integration i automatiska fyllningslösningar

PF7 kan anslutas till många olika flaskhanteringssystem som t.ex. FlexFeed 15, 20 och 30 eller tredjepartssystem. Det finns ett flertal tillbehör som t.ex. fotpedal för fjärrmanövrering.

Förbättrad rengörbarhet, ergonomi och säkerhet med QC14-pumphuvudet

För optimal rengöring har QC14-pumphuvudet (tillgängligt på både PF7+ och PF7) en ihålig kärna och avtagbart fack, för enkel åtkomst för rengöring. Den nedsänkta låsspaken och säkra konstruktionen av tryckblocket gör att användaren kan ladda slangen med en hand och samtidigt se till att den laddas korrekt.

• Rotordesign med ihålig kärna
• Borttagbart fack för enkel rengöring
• Slanglås och fack som kan utsättas för gammastrålning och är autoklaverbara
• Ytterligare säkerhetsgivare för borttagbara delar
• Ergonomisk design med en spak

För utökad säkerhet är det avtagbara facket och tryckblocket utrustade med säkerhetsbrytare som förhindrar att pumpen körs om inte dessa båda delar sitter ordentligt på plats. En omkonstruerad slangbana ger extra fallskydd för de kritiska spårfingrarna. Pumpen kalibreras på fabriken och är konstruerad så att det inte finns något behov av justering under pumpens livslängd.

Avancerad fyllningssats

För en komplett fyllningslösning har Flexicon samarbetat med specialinstrumentspecialisten Mettler Toledo för att utveckla en avancerad fyllningssats för PF7+. Optimerad och validerad för att eliminera problem med kompatibilitet med tredjepartsprodukter har den avancerade fyllningssatsen följande PF7+-egenskaper:

• Start utan spill
• 100 % viktkontroll i processen
• Dynamisk omkalibrering
• Förbättrad vägningsnoggrannhet

För att säkerställa repeterbarheten i fyllningen ingår en analytisk våg från Mettler Toledo i PF7+ avancerad fyllningssats, med dragskydd och en inbyggd, justerbar munstyckshållare. Satsen innehåller även anpassade vågskålar som möjliggör snabbare viktstabilisering i områden med laminärt luftflöde och säkerställer korrekt repeterbar placering av ampullen under munstycket. Konstruktionen ger extra skydd mot oavsiktligt spill i viktcellen.

De anpassade vågskålarna kan hantera ett flertal olika ampullstorlekar, inklusive ISO-standarder upp till 30R. 50R och 100R finns tillgängliga som tillval.

Kompatibel med Schott-flaskor

Läs mer