Engångsset

Engångsset för fyllning/finish

Översikt

Engångsset för fyllning/finish

WMArchitectTM Engångsset för fyllning/finish skyddar din behandling under fyllningsprocessen med ett brett utbud av sterilitetssäkrade setkonfigurationer.

Engångsset för fyllning/finish specialtillverkas, förmonteras och förpackas i Watson-Marlow-renrum i enlighet med ISO 14644-1 klass 7. De består av en stort grupp av komponenter, alla spårbara och med sterilitetssäkringsanspråk enligt ISO 11137.

Representativa set testas rutinmässigt för biobelastning, partiklar och endotoxin. När ytterligare försäkran behövs kan våra valideringsexperter tillhandahålla testning av partisläpp för att uppfylla dina kvalitetskrav.

Egenskaper och fördelar

  • Fullständigt förtroende i produktkvaliteten
  • Konstruerade för att minska din valideringsbörda
  • Stöd för interna valideringsprotokoll
  • Produktkvalitetssäkring med 10-6 SAL (sterilitetssäkringsnivå)
  • Flexibel integration med fokus på en öppen arkitektur
  • Används tillsammans med Watson-Marlows peristaltiska pumpar eller Flexicons påfyllningssystem för en heltäckande lösning för vätskehantering
  • Leveranssäkerhet med Watson-Marlows globala tillverknings- och leveransnätverk

Teknisk sammanfattning

CertifieringADCF, ISO 14644-1 klass 7, ISO 9001, ISO10993, USP klass VI 
SterilitetSteril (10-6 SAL) 

I tabellen teknisk sammanfattning visas funktioner som är tillgängliga inom intervallet. Se fliken ”Specifikationer” för modellspecifik information.

Dela

Specifikationer

Tekniska specifikationer

Fyllning/finish för Flexicon – PF7+Fyllning/finish för Flexicon – PF7+med påseFyllning/finish för Flexicon – QC12/QC14Fyllning/finish för Flexicon – QC12/QC14 med påse
CertifieringADCF, ISO 14644-1 klass 7, ISO 9001, ISO10993, USP klass VI ADCF, ISO 14644-1 klass 7, ISO 9001, ISO10993, USP klass VI ADCF, ISO 14644-1 klass 7, ISO 9001, ISO10993, USP klass VI ADCF, ISO 14644-1 klass 7, ISO 9001, ISO10993, USP klass VI 
SterilitetSteril (10-6 SAL) Steril (10-6 SAL) Steril (10-6 SAL) Steril (10-6 SAL) 

Litteratur

Broschyrer

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 1,3mb

Datablad

Rekommenderade produkter

  1. PF7/PF7+ påfyllare för bordsbruk

    PF7/PF7+ påfyllare för bordsbruk

    Aseptisk fyllningsmaskin för bordsbruk för <0,2 ml till >250 ml. Noggrannhet på ±0,5 % för de flesta volymer förebygger dyr överfyllning.

    Aseptisk fyllning – fyllare för bordsbruk

  2. FlexFeed 15/20

    FlexFeed 15/20

    Mycket flexibel lösning för fyllning utan formatdelar för olika ampuller/flaskor med en diameter på upp till 78 mm.

    Aseptisk fyllning – halvautomatiska system

  3. Accusil-slang

    Accusil-slang

    Slang för exakt fyllning med utmärkt dispenseringsnoggrannhet ± 0,5 %. Åtta tillgängliga storlekar.

    Engångsset

Relaterade produkter

  3. Valideringstestning

    Valideringstestning

    WMArchitectTM-serien av engångslösningar stöds fullt ut av våra erfarna specialister på valideringstestning.

    Engångsset