Tekniska specifikationer
| Pumpsil | Pumpsil-element |
Innerdiameter | 0.5 - 25.4 mm | 0.5 - 25.4 mm |
Innerdiameter | 0.02 - 1 tum | 0.02 - 1 tum |
Väggtjocklek | 1.6 - 4.8 mm | 2.4 - 4.8 mm |
Väggtjocklek | 0.063 - 0.188 tum | 0.094 - 0.188 tum |
Längd | 3 - 152 m | |
Färg | Färglös | Färglös |
Transparens | Genomskinlig | Genomskinlig |
Spallation | Lågt | Lågt |
Certifiering och efterlevnad | FDA 21CFR177.2600, Förordning (EG) nr 1935/2004, Ph. Eur. 3.1.9, USP klass VI | FDA 21CFR177.2600, Förordning (EG) nr 1935/2004, Ph. Eur. 3.1.9, USP klass VI |
Drifttemperaturområde | -20 °C till 80 °C | -20 °C till 80 °C |
Drifttemperaturområde | -4 °F till 176 °F | -4 °F till 176 °F |
Hårdhet, shore A (5 s) | 60 | 60 |
Specifik densitet | 1.16 g/ml | 1.16 g/ml |
UV-beständighet | Utmärkt | Utmärkt |
Brott B | 0.02 - 0.06 kN/m | 0.02 - 0.06 kN/m |
Brott B | 200-500 ppi | 200-500 ppi |
Slutgiltig brottgräns | 1306 psi | 1306 psi |
Slutgiltig brottgräns | 9 MPa | 9 MPa |
Töjning vid brott | 550-1500 % | 550-1500 % |
Dragspänning vid 100% förlängning | 8.13 MPa | 8.13 MPa |
Dragspänning vid 100% förlängning | 1180 Psi | 1180 Psi |
Gaspermeabilitetsklassificering | Lågt | Lågt |
Sättning | 5-42.5 % | 5-42.5 % |
Vattenabsorption | Lågt | Lågt |
Lagringstid | 5 år | 5 år |
Gammabestrålning | 25 kGy till 50 kGy | 25 kGy till 50 kGy |
Autoklavstabilitet | 121 °C 30 minuter | 121 °C 30 minuter |
Steriliseringsmetoder | Autoklav, ETO, Gamma | Autoklav, ETO, Gamma |
ASTM-metoder hårdhet: ASTM D 2240; specifik vikt: ASTM D 792; Avnötning B ISO 34-2, ultimat draghållfasthet, förlängning vid brott, dragspänning vid 100 % förlängning; ISO 37; sättning ISO 815-1; ASTM D 412
Materialspecifikation
Slangar | Platinahärdad silikon |
Kopplingsmaterial | Polypropen, PVDF |
Om verifieringsguiderna för Pumpsil-slangar
Pumpsil och dess råmaterial har provats mot flera farmakopéiska och icke-farmakopéiska standarder. Dessa omfattar:
- USP biokompabilitet in vivo och in vitro
- Europeiska farmakopén, 3.1.9
- ISO 10993
- EC 1935/2004
Annan provning som också har genomförts omfattar provning av extrakt. Se sammanfattningsguiden för en sammanfattning av validerings- och kvalificeringsprovningarna av Pumpsil.
Den fullständiga valideringsguiden inklusive ytterligare information om testmetoder och aktuella testrapporter.
Pumpsil, dess råmaterial och tillverkningsprocess uppfyller ett flertal lagkrav. Specifika uttalanden om dessa överensstämmelser finns i Pumpsils efterlevnadsguide som kan begäras nedan.
Pumpsil uppfyller dessutom de rättsliga bestämmelser som fastställs i förordning (EG) nr 1935/2004.
Pumpsil-försäkran om överensstämmelse
Intyg om överensstämmelse
Produktion
Vår anpassade silikon uppnår precision, konsistens och hållbarhet. Slangen är ”additionshärdad” och är helt fri från 2,4 DCBA-rester associerade med peroxidslang. Vi byggde ett renrum enligt ISO 14644-1 klass 7 med luftkonditionering för att bibehålla konstant temperatur och luftfuktighet.
Våra kunder kan vara säkra på en produkt utan föroreningar. Varje tillverkningsstadium utförs av toppmoderna produktionsmaskiner som övervakas av högutbildad personal. Vi uppnår en noggrannhet som vanligtvis är en bråkdel av den publicerade toleransen. 100 % online-inspektion plus offline-kontroller under varje körning säkerställer att alla pumpsil®-slangar är godkända enligt högsta standarderna.
Förpackning
Pumpsil-slang är dubbelförpackad i värmeförseglade polytenpåsar i renrummet. Polyetenpåsarna är, liksom Pumpsil-slangen, fria från animaliska komponenter. Påsen är märkt med artikelnummer, partinummer, sista förbrukningsdag och rörbeskrivning. Standardspolens längd är 15 m (50 feet) spollängder eller kapningslängder finns tillgängliga på begäran.
Slangrullar med upp till 500 fot/152 m slangar, finns också för slang med 1,6, 2,4 och 3,2 mm väggtjocklek.
De förpackade Pumpsil-spolarna och rullarna är förpackade i en kartong utanför renrummet. Kortlådorna är precis som polyetenpåsarna märkta Pumpsil-artikelnummer, partinummer, sista förbrukningsdag och rörbeskrivning. Ett partispecifikt intyg om överensstämmelse medföljer varje slangförpackning.
Full partispårbarhet upprätthålls för varje slangbatch som produceras genom detaljerade råmaterial- och produktionsregister, papperskopior och elektroniska produktionsdata och provbevaring. Det finns även en nedladdningsbar kopia av intyget om överensstämmelse för Watson-Marlow-sanitetsslangar och sanitetsslangelement.
Spårbarhet är mycket viktig i biofarm-branschen, där validerade processer måste kunna demonstreras. För att tillgodose det här ytterst väsentliga behovet hos våra kunder, lasermärks varje Watson-Marlow Pumpsil®-slang permanent i sin hela längd med artikelnummer, partinummer och sista förbrukningsdag. Lasermärkning ger ett outplånlig tryck utan bläck och har ingen effekt på slangens prestanda. Det innebär att för första gången kan spårbarhet av ett parti utföras hela vägen från kartongen till påsen och till själva slangen.
Det finns även en nedladdningsbar kopia av ditt intyg om överensstämmelse för Watson-Marlow-sanitetsslang och sanitetselement.
Om du köper stora volymer silikonslangar kan Watson-Marlow leverera slangar på det sätt som bäst passar dina produktionsbehov.
- Anpassade slangstorlekar för att passa för din specifika tillämpning
- Anpassade spollängder för att passa för dina produktionskrav
- Konkurrenskraftiga priser
- Anpassade skärlängder för att passa din process, detta eliminerar skärning på plats och säkerställer att slangen är redo att användas
- Förpackning som passar dina behov - enkelpåse, dubbelpåse, spårbar gammastrålning, individuellt förpackade snittlängder, bulkförpackade
- Slang på 500 fot/152 m rullar*, idealisk för tillämpningar med högre volym
- Anpassad märkning säkerställer att dina artikelnummer finns med på alla förpackningar
Spårbarhet med laser (lasermärkning på slangens yta) säkerställer att slangen identifieras på rätt sätt i din process och att den är fullt spårbar. Om vi lasermärker ditt artikelnummer och ditt ordernummer garanteras spårbarhet oavsett om slangen har tagits ut ur förpackningen eller om den har använts. Till skillnad från viss bläckbaserad tryckning, kan lasermärkningen inte avlägsnas av vanliga renrumslösningsmedel såsom IPA och trycket kan inte förorena din produkt.
Vi kan erbjuda anpassade storlekar och förpackningar, och garanterade svarstider, levererade i tid, varje gång.
* Rulllängden varierar med slangstorleken