Sterile ReNu SU Technology-kassett

Gör sterila anslutningar i icke-sterila miljöer

Plug and play med våra ReNu SU Technology-patroner (för engångsbruk), försedda med aseptiska kopplingar och sterilitetssäkringsanspråk.

Sterile ReNu SU Technology-kassett

Sterile ReNu SU Technology-kassettenheter garanterar snabba och säkra anslutningar för vätskebanor. Dessa produkter släpps baserat på en VDmax25-studie enligt ANSI/AAMI/ISO 11137 riktlinjer, för att ge en SAL på 10^-6 när bestrålad till minst 25 kGy.

Standardutrustningen för ReNu SU-patroner omfattar en rad aseptiska kontakter som möjliggör sterila anslutningar i kontrollerade, icke-klassificerade utrymmen.

• Alternativ för industrierkända aseptiska kontakter från CPC, PALL och GE
• ISO klass 7 renrumstillverkade och förpackade enheter med partispårbarhet på varje komponent

Kassetter med ReNu SU-teknik är helt tillverkade i ISO klass 7-renrum och är lämpliga för gammabestrålning upp till 50 kGy. En branschledande valideringsguide medföljer kassetterna med ReNu SU-teknik. I guiden ingår en omfattande uppsättning av biokompabilitetsdata med materialtester som USP88 klass VI (in vivo) och USP87 (in vitro). Detaljerad testning av extraherbarhet med en mängd olika lösningsmedel i enlighet med BPOG- och BPSA-riktlinjer har också utförts. Valideringsguiden stöder din valideringsprocess och förkortar din tid till marknaden.

Den säkra och konsekventa placeringen av kassetten med ReNu SU-teknik i pumphuvudet – säkert fastklämd vid förgreningarna – garanterar en trygg anslutning varje gång. Dessutom ingår en snabbytessats med klämmor, packningar och ändmuffar i kassettpaketet, som alla är utformade för att minimera den tid det tar att byta kassett.

Det finns även anslutningssatser bestående av armerad silikonslang med BioBarb-kopplingar som anpassas till kundens krav. Alla komponenter är tillverkade i ISO klass 7-renrum.

Engångssystem

Synergin mellan peristaltiska pumpar och engångspumpsystem kan inte nog betonas. Kassetten med ReNu SU-teknik glider enkelt på plats, vilket betyder att flödesbanan kan ändras på några minuter samtidigt som justeringsfel elimineras.

Egenskaper och fördelar

• Välj bland en rad aseptiska kontakter av industristandard
• Bevara batchintegritet
• Enheter tillgängliga med 10⁻⁶ sterilitetskonfidensgrad
• Maximera tillverkningsflexibiliteten och eliminera operatörsfel
• Lämplig för användning med Quantum-pumpen
• Tryck upp till 3 bar och flöden upp till 20 l/min

Teknisk sammanfattning