FPC50-system för fyllning, förslutning och kapsylering

FPC50-system för fyllning, förslutning och kapsylering

FPC50 är ett mycket flexibelt aseptiskt fyllningssystem med integrerad, hel eller delvis förslutning och alternativ för rull- eller krimpförslutning av ampuller. Det ger ett lättanvänt och lättvaliderat fyllningssystem för liten batchproduktion av ampullstorlekar mellan 2R och 100H.

FPC50 är konstruerad för användning under laminärt luftflöde eller i ett begränsat tillträdesbarriärsystem och finns som en anpassad lösning för integrering i en isolator.

FPC50 ger snabb och enkel växling mellan batcher och hanterar upp till 25 ampuller per minut och använder minimalt med utrymme i ett renrum. Hög fyllningsnoggrannhet förhindrar dyrbar överfyllning.

Fyllning sker med den integrerade, mycket noggranna peristaltiska dispensern, som kan ge optimal fyllningsprecision för volymer från mikrovolymer. Den här funktionen förhindrar dyrbar överfyllning av dyra vätskor. Som tillval kan enheten utföra automatisk gasrensning före, under och efter påfyllningsprocessen.

Operatören kan göra en fullständig växling mellan olika vätskor, ampuller eller korkar inom fem minuter, utan någon teknisk support från utsidan av renrummet.

FPC50 kan anpassas för att passa olika storlekar av brickor vid inmatningen och utmatningen. Inmatningsbrickan kan placeras på framsidan av FPC50 eller på enhetens vänstra sida.

Egenskaper och fördelar

• Flödesbana för engångsbruk och peristaltisk pump för enkel rengöringsvalidering och utan korskontaminering
• Fullständig support för verifiering och validering
• Snabbare byten utan formatdelar för flaskor och universella formatdelar för proppar och krymp-/rullkapsyler
• Processtyrning (IPC) med valfri integrerad viktkontroll
• Uppfyller FDA 21 CFR del 11
• Fullständiga batchrapporter
• Kompatibel med ISO8362-komponenter
• Förberedd för barriärsystem (RABS) i enlighet med bilaga 1

Teknisk sammanfattning

I tabellen teknisk sammanfattning visas funktioner som är tillgängliga inom intervallet. Se fliken ”Specifikationer” för modellspecifik information.