Flödesbana – transportslang

Armerad platinahärdad silikonslang

Beställ ett prov

Översikt

Armerad platinahärdad silikonslang

Armerad högtrycksslang med kontinuerligt extruderad platinahärdad silikonkärna säkerställer produktintegriteten och ger högre tryckkapacitet.

BioPure armerad platinahärdade silikonslang stöds av ett industriledande valideringspaket och uppfyller de gällande industrikraven, inklusive ISO 10993: Delarna 5, 6, 10 och 11, USP <88> och USP <87>.

Den armerade slangen har också utvärderats för extraktioner med flera lösningsmedel enligt BPOG-riktlinjer. Kvalitetsledningssystemen för produktionsanläggningarna är certifierade mot ISO 9001.

Egenskaper och fördelar

Tillverkade och förpackade i renrum ISO 14644 klass 7
Validering efter sterilisering enligt gällande USP-, EU- och FDA-standarder
Motstår sterilisering och upprepad autoklavering
Finns i rullar om 7,6 m (25 fot) eller 15,2 m (50 fot)

Teknisk sammanfattning

Certifiering	ADCF, ISO 10993, ISO-klass 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP klass VI
Lagringstid	5 år
Gammabestrålning	Max 50 kGy
Autoklavstabilitet	Ja

I tabellen teknisk sammanfattning visas funktioner som är tillgängliga inom intervallet. Se fliken ”Specifikationer” för modellspecifik information.

Specifikationer

Tekniska specifikationer

	Armerad platinahärdad silikonslang
Innerdiameter	3.2 - 25.4 mm
Innerdiameter	0.125 - 1 tum
Extern diameter	8.8 - 34.5 mm
Extern diameter	0.345 - 1.36 tum
Längd	7.6 - 15.2 m
Längd	25 - 50 Fot
Certifiering	ADCF, ISO 10993, ISO-klass 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP klass VI
Drifttemperaturområde	-65 °C till 254 °C
Drifttemperaturområde	-85 °F till 490 °F
Sprängtryck	15.1 - 48.3 bar
Sprängtryck	220 - 700 psi
Lagringstid	5 år
Gammabestrålning	Max 50 kGy
Autoklavstabilitet	Ja
Böjradie	25.4 - 101.6 mm
Böjradie	1 - 4 tum

Materialspecifikation

Innerrör	Platinahärdad silikon
Armerat lager 1	Polyester
Ytterrör	Platinahärdad silikon

Validering

Om valideringsguider för armerad platinahärdad silikonslang

BioPure armerad högtryckslang och dess råmaterial har provats mot flera farmakopéiska och icke-farmakopéiska standarder. Dessa omfattar:

USP biokompabilitet in vivo och in vitro
Europeiska farmakopén, 3.1.9
ISO 10993 ytterligare tester som utförs inkluderar extraktionstestning.

För en sammanfattning av validerings- och kvalificeringstesterna på BioBure armerad högtryckslang, ladda ner valideringsguiden för armerad högtrycksslang

Den fullständiga valideringsguiden, inklusive ytterligare information om testmetoder och faktiska testrapporter, finns tillgänglig på begäran om du skickar in ett valideringsformulär. BioPure armerad högtrycksslang, dess råmaterial och tillverkningsprocess uppfyller ett flertal lagkrav. Specifika uttalanden om dessa överensstämmelser finns i efterlevnadsguiden och är tillgängliga på begäran via valideringsformuläret.

Hämta sammanfattningsguide

Sammanfattningsguide för validering av platinahärdad armerad silikonslang

Sammanfattningsguide för validering PDF - 306,8kb

Begär fullständig valideringsguide

Förnamn*

Efternamn*

E-postadress*

Företag*

Meddelande

Friskrivning: Du försäkrar härmed att den levererade valideringsguiden är för privat bruk endast som en hjälp vid verifieringen av de produkter som är listade i valideringsguiden.

Du försäkrar också att du inte kommer att kopiera, överföra, vidarebefordra, dela ut, sälja, sprida, hyra, dela, låna, ändra, anpassa eller överföra valideringsguiden till någon annan part utan föregående medgivande från WMFTS.

Friskrivning: Du försäkrar härmed att den levererade valideringsguiden är för privat bruk endast som en hjälp vid verifieringen av de produkter som är listade i valideringsguiden.

Litteratur

Datablad

Platinum-Cured Silicone Braided Hoses datasheet (SV).pdf
PDF - 162,8kb

Efterlevnad

Produktionsegenskaper:

• Komponenter tillverkas och förpackas i renrum i enlighet med ISO 14644 klass 7. Poststeriliserad produkt testas för att uppfylla en rad aktuella USP-, EP- och FDA-standarder. Dessa omfattar:

• USP <85> för att bestämma närvaro av bakteriell endotoxin

• USP <88> och ISO 10993 del 6, 10 och 11 In vivo för biologisk reaktivitet

• USP <87> och ISO 10993 del 5 för In vitro cytotoxicitet

• USP <788> för att bestämma närvaro av partiklar från tillverkningsprocessen

• EP 3.1.9 för fysiokemiska egenskaper

• Extraktionsstudier har utförts med flera lösningsmedel enligt BPOG-riktlinjer

Beställningsinformation

Produktkoder

Produktkoder för Armerad platinahärdad silikonslang

Artikelnummer	Innerdiameter mm (tum)	Ytterdiameter mm (tum)	Längd m (fot)	Min. böjn.radie mm (tum)	Min. sprängtryck vid 20C/68F bar (psi)
BPSHP0125-C	3,2 (0,125)	8,8 (0,345)	7,6 (25)	25,4 (1,00)	48,3 (700)
BPSHP0188-C	4,8 (0,187)	10,3 (0,407)	7,6 (25)	31,8 (1,25)	44,3 (650)
BPSHP0250-C	6,4 (0,250)	12,4 (0,490)	7,6 (25)	38,0 (1,5)	43,1 (625)
BPSHP0375-C	9,6 (0,375)	16,7 (0,658)	7,6 (25)	44,4 (1,75)	37,9 (550)
BPSHP0500-C	12,7 (0,500)	20,3 (0,800)	7,6 (25)	50,8 (2,00)	34,5 (500)
BPSHP0625-C	15,9 (0,625)	24,5 (0,965)	7,6 (25)	63,5 (2,5)	28,9 (420)
BPSHP0750-C	19,0 (0,750)	27,9 (1,100)	7,6 (25)	76,2 (3,00)	24,1 (350)
BPSHP0875-C	22,2 (0,875)	32,0 (1,260)	7,6 (25)	88,9 (3,50)	20,7 (300)
BPSHP1000-C	25,4 (1,00)	34,5 (1,360)	7,6 (25)	101,6 (4,00)	15,1 (220)
BPSHP0125-D	3,2 (0,125)	8,8 (0,345)	15,2 (50)	25,4 (1,00)	48,3 (700)
BPSHP0188-D	4,8 (0,187)	10,3 (0,407)	15,2 (50)	31,8 (1,25)	44,3 (650)
BPSHP0250-D	6,4 (0,250)	12,4 (0,490)	15,2 (50)	38,0 (1,5)	43,1 (625)
BPSHP0375-D	9,6 (0,375)	16,7 (0,658)	15,2 (50)	44,4 (1,75)	37,9 (550)
BPSHP0500-D	12,7 (0,500)	20,3 (0,800)	15,2 (50)	50,8 (2,00)	34,5 (500)
BPSHP0625-D	15,9 (0,625)	24,5 (0,965)	15,2 (50)	63,5 (2,5)	28,9 (420)
BPSHP0750-D	19,0 (0,750)	27,9 (1,100)	15,2 (50)	76,2 (3,00)	24,1 (350)
BPSHP0875-D	22,2 (0,875)	32,0 (1,260)	15,2 (50)	88,9 (3,50)	20,7 (300)
BPSHP1000-D	25,4 (1,00)	34,5 (1,360)	15,2 (50)	101,6 (4,00)	15,1 (220)

Rekommenderade produkter

Q-Clamp - enhands, verktygsfri hygienisk Tri-Clamp

Hanteras enkelt och effektivt med en hand, verktygslös klämlösning för alla anslutningstyper. Unikt skydd med äkta sabotageskydd.

Flödesbana – kopplingar
BioBarb™-slanghållare till Tri-Clamp-adaptrar

Slangkopplingar till Tri-Clamp-adaptrar. Överdimensionerad hullingdesign underlättar stark vidhäftning till slangen.

Flödesbana – kopplingar

Relaterade produkter

Silikontransportslang

En värdebaserad lösning för vätsketransportstillämpningar. Tillverkad och förpackad i renrum i enlighet med ISO 14644-1 klass 7.

Flödesbana – transportslang
BioPure armerade silikonslangenheter

En värdebaserad lösning med skärmade slangenheter för kritiska tillämpningar för vätskeöverföring av bioprocessvätska. Lämplig för multi- och/eller engångsbruk.

Flexibla slangenheter