Bioprene - tubulatură termoplastică

Producție

Watson-Marlow Bioprene Tubing este un produs de înaltă puritate, care este produs într-o instalație de ultimă generație ISO 14644-1 Clasa 7 curat în conformitate cu principiile cGMP care operează un sistem de calitate ISO9001:2008. Produsul final de tubulatură este conform cu USP Clasa VI, inclusiv USP și USP, și FDA 177:2600 pentru contactul cu produsele alimentare apoase. Un DMF (Drug Master File) a fost, de asemenea, stabilit cu FDA SUA.

Bioprene este un tub din elastomer termoplastic care este produs din componente sintetice. Nu este folosit cauciuc natural (cum ar fi latex) în producția de tuburi de Bioprene. Materia primă a fost testată complet la USP Clasa VI și este conformă cu NSF51.

Tubulatura Watson-Marlow Bioprene este fabricată numai din pelete virgine: nu este folosit niciun material reciclat în producția de Bioprene. Trasabilitatea completă este asigurată prin numărul lotului de tuburi, ceea ce permite identificarea materiei prime, a echipamentelor de fabricație primară, a înregistrărilor de control al calității și a înregistrărilor de producție.

Ambalare

Tubulatura Bioprene este dublu-ambalată în pungi de polietilenă sigilate la cald în camera sterilă. Pungile sunt etichetate cu numărul de reper din Bioprene, numărul lotului, data expirării și descrierea tubului. Lungimea standard a bobinei este de 50 picioare (15 m), alte lungimi ale bobinei sau lungimi de tăiere sunt disponibile la cerere.

Rolele pentru tuburi, care includ până la 500 de picioare (152 m) de tuburi, sunt disponibile și pentru tuburile de perete de 1.6, 2.4 și 3.2 mm. Bobinele și rolele din Bioprene în pungă sunt ambalate într-o cutie de carton în afara camerei sterile. Cutiile de carton sunt etichetate cu numărul de reper din Bioprene, numărul lotului, data expirării și descrierea tubului. Un certificat de conformitate specific lotului este inclus cu fiecare pachet de tuburi.

Trasabilitatea completă a lotului este menținută pentru fiecare lot de tuburi produse prin intermediul unor înregistrări detaliate privind materiile prime și producția, al unor date privind copiile fizice și electronice și al unor eșantioane reținute. De asemenea, descărcați o copie a certificatului de conformitate pentru tuburile sanitare Watson-Marlow și elementele tuburilor sanitare. Materia primă este fabricată sub control strict al ingredientelor, al procedurilor de operare și al ambalajelor.

Toate ambalajele tuburilor sunt etichetate cu descrierea produsului, numerele pieselor și loturilor, data expirării și un cod de bare al acestor informații. Rubrica include certificatul de conformitate. Ca parte a sistemului Watson-Marlow ISO9001: 2008, înregistrările de lot și datele de proces sunt stocate pentru toate tuburile produse în fabrică.

Prin urmare, se asigură trasabilitatea completă a lotului la aprovizionarea cu materii prime. Toate înregistrările sunt păstrate pentru perioada de valabilitate a tubului. Ambalajul din plastic utilizat în contact direct cu tubul este, de asemenea, lot trasabil și, ca și în cazul tubulaturii, toate înregistrările lot sunt păstrate pentru durata de valabilitate a tubulaturii.

Un eșantion din fiecare lot de producție de tuburi din Bioprene este păstrat pentru referință.

Dacă cumpărați volume mari de tuburi din Bioprene, Watson-Marlow poate furniza tuburi în modul cel mai adecvat nevoilor dvs. de producție.

• Dimensiuni personalizate ale tubului pentru a se potrivi aplicației dvs. specifice
• Lungimi de bobină personalizate pentru a se potrivi cerințelor dvs. de producție
• Tubulatură pe role de 500 picioare (152 m)'*, ideală pentru aplicații cu volum mai mare
• Lungimi de tăiere personalizate pentru a se potrivi procesului dvs.; acest lucru elimină tăierea la fața locului și asigură disponibilitatea tuburilor pentru utilizare
• Ambalaje potrivite nevoilor dumneavoastră - o singură pungă, pungă dublă, trasabilitate iradiere gama, ambalare în funcție de lungime, ambalare în vrac
• Etichetarea personalizată asigură includerea numerelor de catalog pe toate ambalajele
• Putem oferi dimensiuni și ambalaje personalizate, precum și timp de răspuns garantat, livrare la timp, de fiecare dată
• Prețuri competitive

*Lungimea bobinei variază în funcție de dimensiunea tubului