Ansambluri de unică folosință

Ansambluri de unică folosință pentru umplere/finisare

Privire de ansamblu

Ansambluri de unică folosință pentru umplere/finisare

Ansamblurile WMArchitectTM de unică folosință pentru umplere/finisare protejează produsul dvs. terapeutic în timpul procesului de umplere printr-o gamă largă de configurații de asamblare cu sterilitate garantată.

Ansamblurile de unică folosință pentru umplere/finisare sunt fabricate la comandă, preasamblate și ambalate în medii sterile Watson-Marlow conforme ISO 14644-1 Clasa 7. Acestea sunt alcătuite dintr-o gamă largă de componente, cu trasabilitate integrală a loturilor, și dețin un certificat de asigurare a sterilității ISO 11137.

Un eșantion reprezentativ de ansambluri este testat în mod regulat cu privire la încărcătura microbiană, particule și endotoxină. Dacă este necesară o garanție suplimentară, experții noștri în validare pot pune la dispoziție un test de eliberare a lotului pentru a întruni cerințele dvs. de calitate.

Caracteristici și beneficii

  • Încredere totală în calitatea produsului
  • Proiectat pentru a vă reduce povara validării
  • Acceptă protocoalele de validare interne
  • Asigurarea calității produsului cu 10-6 SAL (grad de asigurare a sterilității)
  • Integrare flexibilă cu o abordare de tip arhitectură deschisă
  • Utilizare în combinație cu pompele peristaltice Watson-Marlow sau sistemele de umplere Flexicon pentru o soluție completă de gestionare a lichidelor
  • Siguranță în aprovizionare datorită rețelei globale de fabricație și aprovizionare Watson-Marlow

Rezumat tehnic

Certificat de conformitateADCF, ISO 14644-1 Clasa 7, ISO10993, ISO9001, USP Clasa VI 
SterilizareSteril (10-6 SAL) 

Tabelul rezumatului tehnic enumeră caracteristicile disponibile în cadrul intervalului. A se vedea fila „Specificații” pentru informații specifice modelului.

Partajați

Specificații

Parametri tehnici

Umplere/finisare pentru Flexicon - PF7+Umplere/finisare pentru Flexicon - PF7+ cu pungăUmplere/finisare pentru Flexicon - QC12/QC14Umplere/finisare pentru Flexicon - QC12/QC14 cu pungă
Certificat de conformitateADCF, ISO 14644-1 Clasa 7, ISO10993, ISO9001, USP Clasa VI ADCF, ISO 14644-1 Clasa 7, ISO10993, ISO9001, USP Clasa VI ADCF, ISO 14644-1 Clasa 7, ISO10993, ISO9001, USP Clasa VI ADCF, ISO 14644-1 Clasa 7, ISO10993, ISO9001, USP Clasa VI 
SterilizareSteril (10-6 SAL) Steril (10-6 SAL) Steril (10-6 SAL) Steril (10-6 SAL) 

Literatură

Broșuri

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 1,3mb

Foaie de date

Informații pentru plasarea comenzilor

Informații pentru plasarea comenzilor

În 2024 am sistat producția mărcii noastre AsepticSU TM de ansambluri pentru echipamentele de umplere Flexicon. Aceste configurații sunt oferite acum sub marca noastră WMArchitectTM . Tabelul de mai jos prezintă codurile de piesă standard ale vechiului AsepticSU și noile coduri de piesă WMArchitect corespondente, care pot fi achiziționate acum. Pentru informații suplimentare, vă rugăm contactați reprezentantul dvs. local Watson-Marlow.

Cod piesă vechi AsepticSU Cod piesă WMArchitect corespondent
Filtru
0,2μm cu Ø6ID Accusil Tubing și conector MPC 80F.0002.A01 33-2023-004001
Configurația A
Tubulatură Ø0,8ID Accusil și duză PEI 8PA.0008.A02 33-2023-001002
Tubulatură Ø1,2ID Accusil Tubing și duză PEI 8PA.0012.A03 33-2023-001003
Tubulatură Ø1,6ID Accusil și duză PEI 8PA.0016.A04 33-2023-001004
Tubulatură Ø3,2ID Accusil și duză PEI 8PA.0032.A05 33-2023-001005
Tubulatură Ø4,8ID Accusil și duză PEI 8PA.0048.A06 33-2023-001006
Ø6.0ID tuburi Accusil și duză PEI 8PA.0060.A07 33-2023-001007
Configurația B
Tubulatură 1L - Ø0,8ID Accusil, conector MPC și duză de umplere PEI 8PB.0108.A30 33-2023-002030
Tubulatură 1L - Ø1,2ID Accusil , conector MPC și duză de umplere PEI 8PB.0112.A31 33-2023-002031
Tubulatură 1L - Ø1.6ID Accusil, conector MPC și duză de umplere PEI 8PB.0116.A32 33-2023-002032
Tubulatură 1L - Ø3,2ID Accusil, conector MPC și duză de umplere PEI 8PB.0132.A33 33-2023-002033
Tubulatură 5L - Ø0,8ID Accusil , conector MPC și duză de umplere PEI 8PB.0508.A34 33-2023-002034
Tubulatură 5L - Ø1,2ID Accusil, conector MPC și duză de umplere PEI 8PB.0512.A35 33-2023-002035
Tubulatură 5L - Ø1,6ID Accusil, conector MPC și duză de umplere PEI 8PB.0516.A36 33-2023-002036
Tubulatură 5L - Ø3,2ID Accusil , conector MPC și duză de umplere PEI 8PB.0532.A37 33-2023-002037
Tubulatură 5L - Ø4,8ID Accusil, conector MPC și duză de umplere PEI 8PB.0548.A38 33-2023-002038
Tubulatură 5L - Ø6,0ID Accusil, conector MPC și duză de umplere PEI 8PB.0560.A39 33-2023-002039
Tubulatură10L - Ø1,6ID Accusil, conector MPC și duză de umplere PEI 8PB.1016.A44 33-2023-002044
Tubulatură 10L - Ø3,2ID Accusil, conector MPC și duză de umplere PEI 8PB.1032.A45 33-2023-002045
Tubulatură 10L - Ø4,8ID Accusil, conector MPC și duză de umplere PEI 8PB.1048.A46 33-2023-002046
Tubulatură 10L - Ø6,0ID Accusil, conector MPC și duză de umplere PEI 8PB.1060.A47 33-2023-002047
Configurația C
Tubulatură 5L - Ø0,8ID Accusil , conector MPC și 2 duze de umplere PEI 8PC.0508.A40 33-2023-003040
Tubulatură 5L - Ø1,2ID Accusil, conector MPC și 2 duze de umplere PEI 8PC.0512.A41 33-2023-003041
Tubulatură 5L - Ø1,6ID Accusil, conector MPC și 2 duze de umplere PEI 8PC.0516.A42 33-2023-003042
Tubulatură 5L - Ø3,2ID Accusil, conector MPC și 2 duze de umplere PEI 8PC.0532.A43 33-2023-003043
Tubulatură 10L - Ø1,6ID Accusil, conector MPC și 2 duze de umplere PEI 8PC.1016.A48 33-2023-003048
Tubulatură 10L - Ø3,2ID Accusil, conector MPC și 2 duze de umplere PEI 8PC.1032.A49 33-2023-003049
Tubulatură 10L - Ø4,8ID Accusil, conector MPC și 2 duze de umplere PEI 8PC.1048.A50 33-2023-003050
Tubulatură 10L - Ø6,0ID Accusil, conector MPC și 2 duze de umplere PEI 8PC.1060.A51 33-2023-003051

Produse recomandate

  1. PF7/PF7+ dispozitiv de umplere în masă

    PF7/PF7+ dispozitiv de umplere în masă

    Mașină de umplere aseptică de masă pentru <0.2 ml la >250 ml. Precizia de ±0.5 % la majoritatea volumelor împiedică umplerea în exces, costisitoare.

    Umplere aseptică - mașini de umplere montate pe banc

  2. FlexFeed 15/20

    FlexFeed 15/20

    Soluție extrem de flexibilă pentru umplere fără piese de format pentru diferite flacoane/sticle cu diametru de până la 78 mm.

    Umplere aseptică - vehiculare semiautomată

  3. Tuburi Accusil

    Tuburi Accusil

    Tubulatură pentru umplere precisă cu precizie de distribuire excelentă ± 0.5 %. Opt dimensiuni disponibile.

    Ansambluri de unică folosință

Produse conexe

  3. Testare de validare

    Testare de validare

    Gama de soluții de unică folosință WMArchitectTM beneficiază integral de asistența specialiștilor noștri cu experiență în testarea de validare.

    Ansambluri de unică folosință