Q-Clamp - cu o singură mână, instrument gratuit Tri-Clamp sanitare
Simplu și eficient o singură mână, instrument gratuit de prindere soluție pentru toate tipurile de conectori. Unic adevărat falsificator acoperire.
Vehiculare lichide - conectori
Vehiculare lichide - furtunuri și tuburi flexibile pentru vehicularea lichidelor
Furtun din silicon vulcanizat cu platină și armat cu împletitură
Privire de ansamblu
Furtun din silicon vulcanizat cu platină și armat cu împletitură
Furtunul flexibil de înaltă presiune cu împletitură de armare și miez extrudat continuu din silicon vulcanizat cu platină asigură integritatea produsului oferind totodată capabilități de presiune sporite.
Furtunul împletit din silicon întărit de BioPure este susținut de un pachet de validare de vârf în industrie, care îndeplinește cerințele actuale din industrie, inclusiv ISO 10993: Părțile 5, 6, 10 și 11, USP <88> și USP <87>.
Furtunul împletit a fost, de asemenea, evaluat pentru extractii, folosind o abordare multi-solvent conform recomandărilor BPOG. Sistemele de management al calității instalațiilor de producție sunt certificate ISO9001.
Caracteristici și beneficii
- Fabricat și ambalat într-o cameră de curățare ISO 14644 Clasa 7
- Validarea post-sterilizată la standardele actuale USP, UE și FDA
- Rezistă la sterilizare și se repetă autoclavarea
- Disponibil pe bobine de 7.6 m (25 ft) și 15.2 m (50 ft)
Rezumat tehnic
| Certificare | ADCF, ISO 10993, ISO Clasa 7, PH. EUR 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Clasa VI |
| Termenul de valabilitate | 5 ani |
| Stabilitate la gamma | Max. 50 kGy |
| Stabilitatea la autoclavizare | Da |
Tabelul rezumatului tehnic enumeră caracteristicile disponibile în cadrul intervalului. A se vedea fila „Specificații” pentru informații specifice modelului.
Specificații
Parametri tehnici
| Furtun din silicon vulcanizat cu platină și armat cu împletitură | |
|---|---|
| Diametru interior | 3.2 - 25.4 mm |
| Diametru interior | 0.125 - 1 în |
| Diametru exterior | 8.8 - 34.5 mm |
| Diametru exterior | 0.345 - 1.36 în |
| Lungime | 7.6 - 15.2 m |
| Lungime | 25 - 50 Ft |
| Certificare | ADCF, ISO 10993, ISO Clasa 7, PH. EUR 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Clasa VI |
| Interval de temperatură de funcționare | -65 °C până la 254 °C |
| Interval de temperatură de funcționare | -85 °F până la 490 °F |
| Presiune de spargere | 15.1 - 48.3 bar |
| Presiune de spargere | 220 - 700 psi |
| Termenul de valabilitate | 5 ani |
| Stabilitate la gamma | Max. 50 kGy |
| Stabilitatea la autoclavizare | Da |
| Raza de îndoire | 25.4 - 101.6 mm |
| Raza de îndoire | 1 - 4 în |
Materiale de construcție
| Tub interior | Silicon - întărit cu platină |
| Strat de împletitură 1 | Poliester |
| Tubul exterior | Silicon - întărit cu platină |
Validare
Despre ghidurile de validare a furtunurilor din silicon împletit cu platină-platinat
Furtunul de înaltă presiune BioPure armat cu împletitură și materiile sale prime au fost testate în cadrul unei game de standarde farmacopee și non-farmacopee. Acestea includ:
- Biocompatibilitate USP in vivo și in vitro
- Farmacopeea europeană, 3.1.9
- ISO 10993 Testarea suplimentară efectuată include testarea substanțelor extractibile.
Pentru un rezumat al testelor de validare/calificare care au fost efectuate pe furtunul de înaltă presiune BioPure armat cu împletitură, descărcați ghidul sintetic de validare a furtunurilor de înaltă presiune armate cu împletitură.
Ghidul complet de validare, inclusiv informații suplimentare privind metodele de testare și rapoartele de testare efective, este disponibil la cerere prin transmiterea unui formular de cerere de validare. Furtunul de înaltă presiune BioPure armat cu împletitură, materiile sale prime și procesul de fabricație sunt conforme cu o serie de legislații de conformitate. Declarații specifice referitoare la aceste conformități pot fi găsite în ghidul de conformitate și sunt disponibile la cerere prin completarea formularului de cerere de validare.
Descărcați ghidul sintetic
Ghid sintetic de validare pentru furtunul din silicon vulcanizat cu platină și armat cu împletitură
Ghid sintetic de validare PDF - 306,8kbLiteratură
Broșuri
-
BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863,8kb
Foaie de date
-
Platinum-Cured Silicone Braided Hoses datasheet (RO).pdf
PDF - 163,6kb
Conformitate
Instalații de producție:
• componentele sunt fabricate și ambalate în cadrul unui produs sterilizat de poștă post-sterilizat ISO14644 Clasa 7 este testat pentru a se conforma cu o gamă de standarde USP curente, EP și FDA. Acestea includ:
• USP <85> pentru a determina prezența endotoxinei bacteriene
• USP <88> și ISO 10993 părțile 6, 10 și 11 in vivo pentru reactivitate biologică
• USP <87> și ISO 10993 partea 5 pentru citotoxicitate in vitro
• USP <788> pentru a determina prezența particulelor din cauza procesului de fabricație
• EP 3.1.9 pentru proprietățile fizico-chimice
• studii de extracție au fost efectuate folosind o abordare multi-solvent la liniile directoare BPOG
Informații pentru plasarea comenzilor
Coduri de produs
Coduri de produs Furtun din silicon vulcanizat cu platină și armat cu împletitură
| Cod piesă | I.D. mm (inch) | O.D. mm (inch) | Lungime m (ft) | Raza min de îndoire mm (inch) | Presiune de explozie min. la 20C/68F bar (psi) |
|---|---|---|---|---|---|
| BPSHP0125-C. | 3,2 (0,125) | 8,8 (0,345) | 7,6 (25) | 25,4 (1,00) | 48,3 (700) |
| BPSHP0188-C. | 4,8 (0,187) | 10,3 (0,407) | 7,6 (25) | 31,8 (1,25) | 44,3 (650) |
| BPSHP0250-C. | 6,4 (0,250) | 12,4 (0,490) | 7,6 (25) | 38,0 (1,5) | 43,1 (625) |
| BPSHP0375-C. | 9,6 (0,375) | 16,7 (0,658) | 7,6 (25) | 44,4 (1,75) | 37,9 (550) |
| BPSHP0500-C. | 12,7 (0,500) | 20,3 (0,800) | 7,6 (25) | 50,8 (2,00) | 34,5 (500) |
| BPSHP0625-C. | 15,9 (0,625) | 24,5 (0,965) | 7,6 (25) | 63,5 (2,5) | 28,9 (420) |
| BPSHP0750-C. | 19,0 (0,750) | 27,9 (1,100) | 7,6 (25) | 76,2 (3,00) | 24,1 (350) |
| BPSHP0875-C. | 22,2 (0,875) | 32,0 (1,260) | 7,6 (25) | 88,9 (3,50) | 20,7 (300) |
| BPSHP1000-C. | 25,4 (1,00) | 34,5 (1,360) | 7,6 (25) | 101,6 (4,00) | 15,1 (220) |
| BPSHP0125-D. | 3,2 (0,125) | 8,8 (0,345) | 15,2 (50) | 25,4 (1,00) | 48,3 (700) |
| BPSHP0188-D. | 4,8 (0,187) | 10,3 (0,407) | 15,2 (50) | 31,8 (1,25) | 44,3 (650) |
| BPSHP0250-D. | 6,4 (0,250) | 12,4 (0,490) | 15,2 (50) | 38,0 (1,5) | 43,1 (625) |
| BPSHP0375-D. | 9,6 (0,375) | 16,7 (0,658) | 15,2 (50) | 44,4 (1,75) | 37,9 (550) |
| BPSHP0500-D. | 12,7 (0,500) | 20,3 (0,800) | 15,2 (50) | 50,8 (2,00) | 34,5 (500) |
| BPSHP0625-D. | 15,9 (0,625) | 24,5 (0,965) | 15,2 (50) | 63,5 (2,5) | 28,9 (420) |
| BPSHP0750-D. | 19,0 (0,750) | 27,9 (1,100) | 15,2 (50) | 76,2 (3,00) | 24,1 (350) |
| BPSHP0875-D. | 22,2 (0,875) | 32,0 (1,260) | 15,2 (50) | 88,9 (3,50) | 20,7 (300) |
| BPSHP1000-D. | 25,4 (1,00) | 34,5 (1,360) | 15,2 (50) | 101,6 (4,00) | 15,1 (220) |
Produse recomandate
-
![Q-Clamp - cu o singură mână, instrument gratuit Tri-Clamp sanitare]()
-
![Furtunul BioBarb™ se conectează la adaptoarele Tri-Clamp]()
Furtunul BioBarb™ se conectează la adaptoarele Tri-Clamp
Furtun cu striații pe adaptoarele Tri-clemă. Designul cu striații supradimensionate facilitează aderența puternică la tuburi.
Vehiculare lichide - conectori
Produse conexe
-
![Tuburi de transfer din silicon]()
Tuburi de transfer din silicon
O soluție orientată spre valoare pentru aplicațiile de transfer al lichidelor. Fabricate și ambalate în mediu steril ISO 14644-1 Clasa 7.
Vehiculare lichide - furtunuri și tuburi flexibile pentru vehicularea lichidelor
-
![Ansambluri de furtun din silicon cu împletitură BioPure]()
Ansambluri de furtun din silicon cu împletitură BioPure
Soluție de asamblare a furtunurilor cu împletitură pentru aplicații critice de transfer al fluidelor de bioprocesare. Pentru aplicații cu utilizare multiplă și/sau unică.
Ansambluri cu furtun flexibil
Specialiștii noștri sunt aici pentru a vă ajuta să reușiți.
Pentru a comanda un produs sau pentru a pune o întrebare