Sistemul complet automatizat de umplere/finisare FPC60

Atunci când este furnizat cu cântărirea prin verificare în linie, FPC60 oferă amorsarea dinamică unică, calibrarea inițială a intervenției și recalibrarea dinamică, ceea ce înseamnă că nu există deșeuri în procesul de pornire a lotului și confirmarea fiecărui flacon, de la început până la sfârșit, este umplută în conformitate cu specificațiile.

Interfața complet nouă utilizează un design intuitiv cu pictograme de referință rapidă pentru a identifica operațiunile cheie; ghidând utilizatorii spre ceea ce au nevoie. FPC60 dispune de un sistem avansat de gestionare a datelor bazat pe o platformă SQL server și este complet accesibil de pe orice dispozitiv web.

Interfață utilizator avansată prin intermediul instrumentelor web cu acces de la distanță

• Supravegherea în timp real a monitorizării
• Recuperarea datelor din loturi
• Crearea rețetei

Conformitate deplină cu reglementările și conceput pentru reglementări viitoare

• 21 CFR partea 11
• EudraLex vol 4
• Gata pentru serializare

FPC60 este foarte modular. Atunci când comandați un utilaj, pot fi selectate opțiuni pentru fiecare modul, pentru a îndeplini cerințele și cerințele dvs. Specifice.
Sistemul de umplere peristaltică Flexicon combinat cu tehnologia de umplere/finisare de unică folosință WMArchitct reduce riscurile prin eliminarea contaminării încrucișate și a necesității de curățare a liniei, oferind o schimbare rapidă a produsului și validare simplificată.

Index

• Reglarea automată a traversei de mers transportă fiolele de la intrare la diferite stații de lucru
• Nu sunt necesare piese de format pentru întreaga gamă de flacoane

Protecția/controlul mediului

• Protecție standard pentru protejarea operatorului și a produsului inclus
• Soluții pentru protecție extinsă la o unitate LAF existentă în tavan
• Deschideți RABS cu soluție de focalizare automată integrată completă din Flexicon
• Dulap de mașină modificat pentru integrare în RABS închis sau izolator de la partenerii preferați
• Sunt disponibile soluții viabile și neviabile de monitorizare a particulelor
• Dispozitivele de siguranță de pe dispozitivele de protecție pentru a preveni deschiderea accidentală în timpul producției
• Porturi de depozitare opționale cu barieră de siguranță pentru perdele ușoare
• Riscul de contaminare redus prin pereții interni de protecție cu transfer ‘orificiu de scurgere’ împiedică pătrunderea particulelor în zona de umplere

Numele modulului	Descrierea modulului
Alimentare	Încărcarea fiolelor în mașină dintr-o tavă detașabilă sau cuib Soluții personalizate pentru a satisface majoritatea cerințelor clienților disponibile la cerere O placă turnantă tampon aliniază fiolele și le deplasează în poziția de bază a fasciculului de mers pe jos.
Umplere	Soluții de pompe peristaltice cu operare ușoară și precizie ridicată Umpleți de jos în sus, unde capul de umplere se ridică împreună cu suprafața lichidului Senzorii de poziție a flaconului, împiedică umplerea și contaminarea cu impurități a mediului de umplere 100% verificare în linie cântăriți cu amorsarea dinamică, calibrarea inițială hands-free și calibrarea dinamică în loturi Flaconul de purjare a gazului înainte și după umplerea cu lichid
Opritor	Piese de format: Vas vibrator, jgheaburi, fălci și pistoane Vasul vibrator se poate potrivi cu dopurile de injectie si liofilizare de 13 mm si 20 mm Jgheaburi opționale în apărători pentru reumplerea ușoară a dopurilor
Plafonare	Opțiune de închidere prin rulare sau sertizare: Senzorii de forță opționali pentru sertizare sau rulare, cu colectare de date, asigură o capsulare corectă și fiabilă Piese de format: cuvă vibratoare, jgheaburi și capete de sertizare sau discuri de rulare. Pentru capacele sertizate, aceeași cuvă vibratoare poate fi utilizată în mod normal atât la capacele de 13 mm, cât și la cele de 20 mm.  Pentru închiderea prin rulare, aceeași cuvă vibratoare poate fi utilizată în mod normal atât la capacele de 13 mm, cât și la cele de 20 mm. Jgheaburile asigură o reumplere ușoară a dopurilor și capacelor pentru ambele opțiuni de închidere, prin sertizare și rulare
Respingere	Stația de respingere automată transferă flacoane în afara fiolelor de toleranță de la pista flaconului până la tava de respingere, pe baza informațiilor transmise de oricare dintre module.
Evacuare	Fiolele se colectează pe tava detașabilă Îndepărtarea fiolelor umplute se poate face fără oprirea producției Opțiuni personalizabile pentru tăvi extinse și benzi transportoare disponibile la cerere