Umplere aseptică - sisteme complet automatizate

Sistem de umplere, oprire și plafonare FPC50

Aranjați o demonstrație

Privire de ansamblu

Sistem de umplere, oprire și plafonare FPC50

FPC50 este un sistem de umplere aseptică foarte flexibil, cu obturare completă sau parțială integrată și opțiune de închidere prin rulare sau sertizare pentru capsularea fiolelor. Acesta oferă un sistem de umplere gata de utilizare și ușor de validat pentru producția de loturi mici de dimensiuni ale fiolelor între 2R și 100H.

Proiectat pentru utilizarea în flux de aer laminar sau într-un sistem de barieră cu acces restricționat, FPC50 este disponibil ca soluție personalizată pentru integrarea într-un izolator.

Oferind o comutare rapidă și ușoară între loturi, FPC50 poate ocupa până la 25 flacoane pe minut și utilizează un spațiu minim într-o cameră curată. Precizia de umplere ridicată împiedică umplerea costisitoare.

Umplerea se face cu ajutorul dozatorului peristaltic integrat, foarte precis, care poate oferi o precizie optimă de umplere pentru volume de la micro-volume. Această caracteristică previne supraumplerea costisitoare de lichide scumpe. Ca opțiune, unitatea poate efectua automat purjarea gazelor înainte, în timpul și după procesul de umplere cu lichid.

Operatorul poate efectua o schimbare completă între diferite lichide, fiole sau dopuri în cinci minute, fără niciun suport tehnic din afara camerei de curățare.

FPC50 poate fi personalizat pentru a se potrivi diferitelor dimensiuni ale tăvilor la intrare și la ieșire. Tava de alimentare poate fi poziționată în partea din față a FPC50 sau în partea stângă a unității.

Caracteristici și beneficii

Linie de distribuție de unică folosință și pompă peristaltică, pentru validarea simplă a curățării și evitarea contaminării încrucișate
Asistență completă la calificare și validare
Conversie mai rapidă, fără piese de formare pentru fiole și piese cu format universal pentru opritoare și capace sertizate/rulate
Verificări în cadrul procesului (IPC) cu cântărire de verificare în linie opțională
Respectă cerințele FDA 21 CFR Partea 11
Rapoarte de lot complete
Compatibiltate cu componentele ISO8362
Pregătită pentru sisteme de barieră (RABS) în conformitate cu Anexa 1

Rezumat tehnic

Intervalul volumului de umplere	0.1-100 ml
Precizie	până la ±0,5 %
Capacitate	1500 unități/oră
Opritoare	Standard ISO sau Lyo, 13 mm și 20 mm
Admisie și evacuare tăvi	Lățime/capăt deschis min. 200 mm/7.9"-max 305mm/12"

Tabelul rezumatului tehnic enumeră caracteristicile disponibile în cadrul intervalului. A se vedea fila „Specificații” pentru informații specifice modelului.

Specificații

Parametri tehnici

	FPC50
Intervalul volumului de umplere	0.1-100 ml
Precizie	până la ±0,5 %
Capacitate	1500 unități/oră
Alimentare electrică	110/230 Vca, 220 V până la 240 V AC, 50/60 Hz
Consum electric	Max 1200 W
Alimentare cu aer/conexiune pneumatică	6 bar (87 psi) până la ISO 8573-1 2010 [1:4:2]
Consum de aer	Max. 100 l/min
Interfață	1 x semnal de ieșire 24 V pentru supapă purjare gaz; 2 x interfață externă pentru contor de particule, de exemplu; integrare cu RABS
Greutate	400 kg
Dimensiunea flaconului	ISO 8362 2R - 100H
Opritoare	Standard ISO sau Lyo, 13 mm și 20 mm
Admisie și evacuare tăvi	Lățime/capăt deschis min. 200 mm/7.9"-max 305mm/12"

Capacitatea este capacitatea maximă de tranzitare

Dimensiuni de bază FPC50

Materiale de construcție

Material

Aluminiu anodizat, Oțel inoxidabil, Oțel inoxidabil AISI 316L, POM, Teflon

Literatură

Foaie de date

FPC50 datasheet (RO).pdf
PDF - 520,2kb

Clipuri video

Produse recomandate

FP50

Umplerea și oprirea pentru producția de loturi mici. Fără supraumplere costisitoare – umpleți cu precizie mai bună de ±0.5 %.

Umplere aseptică - sisteme complet automatizate
FPC60

Sistem de umplere/finisare unic configurabil. Design inovator cu o mare varietate de opțiuni pentru acoperirea tuturor cerințelor.

Umplere aseptică - sisteme complet automatizate
Tuburi Accusil

Tubulatură pentru umplere precisă cu precizie de distribuire excelentă ± 0.5 %. Opt dimensiuni disponibile.

Ansambluri de unică folosință
Ansambluri de unică folosință pentru umplere/finisare

Ansamblurile de unică folosință pentru umplere/finisare WMArchitectTM protejează produsul dvs. terapeutic în timpul procesului de umplere printr-o gamă largă de configurații de asamblare cu sterilitate garantată.

Ansambluri de unică folosință

Produse conexe

FMB210

Sisteme complet automate de producție. Umplere foarte precisă a volumelor de la mai puțin de 0.2 ml la mai mult de 250 ml.

Umplere aseptică - sisteme complet automatizate
FP50

Umplerea și oprirea pentru producția de loturi mici. Fără supraumplere costisitoare – umpleți cu precizie mai bună de ±0.5 %.

Umplere aseptică - sisteme complet automatizate
FPC60

Sistem de umplere/finisare unic configurabil. Design inovator cu o mare varietate de opțiuni pentru acoperirea tuturor cerințelor.

Umplere aseptică - sisteme complet automatizate