Mașini de umplere peristaltică din seria PF7

PF7+

Progresele înregistrate în domeniul bioprocesării prin intermediul unor ATMP și vaccinuri din ce în ce mai complexe înseamnă că adoptarea unor tehnologii mai inteligente în procesul final de umplere/finalizare de astăzi este vitală. Cu complexitatea crescută a liniei celulare și a terapiilor genice, expertiza Flexicon în umplerea peristaltică asigură că produsul dvs. De înaltă valoare este protejat de contaminare și deteriorarea viabilității.

Dezvoltat pentru aplicații aseptice finale critice de umplere, PF7+ este o pompă de umplere peristaltică intuitivă. Inginerii noștri experți au inovat pentru a oferi o soluție fără deșeuri, ceea ce înseamnă că mai mult lichid poate fi utilizat pentru un produs viabil. Împreună cu niveluri mai ridicate de repetabilitate a produsului și a producției, PF7+ necesită mai puțină interacțiune cu operatorul și o configurare simplă. Atunci când este conectat la kitul de umplere avansată, PF7+ oferă:

• Pornire cu deșeuri zero
• Verificare 100 % a greutății în timpul procesului
• Recalibrare dinamică
• Indicatori de toleranță pentru umplere în culori

Îmbunătățirea performanței procesului dvs. critic

PF7+ este pompa ideală pentru fiecare etapă a procesului de dezvoltare, de la cercetare și dezvoltare, studiile clinice și producția de loturi mici. Cu o trasabilitate îmbunătățită a proceselor prin raportarea electronică a loturilor și urmărirea în timp real a auditului prin Ethernet, PF7+ elimină necesitatea de a intra în camera curată și oferă acces ușor la o pistă de audit completă.

Am sporit securitatea prin trei nivele de utilizator cu permisiuni unice, blocare automată temporizată și capabilități de aprobare a lotului prin parola utilizatorului. 

• Conformitate cu CFR 21 partea 11
• Rapoarte eBatch prin Ethernet și USB detașabil
• Tastatură USB

Curățare îmbunătățită, ergonomie și siguranță cu cap de pompă QC14

Pentru o curățare optimă, capul de pompă QC14 (disponibil atât pe PF7+, cât și pe PF7) are o cavitate interioară și o tavă detașabilă, permițând accesul ușor pentru curățare. Maneta de blocare încastrată și designul de punte cu tub securizat oferă utilizatorilor o operație de încărcare cu tub cu o singură mână, asigurând în același timp încărcarea corectă a tubului.

• Design rotor cu miez tubular
• Tavă detașabilă pentru curățare ușoară
• Încuietori pentru tub și tavă pentru autoclavizare și iradiere cu gamma
• Senzori de siguranță suplimentari pentru piese demontabile
• Design ergonomic cu o singură manetă

Pentru siguranță suplimentară, tava detașabilă și puntea tubului sunt dotate cu comutatoare de siguranță care împiedică funcționarea pompei, cu excepția cazului în care ambele piese sunt fixate în siguranță. O punte cu tub reproiectată oferă protecție suplimentară împotriva căderii pentru degetele critice ale șenilelor. Pompa a fost calibrată din fabrică și proiectată fără a fi necesară reglarea pe durata de viață a pompei.

PF7

PF7 este o mașină de umplere peristaltică flexibilă, fiabilă și versatilă. Dezvoltat pentru a vă proteja produsul valoros în mediile de producție GMP, PF7 oferă o soluție fiabilă, de înaltă calitate.

PF7 este rezultatul a 30 de ani de experiență axată pe industrie. PF7 este simplu de utilizat, extrem de flexibil, reducând în același timp riscul de erori și vine cu precizia mărcii comerciale Flexicon. Cu o interfață de utilizator intuitivă, calibrare fără erori și raportare pe loturi, PF7 ajută la asigurarea conformității GMP și de reglementare.

• Umplere de precizie a micro-volumelor
• Precizia de umplere repetabilă mai bună de ± 0.5% pentru a preveni supraîncărcarea costisitoare
• Fără spumare, stropire sau picurare între umpleri
• Interfață cu utilizatorul simplă și puternică
• Proiectat pentru circuite de lichid de unică folosință

Schimbare rapidă a căii de fluid de unică folosință

Schimbarea circuitului lichidului poate fi realizată în mai puțin de un minut. Calea închisă a lichidului elimină orice risc de contaminare încrucișată, ceea ce face ca PF7 să fie ideal pentru umplerea aseptică. Optimizat pentru precizia de umplere cu tuburi Accusil, PF7 este proiectat pentru a funcționa cu căi de fluid de unică folosință, cum ar fi asepticsu.

Fiabil și sigur

PF7 vine cu o garanție de cinci ani. Documentație IQ/OQ și execuție disponibile la cerere pentru a ajuta la validarea procesului.

Interfață cu utilizatorul simplă și puternică

Tastele mari și afișajul color clar contribuie la funcționarea în timp ce lucrați cu mănuși sau în spatele geamului dintr-o unitate RABS sau LAF. PF7 vine programat cu parametrii de umplere recomandați pe baza experienței de 30 ani a Flexicon-ului. Utilizatorii pot seta, de asemenea, parametrii de umplere personalizați pentru o precizie optimă.

Integrarea în soluții automate de umplere

PF7 se va conecta la o varietate de sisteme de manipulare a sticlelor, cum ar fi sistemele FlexFeed 15, 20 și 30 sau terțe părți. Sunt disponibile o gamă de accesorii, inclusiv comutatoare de picior pentru operare de la distanță.

Curățare îmbunătățită, ergonomie și siguranță cu cap de pompă QC14

Pentru o curățare optimă, capul de pompă QC14 (disponibil atât pe PF7+, cât și pe PF7) are o cavitate interioară și o tavă detașabilă, permițând accesul ușor pentru curățare. Maneta de blocare încastrată și designul de punte cu tub securizat oferă utilizatorilor o operație de încărcare cu tub cu o singură mână, asigurând în același timp încărcarea corectă a tubului.

• Design rotor cu miez tubular
• Tavă detașabilă pentru curățare ușoară
• Încuietori pentru tub și tavă pentru autoclavizare și iradiere cu gamma
• Senzori de siguranță suplimentari pentru piese demontabile
• Design ergonomic cu o singură manetă

Pentru siguranță suplimentară, tava detașabilă și puntea tubului sunt dotate cu comutatoare de siguranță care împiedică funcționarea pompei, cu excepția cazului în care ambele piese sunt fixate în siguranță. O punte cu tub reproiectată oferă protecție suplimentară împotriva căderii pentru degetele critice ale șenilelor. Pompa a fost calibrată din fabrică și proiectată fără a fi necesară reglarea pe durata de viață a pompei.

Kit de umplere avansat

Pentru o soluție completă de umplere, Flexicon a colaborat la proiectarea kitului de umplere avansat PF7+ cu specialiștii în instrumente de precizie de la Mettler Toledo. Optimizat și validat pentru a elimina riscul de compatibilitate, kitul de umplere avansat permite caracteristicile PF7+ ale:

• Zero deșeuri la pornire
• verificarea greutății în proces de 100%
• Recalibrare dinamică
• Precizie îmbunătățită la cântărire

Pentru asigurarea reproductibilității procesului de umplere, kitul de umplere avansat PF7+ include o balanță analitică Mettler Toledo cu paravânt și un suport de duze ajustabil, integrat. Kitul include, de asemenea, un set de tăvi de cântărire personalizate care permit stabilizarea mai rapidă a greutății în zonele cu flux de aer laminar și asigură poziționarea repetabilă corespunzătoare a flaconului sub duză. Designul oferă protecție suplimentară celulei de cântărire împotriva scurgerii accidentale.

Tăvile de cântărire personalizate permit o gamă de dimensiuni de flacoane, inclusiv standarde ISO de până la 30R. 50R și 100R sunt disponibile suplimentar.

Compatibilitate cu fiolele Schott

Aflați mai multe